- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03679221
Motorisk kognitiv risiko og depression
Sammenslutningen af depression med "motorisk kognitiv risiko"-syndrom i den canadiske befolkning
Det overordnede formål med forslaget er at undersøge sammenhængen mellem depression og det nyligt rapporterede "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndrom, som er et præ-demenssyndrom, der kombinerer subjektiv kognitiv klage (dvs. hukommelsesklage) med objektiv langsom ganghastighed, i den canadiske befolkning, med baseline-vurderingen af Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA).
Den canadiske og globale befolkning ældes konstant. Desuden er antallet af personer, der er ramt af demens, stigende. En god prædiktor for demens er motorisk kognitiv risiko (MCR) syndrom. MCR-syndrom er et meget udbredt, nyligt defineret syndrom, der kombinerer langsom gang og subjektiv kognitiv klage. Depression er også meget udbredt i den ældre befolkning og kan påvirke både kognition og gang. Et overlap mellem MCR og depression er således muligt. Alligevel har få undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem MCR og depression, hvilket understreger vigtigheden af yderligere at undersøge denne sammenhæng. Dette projekt omfatter bestemmelse af sammenhængen mellem MCR syndrom og depression i den canadisk kontekst som et skridt til bedre at forstå MCR syndrom i Canada.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorisk kognitivt risikosyndrom (MCR) er et nyt klinisk syndrom, der forbinder subjektiv kognitiv klage og objektiv langsom ganghastighed med en høj prævalens beregnet til omkring 10 % i befolkningen på 60 år og derover. MCR-syndrom forudsiger milde og større neurokognitive lidelser. MCR-syndrom er ikke afhængig af en kompleks og tidskrævende vurdering, hvilket gør det anvendeligt for den aldrende befolkning. MCR-syndrom synes således at være et godt syndrom til at identificere personer med risiko for milde og større neurokognitive lidelser i enhver form for sundhedspleje.
Langsom ganghastighed og kognitiv klage er uspecifikke symptomer, der kan gælde for en bred vifte af sygeligheder (dvs. at have en sygdom eller et symptom på sygdom), hvilket forårsager overlapning med andre syndromer, som kan påvirke den prædiktive værdi af MCR-syndrom. Et eksempel på det samme set i tidligere litteratur er overlapningen mellem MCR-syndrom og Mild Cognitive Impairment (MCI), som er et præ-demenssyndrom svarende til MCR-syndrom. Patienter diagnosticeret med MCR-syndrom kan også diagnosticeres med MCI, men dette er ikke altid tilfældet. Det er blevet foreslået, at patienter, der kumulerer begge syndromer, kan være mere udsatte for milde og større neurokognitive lidelser. Tilsvarende kan angst, depressiv symptomatologi og/eller klinisk depression (ADSCD) være forbundet med langsom ganghastighed og kognitiv klage. Forekomsten af ADSCD-lignende MCR-syndrom er høj og anslået til omkring 9%, med nogen aldersafhængig variation: yngre voksne har en højere prævalens sammenlignet med ældre voksne. På grund af den høje udbredelse af både MCR-syndrom og ADSCD, og i forbindelse med den subjektive kognitive klage (til MCR-syndromdefinition) er tidligere blevet uddraget fra et element af depressive spørgeskemaer som Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CESD) eller Geriatric Depression Scale ( GDS), er der stor sandsynlighed for overlap mellem MCR-syndrom og depression. Da ADSCD ikke er et præ-demensstadium, kan et overlap mellem ADSCD og MCR-syndrom omvendt til MCI-syndrom resultere i en nedsat risiko for milde og større neurokognitive lidelser.
Få undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem ADSCD og MCR-syndrom og rapporteret divergerende resultater. De fandt både signifikante og ikke signifikante sammenhænge mellem MCR-syndrom og ADSCD. Disse blandede resultater kan forklares med den definition, der anvendes for ADSCD. For eksempel har undersøgelser brugt depressive spørgeskemaer eller brug af antidepressiva. Desuden kan denne divergens også være relateret til karakteren af symptomologien (f.eks. angst eller humørforstyrrelser) såvel som alder. Derfor er det vigtigt at undersøge sammenhængen mellem ADSCD og MCR-syndrom under hensyntagen til disse parametre.
Investigatoren har mulighed for med baseline-vurderingen af et stort befolkningsbaseret prospektivt og observationsstudie i Canada, kendt som Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA), for bedre at forstå de parametre, der påvirker sammenhængen mellem ADSCD og MCR-syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være deltager i den omfattende CLSA
Ekskluderingskriterier:
- demens,
- mobilitetshandicap,
- ingen information om kognitiv klage,
- intet mål for ganghastighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 45-54 år
opdelt i to undergrupper: personer med og uden kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
Gruppe 54-64 år
opdelt i to undergrupper: personer med og uden kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
Gruppe 65-74 år
opdelt i to undergrupper: personer med og uden kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
Gruppe 75-85 år
opdelt i to undergrupper: personer med og uden kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv kognitiv klage
Tidsramme: 1 time
|
frembragt fra 60-minutters interviewtelefonspørgeskemaet Chronic Conditions Tracking (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM) udført i CLSA-undersøgelse
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langsom ganghastighed
Tidsramme: 1 dag
|
defineret som ganghastighed, der er en standardafvigelse (SD) eller mere under alders- og kønsvarende middelværdier
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater