Реестр распространенного саркодиоза (REAS)
6 декабря 2018 г. обновлено: Robert P Baughman, University of Cincinnati
Реестр прогрессирующего саркоидоза
Реестр с оценкой и генетической информацией пациентов с прогрессирующим саркоидозом и совпадающим саркоидозом
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Baughman
- Номер телефона: 513-584-5225
- Электронная почта: bob.baughman@uc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Рекрутинг
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 98 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Продвинутый саркоидоз определяется наличием одного или нескольких из следующих признаков:
- Прогрессирующее легочное заболевание, определяемое одним или несколькими из следующих признаков:
- Симптоматическое заболевание сердца из-за саркоидоза по данным МРТ или ПЭТ и
- Симптоматическое неврологическое заболевание
- Пациенты, получавшие терапию третьей линии (антитела к TNF, ритуксимаб или RCI)
Описание
Критерии включения
- Пациенты с диагнозом саркоидоз на основании критериев ATS/WASOG 22.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Продолжительность жизни не менее 2 лет.
- Легочные функциональные тесты (спирометрия) в течение одного месяца после поступления или желание пройти легочную функциональную проверку в день включения в исследование
- Саркоидоз, охарактеризованный как прогрессирующий или не прогрессирующий (см. протокол для определения прогрессирующего заболевания).
- Субъекты должны быть в состоянии понять и быть готовы подписать письменную форму информированного согласия. Подписанная форма информированного согласия должна быть надлежащим образом получена до проведения любой процедуры, связанной с исследованием.
Критерий исключения
- Субъекты с медицинским расстройством, состоянием или анамнезом, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на способность субъекта участвовать или завершить это исследование.
- Неспособность соблюдать протокол и/или нежелание или недоступность для последующих оценок.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 2 года
|
Определить, сколько людей умирает во время наблюдения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Robert Baughman, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .