Retrospektywne badanie toksyczności związanej z immunoterapią u dzieci i dorosłych chorych na raka

Immunoterapia zmienia krajobraz leczenia raka. Szczególnie unikalny dla immunoterapii jest profil toksyczności, który różni się od strategii opartych na chemioterapii i może być związany z reakcjami zapalnymi i/lub reakcjami typu autoimmunologicznego wynikającymi z aktywacji układu odpornościowego. Określane jako zdarzenia niepożądane związane z układem odpornościowym (irAE), te zdarzenia niepożądane mogą wymagać ogólnoustrojowej immunosupresji lub mieć inne konsekwencje i stwarzać wyjątkowe wyzwania w zakresie postępowania. Specyficzne dla CAR T-cell i innych terapii z wykorzystaniem komórek adopcyjnych jest konstelacja objawów określanych jako zespół uwalniania cytokin (CRS), których nasilenie może wahać się od łagodnego do ciężkiego i może wymagać zarówno blokady ukierunkowanej na cytokiny, jak i/lub ogólnoustrojowej immunosupresji w celu złagodzenia skutki uboczne. Podczas gdy skutki uboczne mogą być unikalne dla każdej indywidualnej immunoterapii i mogą być również specyficzne dla pacjenta, skumulowane doświadczenie pomoże określić profile toksyczności i poprawić zarządzanie skutkami ubocznymi i ogólnymi wynikami.

Biorąc pod uwagę liczbę podejść immunoterapeutycznych w NCI, głównym celem tego protokołu jest ułatwienie retrospektywnego przeglądu wykresów różnych prób immunoterapii w NCI stosowanych w leczeniu raka w celu kompleksowego zbadania profili toksyczności. To badanie nie będzie wymagało użycia próbek ani kontaktu z uczestnikiem. Wszystkie potrzebne dane zostały już zebrane w poszczególnych protokołach leczenia i są dostępne w rejestrach CRIS lub bazach danych specyficznych dla protokołów.

Dane będą gromadzone tylko z protokołów leczenia, w przypadku których PI wyraził zgodę na wykorzystanie danych z badania, do którego zapisano uczestnika. Protokół ten zostanie zmieniony w celu uwzględnienia nowych celów badawczych i nowych protokołów, jeśli będzie to konieczne.

...