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Pré-tratamento com Gabapentina para Operações de Catarata Bilaterais Estadiadas

9 de novembro de 2020 atualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

O efeito do pré-tratamento com gabapentina na hiperalgesia em pacientes idosos submetidos a operações bilaterais de catarata estagiadas

Avaliar o efeito da pré-medicação oral com gabapentina na hiperalgesia em pacientes idosos submetidos a operações bilaterais de catarata em etapas sob cuidados anestésicos monitorados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tem sido relatado que pacientes com catarata bilateral queixaram-se de mais dor e desconforto durante a segunda cirurgia ocular consecutiva em comparação com a primeira cirurgia ocular.

A gabapentina é um fármaco anticonvulsivante, cujo uso tem sido estendido para analgesia perioperatória e ansiólise.

Portanto, os investigadores conduziram este estudo randomizado e controlado para avaliar os efeitos da pré-medicação com gabapentina nas sensações subjetivas dos pacientes, incluindo ansiedade intraoperatória, percepção de dor e sensibilidade à luz, nas segundas operações de catarata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 60 anos, submetidos a operações bilaterais de catarata sob anestesia monitorada
  • Estado físico ASA de I, II e III

Critério de exclusão:

  • submetidos a outras operações oculares em conjunto além da operação de catarata
  • pacientes com depuração de creatinina inferior a 30ml/min
  • pacientes com medicamentos inibidores do SNC
  • pacientes com medicação prévia de gabapentina
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gabapentina
Grupo de pré-medicação com gabapentina
Os pacientes recebem gabapentina 100mg por via oral 3 vezes ao dia durante o período da primeira e segunda cirurgias de catarata
SEM_INTERVENÇÃO: Sem medicação
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor
Prazo: durante a operação
percepção de dor intraoperatória avaliada pela EVA na primeira e segunda cirurgia de catarata
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jeong-Hwa Seo, MD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

3 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

3 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gabapentina

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