- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03690570
Long Term Follow up of Patients Under 5 Years of Age With High Grade Glioma Diagnosed in France Between 1990 and 2015 (GlioUnder5)
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
High grade glioma is a rare disorder affecting children at all ages with a high mortality rate.
Overall survival is estimated at 40%, depending on the type of treatment administered.
Major late sequelaes are experienced with the irradiation in this population under 5 years.
Therefore, the current recommendations by The French Society for Childhood Cancers are based on a treatment including surgery followed by chemotherapy and avoiding radiotherapy as long as patients present no sign of treatment failure.
The results published in 2006, underlying the fact that some patients treated exclusively with surgical resection and chemotherapy can achieve long term survival, are showing evidence of an acceptable long-term strategy.
Few studies concerning evaluation of treatment toxicity and long term outcomes are available.
Therefore, it is important to collect retrospective data concerning those small patients with high grade glioma in order to understand the reasons of treatment success or failure and treatment toxicities.
This retrospective study will evaluate long term survivals comparatively to clinical, radiological and histological features at diagnosis and the treatment toxicities including neurological, endocrine and hearing impairment to go further and propose new potential guidelines and chemotherapy schedules
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service de Pédiatrie 3
-
Główny śledczy:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Claire Briandet, MD
-
Kontakt:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Numer telefonu: 33.3.88.12.80.96
- E-mail: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Nia Guenova, MD
- Numer telefonu: 33.3.88.12.80.96
- E-mail: nia.guenova@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Nia Guenova, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children under 5 years old with high grade glioma (WHO status III or IV)
Opis
Inclusion Criteria:
- Children under 5 years old
- High grade glioma (WHO status III or IV)
- No previous treatment with chemotherapy or radiotherapy
- No contraindication to chemotherapy
- Consent of legal representative for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Low grade glioma
- Any other histological pattern
- Parent's denial to access data concerning their child in the frame of medical research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Assessment of patient survival associated with relapse rate after surgery
Ramy czasowe: 10 years
|
10 years
|
Assessment of patient survival associated with relapse rate after chemotherapy
Ramy czasowe: 10 years
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia