- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03679221
운동인지 위험 및 우울증
캐나다 인구의 "운동 인지 위험" 증후군과 우울증의 연관성
제안의 전반적인 목적은 주관적 인지 불만(즉, 기억 불만)과 객관적인 느린 보행 속도를 결합한 치매 전 증후군인 새로 보고된 "운동 인지 위험"(MCR) 증후군과 우울증 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 노화에 관한 캐나다 종단 연구(CLSA)의 기준선 평가와 함께 캐나다 인구에서.
캐나다와 세계 인구는 지속적으로 고령화되고 있습니다. 또한, 치매에 걸린 사람들의 수가 증가하고 있습니다. 치매의 좋은 예측 인자 중 하나는 MCR(운동성 인지 위험) 증후군입니다. MCR 증후군은 느린 보행과 주관적인 인지 불만이 결합된 매우 널리 퍼져 있는 새로 정의된 증후군입니다. 우울증은 또한 노인 인구에서 매우 널리 퍼져 있으며 인지와 보행 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 MCR과 우울증이 겹칠 수 있습니다. 그러나 MCR과 우울증 사이의 연관성을 조사한 연구는 거의 없으므로 이 연관성을 더 자세히 조사하는 것이 중요합니다. 이 프로젝트는 캐나다에서 MCR 증후군을 더 잘 이해하기 위한 단계로서 캐나다 맥락에서 MCR 증후군과 우울증의 연관성을 결정하는 것을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
운동성 인지 위험 증후군(Motoric Cognitive Risk Syndrome, MCR)은 주관적인 인지 증상과 객관적인 느린 보행 속도를 연관시키는 새로운 임상 증후군으로 60세 이상 인구에서 약 10%로 높은 유병률을 보입니다. MCR 증후군은 경증 및 주요 신경인지 장애를 예측합니다. MCR 증후군은 복잡하고 시간이 많이 걸리는 평가에 의존하지 않으므로 고령 인구에 적용할 수 있습니다. 따라서 MCR 증후군은 모든 유형의 의료 환경에서 경증 및 주요 신경인지 장애의 위험이 있는 개인을 식별하는 좋은 증후군인 것 같습니다.
느린 보행 속도 및 인지 장애는 다양한 이환율(즉, 질병이 있거나 질병의 증상)에 적용될 수 있는 비특이적 증상이므로 MCR 증후군의 예측 가치에 영향을 미칠 수 있는 다른 증후군과 중복됩니다. 이전 문헌에서 볼 수 있는 것과 동일한 한 가지 예는 MCR 증후군과 MCR 증후군과 유사한 치매 전 증후군인 경도 인지 장애(MCI) 사이의 중첩입니다. MCR 증후군 진단을 받은 환자도 MCI 진단을 받을 수 있지만 항상 그런 것은 아닙니다. 두 증후군을 누적하는 환자는 경증 및 주요 신경인지 장애의 위험이 더 높을 수 있다고 제안되었습니다. 유사하게, 불안, 우울 증상 및/또는 임상적 우울증(ADSCD)은 느린 보행 속도 및 인지 불만과 연관될 수 있습니다. MCR 증후군과 같은 ADSCD의 유병률은 높으며 약 9%로 추산되며 연령에 따라 차이가 있습니다. MCR 증후군과 ADSCD의 유병률이 높기 때문에 주관적 인지 증상(MCR 증후군 정의에 대한)은 CESD(Center for Epidemiologic Studies Depression scale) 또는 노인성 우울증 척도(Geriatric Depression Scale)와 같은 우울 설문 항목에서 이전에 추출되었습니다. GDS), MCR 증후군과 우울증이 겹칠 확률이 높다. ADSCD는 치매 전 단계가 아니기 때문에 ADSCD와 MCR 증후군이 중복되면 MCI 증후군과 반대로 경증 및 주요 신경인지 장애의 위험이 감소할 수 있습니다.
ADSCD와 MCR 증후군 사이의 연관성을 조사하고 다양한 결과를 보고한 연구는 거의 없습니다. 그들은 MCR 증후군과 ADSCD 사이에 유의한 연관성과 유의하지 않은 연관성을 모두 발견했습니다. 이러한 혼합 결과는 ADSCD에 사용된 정의로 설명할 수 있습니다. 예를 들어, 연구는 우울 설문지 또는 항우울제 사용을 사용했습니다. 더욱이 이러한 차이는 증상의 특성(예: 불안 또는 기분 장애) 및 연령과도 관련될 수 있습니다. 따라서 이러한 매개변수를 고려하여 ADSCD와 MCR 증후군의 연관성을 조사하는 것이 중요합니다.
조사관은 ADSCD와 MCR 증후군 사이의 연관성에 영향을 미치는 매개변수를 더 잘 이해하기 위해 노화에 관한 캐나다 종단 연구(CLSA)로 알려진 캐나다의 대규모 인구 기반 전향적 및 관찰 연구의 기준선 평가 기회를 가집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포괄적인 CLSA에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 백치,
- 이동성 장애,
- 인지 불만에 대한 정보가 없습니다.
- 걷는 속도 측정 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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45-54세 그룹
심혈관 위험 요인 및 질병이 있는 개인과 없는 개인의 두 하위 그룹으로 나뉩니다.
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전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
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54-64세 그룹
심혈관 위험 요인 및 질병이 있는 개인과 없는 개인의 두 하위 그룹으로 나뉩니다.
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전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
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65-74세 그룹
심혈관 위험 요인 및 질병이 있는 개인과 없는 개인의 두 하위 그룹으로 나뉩니다.
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전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
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75-85세 그룹
심혈관 위험 요인 및 질병이 있는 개인과 없는 개인의 두 하위 그룹으로 나뉩니다.
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전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 인지 불만
기간: 1 시간
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CLSA 연구에서 수행된 60분 인터뷰 전화 설문 항목 만성 질환 추적(CTT_19 CCT_MEMPB_TRM)에서 도출
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느린 보행 속도
기간: 1 일
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연령 및 성별에 적합한 평균값보다 1 표준 편차(SD) 이상 낮은 보행 속도로 정의됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로