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Pretrattamento con gabapentin per operazioni di cataratta bilaterali in scena

9 novembre 2020 aggiornato da: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

L'effetto del pretrattamento con gabapentin sull'iperalgesia nei pazienti anziani sottoposti a operazioni bilaterali di cataratta in più fasi

Valutare l'effetto della premedicazione orale con gabapentin sull'iperalgesia in pazienti anziani sottoposti a operazioni bilaterali di cataratta in fasi sotto anestesia monitorata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che i pazienti con cataratta bilaterale hanno lamentato più dolore e disagio durante il secondo intervento chirurgico oculare consecutivo rispetto al primo intervento chirurgico oculare.

Gabapentin è un farmaco anticonvulsivante, il cui uso è stato esteso all'analgesia perioperatoria e all'ansiolisi.

Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio randomizzato e controllato per valutare gli effetti della premedicazione con gabapentin sulle sensazioni soggettive dei pazienti, tra cui ansia intraoperatoria, percezione del dolore e sensibilità alla luce, nelle seconde operazioni di cataratta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 60 anni, sottoposti a operazioni di cataratta bilaterali in scena in regime di anestesia monitorata
  • Stato fisico ASA di I, II e III

Criteri di esclusione:

  • subire altre operazioni agli occhi insieme oltre all'operazione di cataratta
  • pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min
  • pazienti con farmaci inibitori del SNC
  • pazienti con precedente terapia con gabapentin
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gabapentin
Gruppo di premedicazione Gabapentin
Droga: Gabapentin
I pazienti ricevono gabapentin 100 mg per via orale per 3 volte al giorno durante il periodo della prima e della seconda operazione di cataratta
NESSUN_INTERVENTO: Nessun farmaco
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore
Lasso di tempo: durante l'operazione
percezione del dolore intraoperatorio valutata mediante VAS nella prima e nella seconda chirurgia della cataratta
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeong-Hwa Seo, MD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHSeo_gabapentin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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