Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching zdrowotny dla pacjentów z chorobą sercowo -naczyniową

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Beth Steinberg, Ohio State University

Coaching zdrowy dla pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową: ocena metod mieszanych wpływu na wyniki pacjentów oraz zadowolenie dostawcy i akceptowalność

W przypadku pacjentów zwolnionych z rozpoznaniem choroby koronowej choroby wieńcowej choroby wieńcowej powodująca zawał mięśnia sercowego i/lub zastoinowa niewydolność serca, badanie to oceni, czy dodanie 12 wirtualnych sesji coachingowych w ciągu 16 tygodni poprawi wyniki fizjologiczne, psychologiczne i społeczne wyniki zdrowotne, okaże się akceptowalne i zadowalające dla tych pacjentów z CVD, a rozwiązywanie problemów wysyłanych do specjalizacji wysuwu do specjalizacji wysuwanej do specjalizacji. MyChart i zmniejsz wskaźnik readmisji szpitali w okresie 90 dni w porównaniu z pacjentami wypisanymi z tą samą diagnozą, którzy otrzymują standardową opiekę po wypisie. Badanie oceni również postrzeganie lekarzy i zaawansowanych dostawców praktyk związanych z trenerem zdrowia w ramach zespołu międzybranżowego oraz ilości czasu spędzonego na kwestiach i obawach pacjenta związanych z CVD za pośrednictwem wiadomości Mychart.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania metod mieszanych jest ocena wpływu 12 wirtualnych sesji coachingowych, zapewnianych po wypisie, w ciągu 16 tygodni: 1) fizjologiczna miara masy ciała; 2) zgłaszane przez pacjenta postrzegane stres i przestrzeganie leków oraz zachowania fizyczne, emocjonalne i społeczne; oraz 3) wiadomości mychart dla ich dostawców związane z obawami i/lub pytaniami dotyczącymi ich diagnozy sercowo -naczyniowej. Badanie oceni również: 4) akceptowalność pacjenta i zadowolenie z interwencji coachingu zdrowotnego; 5) wartość akceptowalności i satysfakcji i/lub znaczenie interwencji trenera zdrowia i wykonalność integracji trenera zdrowia z zespołem opieki międzyprofesjonalnej z perspektywy dostawcy; Wpływ interwencji coachingu zdrowotnego na czas dostawcy spędzony na rezygnację z wiadomości MyChart; oraz 6) wskaźnik readmisji szpitala 30, 60 i 90-dniowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maryanna Klatt, PhD
  • Numer telefonu: 614-293-3644
  • E-mail: Klatt.8@osu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Beth Steinberg, PhD, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Diagnoza choroby wieńcowej powodująca zawał mięśnia sercowego i/lub zastoinowa niewydolność serca
  • Stan fizyczny skutecznie zarządzany przez rutynową opiekę zdrowotną i nie wymaga pilnej pomocy medycznej
  • umiejętność komunikowania się po angielsku
  • Dostęp do działającego telefonu lub komputera i możliwości komunikowania się przez telefon lub komputer.

Kryteria wykluczenia:

  • Udokumentowane zaburzenia psychiczne i/lub główne zaburzenia psychiczne, w tym demencja oraz poważna depresja lub lęk niekontrolowane przez leki przeciwpsychotyczne i/lub przeciwdepresyjne oraz/lub przyjęcie do placówki psychiatrycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecna zależność od alkoholu lub narkotyków
  • Mieszkaniec rozszerzonej opieki/wykwalifikowanej placówki
  • więźniowie lub oddział stanu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna coachingowa
Uczestnicy otrzymają 12 sesji coachingowych po rozładowaniu w okresie 16 tygodni
Behawioralne: Coaching Health
12 wirtualnych sesji coachingowych zostanie zapewnionych przez certyfikowany trener zdrowia.
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę po wypisie w ciągu 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień wypisu szpitala) i na spotkaniu dostawcy w warunkach ambulatoryjnych, 16 tygodni po zwolnieniu
Masę ciała pacjenta w kilogramach zostanie uzyskana przez personel kliniczny w zatwierdzeniu i skalibrowanym elektronicznym skali stojącej w szpitalu. Masa ciała pacjenta zostanie zebrana z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Linia wyjściowa (dzień wypisu szpitala) i na spotkaniu dostawcy w warunkach ambulatoryjnych, 16 tygodni po zwolnieniu
Readmissions Hospital
Ramy czasowe: Readmisja szpitalna podczas 30-, 60- i 90-dniowych poozdziałyjnych wypisu w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej
Readmission w szpitalu na pobyt w szpitalu, udokumentowany w elektronicznej dokumentacji medycznej, po szpitalu po wypisie na chorobę sercowo-naczyniową
Readmisja szpitalna podczas 30-, 60- i 90-dniowych poozdziałyjnych wypisu w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej
Wiadomości MyChart
Ramy czasowe: W ciągu 16 tygodni, od wypisu ze szpitala do 16 tygodni po zwolnieniu
Wiadomości MyChart to pytania lub prośby skierowane do dostawcy pacjenta, które są powiązane z diagnozą choroby sercowo -naczyniowej pacjenta i hospitalizacją. Te wiadomości MyChart są wprowadzane do elektronicznej dokumentacji medycznej przez pacjenta i są skierowane do dostawcy, wymagające reakcji elektronicznej lub telefonicznej na pacjenta z udokumentowaną notatką wprowadzoną przez dostawcę w stosunku do obserwacji dostarczonej pacjentowi. Ta miara wyniku będzie liczbą wiadomości MyChart wprowadzonych przez pacjenta i zareagowanej przez dostawcę.
W ciągu 16 tygodni, od wypisu ze szpitala do 16 tygodni po zwolnieniu
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (wypis w szpitalu), 8 tygodni po wypisie po szpitalu i 16 tygodni po wypisie po szpitalu
Postrzegana skala naprężenia-10 (PSS-10). 10-elementowy samodzielny miarę postrzeganego stresu. Jest to miara stopnia, w jakim sytuacje w życiu są oceniane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca. 4-punktowa skala Likerta zawiera odpowiedzi 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (czasami), 3 (dość często) i 4 (bardzo często). Poszczególne wyniki na PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
Linia wyjściowa (wypis w szpitalu), 8 tygodni po wypisie po szpitalu i 16 tygodni po wypisie po szpitalu
Przyleganie leków
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni po zwolnieniu po szpitalu i po 16 tygodniach po zwolnieniu po szpitalu
Skala przylegania do leków na wzgórze (MB-MAS) to 9-elementowa samoocena przylegania leków w stosunku do różnych chorób i warunków przewlekłych. Odpowiedzi skali Likerta na każde z dziewięciu stwierdzeń obejmują 1 (przez cały czas), 2 (przez większość czasu), 3 (w niektórych przypadkach) i 4 (żaden czas). Całkowite wyniki wynoszą od 4 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe przestrzeganie leków.
Linia wyjściowa i 8 tygodni po zwolnieniu po szpitalu i po 16 tygodniach po zwolnieniu po szpitalu
Ocena zachowań medycyny stylu życia
Ramy czasowe: Ukończone na początku, po 8 tygodniach po zwolnieniu po szpitalu i 16 tygodniach po zwolnieniu po szpitalu
Krótka forma medycyny stylu życia to 14-elementowa skala samooceny oceniająca fizyczne, emocjonalne, społeczne zachowania stylowe. Pytania oceniające obejmują podstawowe wskaźniki, które wychwytują gotowość do zmiany, a także zachowania zdrowotne, które są zgodne z sześcioma filarami medycyny stylu życia-aktywnością fizyczną, odżywianiem, zdrowiem snu, redukcją stresu, powiązań społecznych i ryzykownych substancji. Pytania mają wiele odpowiedzi opartych na informacji dotyczących sześciu filarów medycyny stylu życia. Pierwsze dwa pytania związane z gotowością do zmiany używają skali Likerta od 0 (nie gotowych) do 10 (bardzo gotowe). Pytania związane z motywacją i dietą proszą, aby uczestnik oznaczył różne aspekty swojej diety. Pytania dotyczące ćwiczeń fizycznych wymagają określonych dni/razy w ciągu minuty. Pytania związane ze snem żądają średnich godzin snu na 24 -godzinny okres. Nastrój, połączenie z innymi i używanie substancji typów/kwot na tydzień.
Ukończone na początku, po 8 tygodniach po zwolnieniu po szpitalu i 16 tygodniach po zwolnieniu po szpitalu
Akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: Ukończony po 16 -tygodniowej interwencji coachingu zdrowotnego dla uczestników grupy interwencyjnej.
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM) jest 4-elementową oceną samooceny w celu oceny akceptowalności interwencji coachingu zdrowotnego. Każde stwierdzenie jest oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, która obejmuje 1 (całkowicie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4 (zgadzam się) i 5 (całkowicie się zgadzam). Całkowite wyniki wahają się od 4-20, a wyższe wyniki całkowitego wskazują na wyższą akceptowalność.
Ukończony po 16 -tygodniowej interwencji coachingu zdrowotnego dla uczestników grupy interwencyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komentarze jakościowe pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 16 -tygodniowej interwencji coachingu zdrowotnego; tj. 16 tygodni po zwolnieniu po szpitalu
Postrzeganie przez pacjentów interwencji coachingu zdrowotnego będzie proszone o następujące pytanie dotyczące pytania: 1) Czy możesz przekazać informacje zwrotne na temat swojego doświadczenia coachingu?; 2) Czy praca z trenerem zdrowia pomogła osiągnąć swoje cele zdrowotne?; 3) Czy poleciłbyś współpracę z trenerem zdrowia innym?
Natychmiast po zakończeniu 16 -tygodniowej interwencji coachingu zdrowotnego; tj. 16 tygodni po zwolnieniu po szpitalu
Komentarze jakościowe dostawcy
Ramy czasowe: Zostanie ukończony w ciągu miesiąca od ukończenia pacjenta interwencji trenera zdrowia.
Postrzeganie przez dostawców wartości trenera zdrowia w ramach zespołu Międzyprofesjonalnego i wykonalność integracji trenera zdrowia z opieką pacjenta zostanie poproszona za pomocą podpowiedzi pytań, które obejmują: 1), czy możesz omówić swoje postrzeganie wartości trenera zdrowia jako członka zespołu opieki pacjenta; 2) Czy byłeś w stanie przejrzeć notatki trenerów zdrowia w dokumentacji medycznej pacjenta? (jeśli tak) Czy notatki były dla ciebie pomocne podczas wizyty (-y) pacjenta, tj. W rozwiązaniu stanu pacjenta, jego odzyskiwania po wypłacie, przestrzeganiu instrukcji medycznych, postępu lub braku postępów?; 3) Czy możesz zapewnić swoje postrzeganie wykonalności integracji trenera zdrowia w ramach zespołu opieki pacjenta?
Zostanie ukończony w ciągu miesiąca od ukończenia pacjenta interwencji trenera zdrowia.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4, 8 i 16 tygodni po wypisie dla wszystkich uczestników
A 9-item depression module the Patient Health Questionnaire that scores each of the 9 DSM-IV criteria as "0" (not at all) to "3" (nearly every day); scores range from 9-27.
Punkt wyjściowy, 4, 8 i 16 tygodni po wypisie dla wszystkich uczestników
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8- i 16 tygodni po wypisie dla wszystkich uczestników
7-punktowe narzędzie przesiewowe oceniające lęk w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pytania są oceniane od "0" (wcale nie) do "3" (prawie codziennie). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21.
Linia bazowa, 4-, 8- i 16 tygodni po wypisie dla wszystkich uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024H0179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD, które zostanie udostępnione, będzie zawierał zidentyfikowane dane opisowe zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych, w tym płci, rasy, poziomu wykształcenia i średnim wieku. Ponadto diagnozy choroby sercowo-naczyniowej, ponowne readmisje szpitalne w 30, 60 i 90 dni po wypisie po szpitalu oraz liczba wiadomości Mychart wysyłanych przez pacjenta do jego dostawcy. Uwzględniono również akceptowalność danych opisowych interwencji dla grupy interwencyjnej. Różnice w średnich wynikach między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi pod względem wagi (istotności i rozmiarów efektów) podzielone zostaną postrzegane stres i przestrzeganie leków. Zidentyfikowane, wyselekcjonowane dane jakościowe, które zostaną udostępnione, obejmują transkrypcje wywiadu zarówno pacjentów, jak i dostawców, a także jakościowe książki kodowe i analiza tematyczna.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12-30-2026 na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Odłączone i wyselekcjonowane dane demograficzne, dane statystyczne, przegląd badań, zgoda na badanie będą dostępne dla badaczy akademickich i nauczycieli poprzez link do dostępności danych po sfinalizowaniu jakościowego składania repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj