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Gabapentin-Vorbehandlung für inszenierte bilaterale Kataraktoperationen

9. November 2020 aktualisiert von: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Die Wirkung einer Gabapentin-Vorbehandlung auf Hyperalgesie bei älteren Patienten, die sich einer inszenierten bilateralen Kataraktoperation unterziehen

Es sollte die Wirkung einer oralen Gabapentin-Prämedikation auf Hyperalgesie bei älteren Patienten untersucht werden, die sich inszenierten bilateralen Kataraktoperationen unter überwachter Anästhesiebehandlung unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass Patienten mit bilateraler Katarakt während der zweiten Augenoperation in Folge über mehr Schmerzen und Beschwerden klagten als bei der ersten Augenoperation.

Gabapentin ist ein Antikonvulsivum, dessen Verwendung auf perioperative Analgesie und Anxiolyse ausgedehnt wurde.

Daher führten die Forscher diese randomisierte, kontrollierte Studie durch, um die Wirkungen einer Gabapentin-Prämedikation auf die subjektiven Empfindungen der Patienten, einschließlich intraoperativer Angst, Schmerzempfindung und Lichtempfindlichkeit, bei den zweiten Kataraktoperationen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 60 Jahre, die sich einer inszenierten bilateralen Kataraktoperation unter überwachter Anästhesiebehandlung unterziehen
  • ASA körperlicher Status von I, II und III

Ausschlusskriterien:

  • sich neben der Kataraktoperation anderen Augenoperationen gemeinsam unterziehen
  • Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min
  • Patienten mit ZNS-Hemmern
  • Patienten mit vorheriger Gabapentin-Medikation
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gabapentin
Gabapentin-Prämedikationsgruppe
Arzneimittel: Gabapentin
Während der ersten und zweiten Kataraktoperation erhalten die Patienten Gabapentin 100 mg p.o. 3-mal täglich
KEIN_EINGRIFF: Keine Medikamente
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: während der Operation
Intraoperative Schmerzwahrnehmung bewertet durch VAS bei der ersten und zweiten Kataraktoperation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jeong-Hwa Seo, MD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHSeo_gabapentin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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