Rejestr zaawansowanej sarkodiozy (REAS)
6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Robert P Baughman, University of Cincinnati
Rejestr zaawansowanej sarkoidozy
Rejestr z oceną i informacją genetyczną pacjentów z zaawansowaną sarkoidozą i dopasowaną sarkoidozą
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Baughman
- Numer telefonu: 513-584-5225
- E-mail: bob.baughman@uc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 98 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaawansowana sarkoidoza jest definiowana przez obecność jednej lub więcej z następujących cech:
- Zaawansowana choroba płuc zdefiniowana przez co najmniej jedno z poniższych kryteriów
- Objawowa choroba serca spowodowana sarkoidozą w badaniu MRI lub PET i
- Objawowa choroba neurologiczna
- Pacjenci, którzy otrzymali terapię trzeciego rzutu (przeciwciała anty-TNF, rytuksymab lub RCI)
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci z rozpoznaniem sarkoidozy na podstawie kryteriów ATS/WASOG 22
- Wiek ≥ 18 lat.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 2 lata.
- Badania czynnościowe płuc (spirometria) w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia lub chęć poddania się badaniu czynnościowemu płuc w dniu włączenia do badania
- Sarkoidoza scharakteryzowana jako zaawansowana lub niezaawansowana (patrz protokół definicji zaawansowanej choroby)
- Osoby badane muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić chęć podpisania pisemnego formularza świadomej zgody. Podpisany formularz świadomej zgody należy odpowiednio uzyskać przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek procedury dotyczącej konkretnego badania.
Kryteria wyłączenia
- Osoby z zaburzeniem medycznym, schorzeniem lub historią takich chorób, które w opinii badacza mogłyby upośledzać zdolność uczestnika do udziału lub ukończenia tego badania
- Niezdolność do przestrzegania protokołu i/lub brak chęci lub brak dostępności do dalszych ocen.
- Każdy stan, który zdaniem badacza sprawia, że osoba badana nie nadaje się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ, ile osób umiera podczas obserwacji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert Baughman, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .