- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03679221
Motorisk kognitiv risiko og depresjon
Foreningen av depresjon med "motorisk kognitiv risiko"-syndrom i den kanadiske befolkningen
Det overordnede målet med forslaget er å undersøke sammenhengen mellom depresjon og det nylig rapporterte "motorisk kognitiv risiko" (MCR)-syndromet, som er et pre-demenssyndrom som kombinerer subjektiv kognitiv klage (dvs. hukommelsesklage) med objektiv langsom ganghastighet, i den kanadiske befolkningen, med grunnlinjevurderingen av Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA).
Den kanadiske og globale befolkningen blir stadig eldre. I tillegg øker antallet personer som rammes av demens. En god prediktor for demens er motorisk kognitiv risiko (MCR) syndrom. MCR-syndrom er et svært utbredt, nylig definert syndrom som kombinerer langsom gang og subjektiv kognitiv klage. Depresjon er også svært utbredt i den eldre befolkningen og kan påvirke både kognisjon og gange. Dermed er en overlapping mellom MCR og depresjon mulig. Likevel har få studier undersøkt sammenhengen mellom MCR og depresjon, og understreker dermed viktigheten av å undersøke denne sammenhengen ytterligere. Dette prosjektet omfatter å bestemme sammenhengen mellom MCR-syndrom og depresjon i kanadisk kontekst som et skritt for å bedre forstå MCR-syndrom i Canada.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motorisk kognitivt risikosyndrom (MCR) er et nytt klinisk syndrom som assosierer subjektiv kognitiv klage og objektiv langsom ganghastighet med en høy prevalens beregnet til rundt 10 % i befolkningen over 60 år. MCR-syndrom forutsier milde og store nevrokognitive lidelser. MCR-syndrom er ikke avhengig av en kompleks og tidkrevende vurdering, noe som gjør det anvendelig for den aldrende befolkningen. Dermed ser MCR-syndrom ut til å være et godt syndrom for å identifisere individer med risiko for milde og store nevrokognitive lidelser i alle typer helsetjenester.
Langsom ganghastighet og kognitiv klage er uspesifikke symptomer som kan gjelde for en lang rekke sykeligheter (dvs. å ha en sykdom eller et symptom på sykdom), og dermed forårsake overlapping med andre syndromer som kan påvirke den prediktive verdien av MCR-syndrom. Et eksempel på det samme sett i tidligere litteratur er overlappingen mellom MCR-syndrom og Mild Cognitive Impairment (MCI), som er et pre-demenssyndrom som ligner på MCR-syndrom. Pasienter diagnostisert med MCR-syndrom kan også diagnostiseres med MCI, men dette er ikke alltid tilfelle. Det har blitt antydet at pasienter som kumulerer begge syndromene kan være mer utsatt for milde og store nevrokognitive lidelser. Tilsvarende kan angst, depressiv symptomatologi og/eller klinisk depresjon (ADSCD) være assosiert med langsom ganghastighet og kognitive plager. Prevalensen av ADSCD som MCR-syndrom er høy og estimert til rundt 9 %, med noen aldersavhengig variasjon: yngre voksne har en høyere prevalens sammenlignet med eldre voksne. På grunn av den høye forekomsten av både MCR-syndrom og ADSCD, og i forbindelse med den subjektive kognitive klagen (for MCR-syndromdefinisjon) har tidligere blitt hentet ut fra en del av depressive spørreskjemaer som Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CESD) eller Geriatric Depression Scale ( GDS), er det stor sannsynlighet for overlapping mellom MCR-syndrom og depresjon. Siden ADSCD ikke er et pre-demensstadium, kan en overlapping mellom ADSCD og MCR-syndrom i motsetning til MCI-syndrom resultere i en redusert risiko for milde og store nevrokognitive lidelser.
Få studier har undersøkt sammenhengen mellom ADSCD og MCR-syndrom og rapportert divergerende resultater. De fant både signifikante og ikke signifikante assosiasjoner mellom MCR-syndrom og ADSCD. Disse blandede resultatene kan forklares av definisjonen brukt for ADSCD. For eksempel har studier brukt depressive spørreskjemaer eller bruk av antidepressiva. Dessuten kan denne divergensen også være relatert til karakteren av symptomologien (f.eks. angst eller humørforstyrrelser), så vel som alder. Derfor er det viktig å undersøke sammenhengen mellom ADSCD og MCR-syndrom med tanke på disse parametrene.
Etterforskeren har muligheten med grunnlinjevurderingen av en stor populasjonsbasert prospektiv og observasjonsstudie i Canada, kjent som Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) for å bedre forstå parametrene som påvirker assosiasjonen mellom ADSCD og MCR-syndrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være deltaker i den omfattende CLSA
Ekskluderingskriterier:
- demens,
- bevegelseshemning,
- ingen informasjon om kognitive plager,
- ingen mål på ganghastighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 45-54 år
delt inn i to undergrupper: individer med og uten kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer
|
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
|
Gruppe 54-64 år
delt inn i to undergrupper: individer med og uten kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer
|
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
|
Gruppe 65-74 år
delt inn i to undergrupper: individer med og uten kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer
|
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
|
Gruppe 75-85 år
delt inn i to undergrupper: individer med og uten kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer
|
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv kognitiv klage
Tidsramme: 1 time
|
hentet fra det 60-minutters intervjuet telefonspørreskjemaet Chronic Conditions Tracking (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM) utført i CLSA-studien
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langsom ganghastighet
Tidsramme: 1 dag
|
definert som ganghastighet som er ett standardavvik (SD) eller mer under alders- og kjønnspassende gjennomsnittsverdier
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datainnsamling
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen