Planowanie rodziny po porodzie

Kobiety po porodzie często nie są odpowiednio chronione przed szybkim powtórnym zajściem w ciążę. Zapewnienie odpowiednich odstępów między porodami mogłoby zapobiec około 9% zgonów na całym świecie wśród dzieci poniżej 5 roku życia. Domięśniowe wstrzykiwanie octanu medroksyprogesteronu w postaci depot (DMPA) szybko staje się metodą z wyboru w niektórych warunkach, w tym w regionach, w których wysoka śmiertelność matek i dzieci sprawia, że ​​odstępy między porodami są krytyczne. DMPA ma wiele zalet w antykoncepcji poporodowej w porównaniu z innymi metodami. Jednak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) odradza stosowanie zastrzyków zawierających wyłącznie progestagen w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie wśród kobiet karmiących piersią. Natomiast Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaleca, aby zastrzyki zawierające wyłącznie progestagen można było rozpocząć natychmiast po porodzie, ponieważ ich znane zalety jako całość przewyższają nieznane ryzyko. Ta niespójność w wytycznych odzwierciedla brak wysokiej jakości danych do podejmowania decyzji opartych na dowodach. Dotychczasowe badania mają istotne ograniczenia: krótki okres obserwacji, mała moc, brak konsekwencji w stosowaniu czułych i wystandaryzowanych ocen oraz brak badań z randomizacją oceniających podawanie DMPA szczególnie w okresie bezpośrednio po porodzie. Badacze proponują ocenę wpływu natychmiastowego rozpoczęcia podawania DMPA po porodzie na karmienie piersią i rozwój dziecka. Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 429 dorosłych kobiet, które urodziły zdrowe dziecko w terminie, zamierzają karmić piersią przez ≥6 miesięcy i chcą stosować DMPA. Kobiety zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących w ciągu 48 godzin od porodu: 1) DMPA (ramię „interwencji”), 2) zastrzyk placebo (ramię „placebo”) lub 3) bez zastrzyków (ramię „otwartej grupy kontrolnej”). Pierwsze dwa ramiona zostaną zaślepione, podczas gdy otwarte ramię kontrolne zostanie odsłonięte. Badacze określą wpływ natychmiastowego rozpoczęcia stosowania DMPA po porodzie na karmienie piersią (Cel 1) i stosowanie antykoncepcji (Cel 2). Proponowane badanie jest innowacyjne w zastosowaniu 1) randomizowanego, częściowo zaślepionego projektu z wystarczającą mocą i kontynuacją; 2) wystandaryzowane, zwalidowane środki dotyczące laktacji oraz zachowań związanych z karmieniem piersią i antykoncepcją; oraz 3) pletyzmografia całego ciała z przemieszczeniem powietrza w celu zidentyfikowania różnic między ramionami w składzie ciała niemowlęcia. Wyniki badania pilotażowego w populacji docelowej potwierdzają wykonalność proponowanego badania. Badacze spodziewają się, że wyniki badań pozwolą na zharmonizowanie wytycznych WHO i CDC dotyczących czasu rozpoczęcia stosowania DMPA wśród kobiet karmiących piersią. Miałoby to istotne implikacje dla kształtowania globalnej polityki i praktyki na całym świecie, zwłaszcza w miejscach, w których nieodpowiednie odstępy między porodami przyczyniają się do wysokiej zachorowalności i śmiertelności matek i niemowląt.