Badanie nieżytu nosa tylnego nerwu nosowego (PNN).

Średnia zmiana w Odblaskowej całkowitej punktacji objawów nosowych (rTNSS) od wartości początkowej do 12 tygodni po badaniu. Poprawa (wynik po 12 tygodniach – wynik wyjściowy) jest oznaczona wartością ujemną.

Reflective Total Nasal Symptom Score (rTNSS) to samodzielnie zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz dotyczący czterech objawów nosowych: nieżytu nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa, świądu nosa i kichania. Pacjenci będą zgłaszać objawy odzwierciedlane lub odczuwane w ciągu ostatnich 12 godzin. Suma punktów może wynosić od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie objawów. W badaniu tym zmierzona zostanie średnia zmiana całkowitego wyniku rTNSS od wizyty początkowej do 12-tygodniowej wizyty kontrolnej

Charakterystyka rodzaju i częstości zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem zgłaszanych w trakcie lub po procedurze badawczej. Uczestników pytano o możliwe skutki uboczne lub niepożądane doświadczenia związane z procedurą badania podczas każdej wizyty kontrolnej. Każde zdarzenie zostało udokumentowane i zidentyfikowane pod względem jego związku i poziomu powiązania z urządzeniem badawczym i/lub procedurą badania.

Środek ten obejmuje każdego uczestnika, który doświadczył co najmniej jednego zdarzenia uznanego za zdecydowanie, prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z urządzeniem lub procedurą.

Reflective Total Nasal Symptom Score (rTNSS) to samodzielnie zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz dotyczący czterech objawów nosowych: nieżytu nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa, świądu nosa i kichania. Pacjenci zgłaszają objawy, które odczuli lub odczuli w ciągu ostatnich 12 godzin. Suma punktów może wynosić od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie objawów.

Osoby, które wykazały co najmniej 1-punktową poprawę (spadek) we wskaźniku całkowitej oceny objawów nosowych (rTNSS) zostały sklasyfikowane jako osoby reagujące na leczenie. Oczekiwano, że ogólny wskaźnik odpowiedzi wyniesie co najmniej 55%.

Reflective Total Nasal Symptom Score (rTNSS) to samodzielnie zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz dotyczący czterech objawów nosowych: nieżytu nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa, świądu nosa i kichania. Pacjenci zgłaszają objawy, które odczuli lub odczuli w ciągu ostatnich 12 godzin. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie objawów.

Zarejestrowana zostanie średnia zmiana całkowitego wyniku rTNSS od wartości początkowej do każdej wizyty kontrolnej: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie po zabiegu.

Reflective Total Nasal Symptom Score (rTNSS) to samodzielnie zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz dotyczący czterech objawów nosowych: nieżytu nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa, świądu nosa i kichania. Pacjenci będą zgłaszać objawy odzwierciedlane lub odczuwane w ciągu ostatnich 12 godzin. Suma punktów może wynosić od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie objawów.

Wyniki z każdego z czterech elementów kwestionariusza (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie) będą oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 12 tygodniach, 26 tygodniach i 52 tygodniach po zabiegu. Wyniki poszczególnych składników mogą mieścić się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów.

To narzędzie do oceny jakości życia (QOL) to składający się z 9 pozycji kwestionariusz samooceny pacjenta opracowany przez Aerin Medical w celu zrozumienia wpływu przewlekłego nieżytu nosa na codzienne czynności, uczucia, objawy i stosowanie leków. Każda pozycja miała 5 możliwych odpowiedzi, które dawały następujące odpowiedzi: bardzo pozytywna, pozytywna, neutralna, negatywna i bardzo negatywna.

Sekcja 1 zawiera pytanie „Proszę wskazać, jak często doświadczasz następujących objawów” dla 6 pozycji. W przypadku pozycji 1, 3, 4 i 5 uznano, że osoby, które odpowiedziały „nigdy/rzadko”, uzyskały pozytywną (korzystną) odpowiedź. W przypadku pytań 2 i 6 uznano, że osoby, które odpowiedziały „często/bardzo często”, uzyskały pozytywną (korzystną) odpowiedź. Sekcja 2 wymaga „Proszę wskazać, jak często stosujesz każdy z poniższych produktów, aby pomóc ci w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa”. W przypadku 3 pozycji w tej sekcji uznano, że osoby, które odpowiedziały „nigdy/rzadko”, uzyskały pozytywną (korzystną) odpowiedź.