Familjeplanering efter förlossningen

Kvinnor efter förlossningen är ofta otillräckligt skyddade mot snabba upprepade graviditeter. Att säkerställa adekvata mellanförlossningsintervall skulle kunna förhindra uppskattningsvis 9 % av dödsfallen i världen bland barn under 5 år. Intramuskulär injicerbar depå medroxiprogesteronacetat (DMPA) håller snabbt på att bli den bästa metoden i vissa miljöer, inklusive regioner där hög mödra- och barndödlighet gör födelseavståndet kritiskt. DMPA har många fördelar för preventivmedel efter förlossning jämfört med andra metoder. Däremot avråder Världshälsoorganisationen (WHO) användning av injektioner som endast innehåller gestagen under de första sex veckorna efter förlossningen bland ammande kvinnor. Däremot rekommenderar Centers for Disease Control and Prevention (CDC) att injektioner med endast gestagen i allmänhet kan påbörjas omedelbart efter förlossningen på grund av att deras kända fördelar som helhet överväger deras okända risker. Denna inkonsekvens i vägledning återspeglar bristen på data av hög kvalitet för att fatta evidensbaserade beslut. Studier som hittills genomförts har viktiga begränsningar: korta uppföljningsintervall, låg effekt, bristande konsistens i användningen av känsliga och standardiserade bedömningar och avsaknad av randomiserade studier som utvärderar DMPA-administration specifikt under den omedelbara postpartumperioden. Utredarna föreslår att man ska utvärdera effekterna av omedelbar postpartum initiering av DMPA på amning och på barns utveckling. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av 429 vuxna kvinnor som har fött ett friskt, fullgånget spädbarn, avser att amma i ≥6 månader och vill använda DMPA. Kvinnor kommer att randomiseras till att få inom 48 timmar efter förlossningen: 1) DMPA ("interventionsarm"), 2) placeboinjektion ("placeboarm") eller 3) ingen injektion ("öppen kontrollarm"). De två första armarna kommer att vara bländade medan den öppna kontrollarmen kommer att vara avblindad. Utredarna kommer att fastställa effekten av omedelbar initiering av DMPA efter förlossningen på amning (Mål 1) och på användning av preventivmedel (Mål 2). Det föreslagna försöket är innovativt i användningen av 1) en randomiserad, delvis förblindad design med tillräcklig kraft och uppföljning; 2) standardiserade, validerade mått på amning samt amnings- och preventivmedelsbeteenden; och 3) pletysmografi för luftförskjutning av hela kroppen för att identifiera skillnader mellan armarna i spädbarns kroppssammansättning. Resultaten av en pilotstudie i målpopulationen stöder genomförbarheten av det föreslagna försöket. Utredarna förväntar sig att försöksresultaten kommer att möjliggöra en harmonisering av WHO:s och CDC:s vägledning om tidpunkten för DMPA-initiering bland ammande kvinnor. Detta skulle få viktiga konsekvenser för utformningen av global policy och praxis över hela världen, särskilt i miljöer där otillräckligt födelseavstånd bidrar till hög mödra- och spädbarnssjuklighet och mortalitet.