Wstępne leczenie gabapentyną przed etapowymi obustronnymi operacjami zaćmy
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Wpływ wstępnego leczenia gabapentyną na hiperalgezję u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych etapowym obustronnym operacjom zaćmy
Ocena wpływu doustnej premedykacji gabapentyną na hiperalgezję u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych etapowym obustronnym zabiegom usunięcia zaćmy pod nadzorem anestezjologa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgłaszano, że pacjenci z obustronną zaćmą skarżyli się na większy ból i dyskomfort podczas drugiej kolejnej operacji oka w porównaniu z pierwszą operacją oka.
Gabapentyna jest lekiem przeciwdrgawkowym, którego zastosowanie rozszerzono na analgezję okołooperacyjną i przeciwlękową.
Dlatego badacze przeprowadzili to randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić wpływ premedykacji gabapentyną na subiektywne odczucia pacjentów, w tym niepokój śródoperacyjny, odczuwanie bólu i wrażliwość na światło, podczas drugiej operacji zaćmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 60 lat, którzy pod nadzorem anestezjologa przechodzą etapowe obustronne operacje zaćmy
- Stan fizyczny ASA I, II i III
Kryteria wyłączenia:
- przechodzą razem inne operacje oka oprócz operacji zaćmy
- u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min
- pacjentów przyjmujących leki z grupy inhibitorów OUN
- pacjentów leczonych wcześniej gabapentyną
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gabapentyna
Grupa premedykacji gabapentyną
|
Pacjenci otrzymują gabapentynę 100mg doustnie 3 razy dziennie w okresie pierwszej i drugiej operacji zaćmy
|
|
NIE_INTERWENCJA: Żadnych leków
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Śródoperacyjna percepcja bólu oceniana za pomocą VAS w pierwszej i drugiej operacji usunięcia zaćmy
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeong-Hwa Seo, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Choroby soczewki
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Zaćma
- Hiperalgezja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Gabapentyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHSeo_gabapentin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .