- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03778905
The Correlation Between the Length of Stay in Post Acute Care(PAC) and General Improvements in Stroke Patients
26 lipca 2020 zaktualizowane przez: Willy Chou, Chimei Medical Center
Post-Acute Care(PAC) had been inaugurated in Taiwan for almost four years and current essays revealed positive effects upon general improvements in stroke patient after PAC training.
During acute phase, a stroke patient would admit to internal medicine or surgical ward and transferred to rehabilitative ward for more intensive therapeutic programs, restoring muscle power and promoting activity of daily life(ADL) ability.
Under relative stable condition, the patient would transfer to PAC institution or hospitals afterwards for continuing rehabilitative program if the patient is acknowledged to have rehabilitative potentials.
However, there's still lacking of investigation upon whether the length of stay in PAC correlates to general improvements.
Thus, stroke patients' functional ability, such as activities of daily living (ADL) function, swallowing ability and so on, as well as their corresponding scales were assessed on the first and last day during PAC hospitalization.
Statistical analysis was conducted via SPSS ver21.0 to compare the relationship of improvements in functional ability and the length of stay in PAC.
We're looking forward to the final results!
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Functional ability in stroke patients are evaluated by following measurements.
Activity of daily life (ADL) function was estimated through modified Rankin scale(MRS) and Barthel index(BI), swallowing ability by functional oral intake scale, nutritional status via mini nutritional assessment, life quality through EuroQoL-5D, instrumental ADL function by Lawton-Brody IADL Scale(IADL), balance/coordination via Berg Balance Test, walking speed through Usual Gait Speed, cardiopulmonary capability by Six-Minute Walk Test, occupational mobility (amount use/quality) via Motor Activity Log, language through concise Chinese aphasia test, motor function of upper extremities by Fugl-Meyer Assessment and so on.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
305
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71004
- Chi Mei Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stroke patient who meet up criteria of >18 y/o, acute onset of stroke within 30 days and Modified Rankin Scale 2~4 as well as complete post acute care(PAC) rehabilitative program.
Opis
Inclusion Criteria:
- >18 y/o
- acute onset of stroke within 30 days
- Modified Rankin Scale 2~4
Exclusion Criteria:
- patients refused to join post acute care(PAC) program
- hemodynamic unstable
- disease progression
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
stroke patient with complete post-acute care hospitalization
This study aims on stroke patients with complete rehabilitative program in post acute care institution and we try to assess their functional improvements after rehabilitative training.
|
The stroke patients who admitted to post acute care(PAC) institution would undergo regular rehabilitation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Activity of daily life function
Ramy czasowe: 35 days
|
Activity of daily life function is evaluated by both Barthel index(Range: 0~100 score; higher score indicates better function) and Modified Rankin Scale(Grade 1~6; the lower grade indicates better function).
Task-oriented activity of daily life is assessed by Industrial activity of daily life(Range: Male 0~5 score and female 0~8 score; Higher score indicates better function)
|
35 days
|
Nutritional status
Ramy czasowe: 35 days
|
Nutritional status is evaluated by Mini nutritional assessment(Range: 0.0~30.0).
Higher score indicates better function
|
35 days
|
Oral intake function
Ramy czasowe: 35 days
|
Oral intake is evaluated by Functional oral intake scale(Range: level 1~7).
Higher level indicates better function.
|
35 days
|
Cardiopulmonary capacity
Ramy czasowe: 35 days
|
Cardiopulmonary capacity is evaluated by 6-minute walk test, which requires the patients to walk as much as they can within 6 minutes.
Walking length is presented in meters.
Longer distance and more meters indicate better function.
|
35 days
|
Walking speed
Ramy czasowe: 35 days
|
Walking speed is evaluated by Usual Gait Speed, which require the patients to walk certain distance and record the time that needed to finish the whole course.
Time is presented with seconds.
The shorter time and lower seconds indicate better function.
|
35 days
|
Upper motor hand function
Ramy czasowe: 35 days
|
Upper motor hand function is evaluated by Fugl-Meyer assessment(Range 0~44 scores) Higher scores indicate better function.
|
35 days
|
Life quality
Ramy czasowe: 35 days
|
Life quality is evaluated by EuroQoL-5D(Range: 5~15 scores).
Lower scores indicate better life quality.
|
35 days
|
Balance and coordination
Ramy czasowe: 35 days
|
Balance and coordination is evaluated by Berg-Balance test(Range: 0~56).
Higher scores indicate better function.
|
35 days
|
Cognition
Ramy czasowe: 35 days
|
Cognition is evaluated by Mini-Mental Sate Examination(Range: 0~30 score).
Higher scores indicate better cognition.
|
35 days
|
Speech function
Ramy czasowe: 35 days
|
Speech function is evaluated by Concise Chinese Aphasia Test(Range: 1~12 scores).
Higher scores indicate better speech function
|
35 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Willy Chou, MD, MS, Chi Mei Medical Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMMC10711-J02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
There is no plan to make individual participant data (IPD) available to other researchers.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rehabilitation
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo