- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01912430
Retrospektywna analiza danych z ukierunkowanego zarządzania populacją VitalCare na przewlekle chorych beneficjentach Scotta i White'a
30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Scott & White Health Plan
Retrospektywna analiza danych wpływu ukierunkowanego zarządzania populacją Vital Care na dopasowaną kohortę beneficjentów planu zdrowotnego Scott i White
Nowe metody płatności, takie jak organizacja odpowiedzialnej opieki (ACO) i domy opieki medycznej, to nowe modele dla usługodawców w zakresie zapewniania opłacalnych i wysokiej jakości wyników leczenia pacjentów.
Integrated Care Coaching (ICC) to model opieki zdrowotnej łączący interwencje telefoniczne z inteligentną platformą informatyczną, która oferuje zatwierdzone protokoły i śledzenie wyników pacjentów.
Health Integrated, Inc. opracowała zatwierdzony program Integrated Care Coaching (ICC), który został oznaczony jako „VitalCare” i wdrożony z ponad 7000 członkami Scott and White Health Plan w Teksasie, co pozwoliłoby obniżyć koszty opieki zdrowotnej/osiągnąć zwrot z inwestycji (ROI), poprawić wyniki kliniczne i być satysfakcjonującym dla uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywną, historyczną próbę kontrolną pre-post z jednoczesną analizą kosztów/satysfakcji grupy kontrolnej z retrospektywnym badaniem klinicznym na dorosłych pacjentach z chorobami przewlekłymi, Scott i White Health Plan (SWHP).
W latach 2007-2010 uczestniczyło łącznie 7 411 pacjentów ICC i 10 148 pacjentów z grupy kontrolnej.
Zmiennymi były koszty, zwrot z inwestycji (ROI), iteracyjne wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)9 oraz satysfakcja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17559
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76502
- Scott & White Health Plan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Posiadanie jednej lub więcej z 21 chorób przewlekłych, w tym z depresją i wieloma przewlekłymi chorobami współistniejącymi.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnego raka, HIV lub ESRD w okresie wyjściowym lub pomiarowym
- Roszczenia przekraczające 100 000 USD w okresie bazowym lub interwencyjnym.
- Wnioski o opiekę długoterminową lub hospicjum w okresie wyjściowym lub interwencyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ICC (coaching opieki zintegrowanej)
Otrzymano opartą na dowodach, opartą na protokole interwencję coachingu zintegrowanej opieki w celu poprawy wyników zdrowotnych w przypadku chorób przewlekłych (klinicznych, finansowych).
|
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Dopasowana kohorta według wieku i rozpoznań chorób przewlekłych – bez interwencji
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwrot inwestycji i koszt opieki medycznej
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
Głównymi wynikami były zwrot z inwestycji i koszt opieki medycznej (w tym opieki szpitalnej, ambulatoryjnej, izby przyjęć, gabinetu i innej (tj. fizjoterapii).
Uczestnicy ICC i członkowie grupy kontrolnej mieli od minimum 6 do maksymalnie 12 miesięcy okresu pomiarowego.
|
6 do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom objawów depresyjnych według wyników Interaktywnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
Drugorzędowym punktem końcowym był poziom objawów depresyjnych według wyników Interactive Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Uczestnicy ICC i członkowie grupy kontrolnej mieli od minimum 6 do maksymalnie 12 miesięcy okresu pomiarowego.
|
6 do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
6 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marylou Buyse, M.D., M.S., Scott and White Health Plan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120246
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .