- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03826615
Pré-tratamento com Gabapentina para Operações de Catarata Bilaterais Estadiadas
O efeito do pré-tratamento com gabapentina na hiperalgesia em pacientes idosos submetidos a operações bilaterais de catarata estagiadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem sido relatado que pacientes com catarata bilateral queixaram-se de mais dor e desconforto durante a segunda cirurgia ocular consecutiva em comparação com a primeira cirurgia ocular.
A gabapentina é um fármaco anticonvulsivante, cujo uso tem sido estendido para analgesia perioperatória e ansiólise.
Portanto, os investigadores conduziram este estudo randomizado e controlado para avaliar os efeitos da pré-medicação com gabapentina nas sensações subjetivas dos pacientes, incluindo ansiedade intraoperatória, percepção de dor e sensibilidade à luz, nas segundas operações de catarata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 60 anos, submetidos a operações bilaterais de catarata sob anestesia monitorada
- Estado físico ASA de I, II e III
Critério de exclusão:
- submetidos a outras operações oculares em conjunto além da operação de catarata
- pacientes com depuração de creatinina inferior a 30ml/min
- pacientes com medicamentos inibidores do SNC
- pacientes com medicação prévia de gabapentina
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gabapentina
Grupo de pré-medicação com gabapentina
|
Os pacientes recebem gabapentina 100mg por via oral 3 vezes ao dia durante o período da primeira e segunda cirurgias de catarata
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem medicação
Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção da dor
Prazo: durante a operação
|
percepção de dor intraoperatória avaliada pela EVA na primeira e segunda cirurgia de catarata
|
durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeong-Hwa Seo, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças das Lentes
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios somatossensoriais
- Catarata
- Hiperalgesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Gabapentina
Outros números de identificação do estudo
- JHSeo_gabapentin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Gabapentina
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University of California, San DiegoAtivo, não recrutando