- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03922516
Dokładność ultra-niskiej dawki CT klatki piersiowej w porównaniu ze zwykłym filmem w niefiltrowanej kohorcie pacjentów oddziałów ratunkowych (UP-Chest)
Dokładność ultra-niskiej dawki CT (ULDCT) klatki piersiowej w porównaniu ze zwykłym filmem w niefiltrowanej kohorcie pacjentów oddziałów ratunkowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od prawie wieku zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (klisza zwykła, radiografia projekcyjna) jest uznaną podstawową metodą obrazowania pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej, podejrzeniem zapalenia płuc i/lub ostrej duszności w ścieżce diagnostycznej oddziałów ratunkowych, chociaż czułość i specyficzność tej techniki rentgenowskiej są umiarkowane.
Powszechna dostępność i stosowanie RTG klatki piersiowej wynika z niskich kosztów nabycia i eksploatacji sprzętu do radiografii projekcyjnej, krótkiego czasu badania i bardzo małej ekspozycji na promieniowanie. Ponadto radiografia projekcyjna klatki piersiowej często służy jako wskazówka dla dalszych, bardziej czułych procedur diagnostycznych. Jednak te zalety są częściowo równoważone przez wady związane z metodami projekcyjnymi: struktury anatomiczne mogą nakładać się lub maskować struktury patologiczne. W rezultacie niektóre obszary płuc mogą być zasłonięte, a ocena może być ograniczona.
Podczas gdy tomografia komputerowa była zarezerwowana dla niektórych pytań klinicznych w ciągu ostatnich kilku dekad i w większości przypadków służyła jako druga metoda obrazowania po zwykłej radiografii filmowej, coraz częściej ewoluowała jako podstawowa metoda obrazowania w kilku wskazaniach (np. zator, wysoce prawdopodobne rozwarstwienie aorty). Ten rozwój tomografii komputerowej wynikał nie tylko z jej znaczącej przewagi polegającej na braku superpozycji, ale także częściowo z wyraźnego zmniejszenia potrzebnej dawki promieniowania bez utraty jakości obrazu. Było to spowodowane opracowaniem nowych detektorów, modulacją prądu i napięcia lamp, a także iteracyjnymi technikami rekonstrukcji. W rezultacie najnowsze skanery tomografii komputerowej oferują obecnie nie tylko dokładniejszą wizualizację różnic w tłumieniu tkanek i istotną zaletę braku artefaktów dzięki superpozycji, ale także pozwalają na obrazowanie przy znacznie zmniejszonej dawce promieniowania w porównaniu ze starszymi skanerami . Dlatego tomografia komputerowa może być obecnie wykorzystywana jako metoda przesiewowa w określonych wskazaniach, które niosą ze sobą zwiększone ryzyko niektórych patologii (np. u długoletnich palaczy). Wprowadzenie około trzech lat temu najnowszej generacji tomografów komputerowych pozwoliło na jeszcze dalsze zmniejszenie dawki poprzez odfiltrowanie fotonów niskoenergetycznych za pomocą filtra cynowego, co daje możliwość zmniejszenia dawki promieniowania o kolejne 50% lub więcej dla ustalonych wskazań TK. W przypadku określonych wskazań (np. guzki w płucach w okresie obserwacji) dawkę promieniowania można zmniejszyć nawet do jednej dziesiątej lub jednej setnej standardowej dawki CT (SDCT).
Obecny referencyjny iloczyn dawki-długości (DLP) w Niemczech dla CT klatki piersiowej przy standardowej dawce (SDCT) wynosi ~350 mGycm (dawka skuteczna ~6 mSv), a dla CT klatki piersiowej przy niskiej dawce (LDCT / HR-CT) ~100 mGycm (dawka skuteczna ~1,7 mSv). Jednak najnowsze urządzenia (trójenergetyczna tomografia komputerowa trzeciej generacji) dają możliwość znacznego zmniejszenia dawki referencyjnej niskodawkowej tomografii klatki piersiowej. W aktualnej literaturze skany te są określane jako Ultra-Low-Dose-CT (ULDCT) i są zwykle związane z dawką promieniowania od 0,14 do 0,5 mSv. Dla tego zakresu dawek nie opublikowano jeszcze żadnych znormalizowanych wartości referencyjnych.
Czynnikami ograniczającymi ULDCT są szum kwantowy, utrata rozdzielczości przestrzennej i inne artefakty obrazu. Dlatego staranny dobór odpowiednich protokołów CT i dawkowania jest obowiązkowy w celu uzyskania wystarczającej jakości obrazu, aby odpowiedzieć na odpowiednie pytanie diagnostyczne.
Na temat ULDCT opublikowano kilka prac poświęconych porównaniu ULDCT z LDCT i/lub SDCT. W pracach tych stwierdzono, że technologia ta może być stosowana z wystarczającą czułością i specyficznością we wskazaniach takich jak duszność, rozedma płuc lub guzki w płucach. Ze względu na możliwość zmniejszenia dawki promieniowania do mniej niż 1/30 standardowej dawki CT przy jednoczesnym zapewnieniu akceptowalnej jakości obrazu w urządzeniach najnowszej generacji, ULDCT klatki piersiowej staje się interesującą alternatywą dla konwencjonalnego prześwietlenia klatki piersiowej .
Zgodnie z najlepszą wiedzą autorów, obecnie nie ma badań porównujących i oceniających ultra-niską dawkę TK jako pierwotnej alternatywy obrazowania dla RTG klatki piersiowej u pacjentów oddziałów ratunkowych.
To badanie ma na celu porównanie ULDCT i zwykłego filmu klatki piersiowej pod względem ich dokładności w niefiltrowanej kohorcie pacjentów oddziału ratunkowego. W tym celu protokół ULDCT badacza zastosuje najniższą możliwą dawkę, przy której jakość obrazu jest wystarczająca diagnostycznie (około 0,2 dawki skutecznej mSv). Odpowiada to mniej niż 1/30 dawki promieniowania standardowej TK klatki piersiowej i tylko około 2,5-krotności dawki promieniowania rentgenowskiego klatki piersiowej w dwóch projekcjach. Ta dawka odpowiada mniej niż miesiącowi naturalnego promieniowania tła w Austrii i mniej niż ekspozycja na promieniowanie podczas lotu międzykontynentalnego.
Oprócz dokładności ULDCT klatki piersiowej w porównaniu ze zwykłym filmem klatki piersiowej, badanie to ma również na celu analizę przydatności klinicznej obu metod poprzez ocenę ich wpływu na ostateczną diagnozę, a także możliwe zmiany w terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Vienna General Hospital - Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci skierowani na wskazane klinicznie prześwietlenie klatki piersiowej przez izbę przyjęć Szpitala Ogólnego w Wiedniu
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- świadomej zgody po szczegółowym odprawie pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- ocena SOR krytycznego stanu klinicznego sprzeciwia się badaniu obiema metodami (ULDCT klatki piersiowej, RTG klatki piersiowej)
- przydzielony do prześwietlenia klatki piersiowej w ramach obserwacji
- kobiety z dodatnim wynikiem testu ß-HCG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kolejność raportowania: zwykły film - ULDCT
Zwykły film połowy uczestników (randomizowanych) zostanie przesłany do zgłoszenia przez radiologa jako pierwsza metoda obrazowania. Po ukończeniu tego raportu ten sam radiolog oceni ULDCT tego uczestnika. W tym drugim raporcie zostaną podsumowane wyniki obu badań i zostanie złożony drugi raport. Lekarze medycyny ratunkowej najpierw otrzymają raport dotyczący zwykłego filmu klatki piersiowej i zostaną poproszeni o rozpoznanie i jego prawdopodobieństwo. Następnie zostanie im przedstawiony raport dla ULDCT. Ponownie, diagnoza i prawdopodobieństwa zostaną udokumentowane. |
Ultra-Low-Dose-CT (ULDCT) klatki piersiowej przy użyciu filtrów cynowych z urządzeniami CT trzeciej generacji o podwójnej energii.
Zastosowana przewidywana dawka wyniesie około 0,2 mSv na ULDCT klatki piersiowej.
|
|
Inny: Kolejność raportowania: ULDCT - Plain Film
Dla połowy uczestników (randomizowanych) radiologowie najpierw otrzymają dane z ULDCT klatki piersiowej i sporządzą raport. Następnie otrzymają dane z zwykłego filmu klatki piersiowej i mogą rozszerzyć swój raport (wyraźnie oddzielony). Lekarze ratunkowi najpierw otrzymają raport z ULDCT klatki piersiowej i zostaną poproszeni o podanie prawdopodobieństwa dziewięciu najczęstszych diagnoz w obrazowaniu klatki piersiowej oraz „innych”. Następnie zostaną im przedstawiony raport dotyczący zwykłego filmu i ponownie zostaną poproszeni o oszacowanie prawdopodobieństwa dla tych samych diagnoz, co poprzednio. |
Ultra-Low-Dose-CT (ULDCT) klatki piersiowej przy użyciu filtrów cynowych z urządzeniami CT trzeciej generacji o podwójnej energii.
Zastosowana przewidywana dawka wyniesie około 0,2 mSv na ULDCT klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ultra-niskiej dawki CT klatki piersiowej i zwykłego filmu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Początkowa dokładność diagnostyki radiologicznej obu metod zostanie oceniona poprzez analizę liczby raportów, które uległy zmianie po udostępnieniu radiologowi obrazów z drugiej modalności w Grupie 1 w porównaniu z Grupą 2. W końcowym podejściu dokładność diagnostyczna zostanie przeanalizowana poprzez retrospektywne porównanie wszystkich raportów ze złotym standardem, który zostanie utworzony na podstawie wszystkich dostępnych danych pacjentów na koniec badania, w tym wszystkich dalszych badań obrazowych i testów laboratoryjnych. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość ULDCT i zwykłego filmu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Częstotliwość zmian w diagnostyce radiologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Częstotliwość zmian w diagnozie lekarza medycyny ratunkowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Częstotliwość zmiany (planowanego) postępowania terapeutycznego przez lekarza medycyny ratunkowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Częstość przypadkowej diagnozy w ULDCT i zwykłym filmie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Potrzebna częstotliwość dodatkowych badań obrazowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Częstotliwość niejasnych raportów w ULDCT i zwykłym filmie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Pewność diagnostyczna w ULDCT i zwykłym filmie przez radiologa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
|
Pewność diagnostyczna w ULDCT i zwykłym filmie przez lekarza ratunkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie między dwoma ramionami „ULDCT - Plain Film” i „Plain Film - ULDCT”
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helmut Ringl, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- National Lung Screening Trial Research Team, Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Berrington de Gonzalez A, Mahesh M, Kim KP, Bhargavan M, Lewis R, Mettler F, Land C. Projected cancer risks from computed tomographic scans performed in the United States in 2007. Arch Intern Med. 2009 Dec 14;169(22):2071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2009.440.
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- van der Aalst CM, Ten Haaf K, de Koning HJ. Lung cancer screening: latest developments and unanswered questions. Lancet Respir Med. 2016 Sep;4(9):749-761. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30200-4.
- Andronikou S, Lambert E, Halton J, Hilder L, Crumley I, Lyttle MD, Kosack C. Guidelines for the use of chest radiographs in community-acquired pneumonia in children and adolescents. Pediatr Radiol. 2017 Oct;47(11):1405-1411. doi: 10.1007/s00247-017-3944-4. Epub 2017 Sep 21.
- Radiation Emissions from Computed Tomography: A Review of the Risk of Cancer and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2014 Jun 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263458/
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Cardinale L, Priola AM, Moretti F, Volpicelli G. Effectiveness of chest radiography, lung ultrasound and thoracic computed tomography in the diagnosis of congestive heart failure. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):230-7. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.230.
- Chalmers JD. The Modern Diagnostic Approach to Community-Acquired Pneumonia in Adults. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Dec;37(6):876-885. doi: 10.1055/s-0036-1592125. Epub 2016 Dec 13.
- Chawla A, Rajendran S, Yung WH, Babu SB, Peh WC. Chest radiography in acute aortic syndrome: pearls and pitfalls. Emerg Radiol. 2016 Aug;23(4):405-12. doi: 10.1007/s10140-016-1415-0. Epub 2016 Jun 9.
- Fintelmann FJ, Gottumukkala RV, McDermott S, Gilman MD, Lennes IT, Shepard JO. Lung Cancer Screening: Why, When, and How? Radiol Clin North Am. 2017 Nov;55(6):1163-1181. doi: 10.1016/j.rcl.2017.06.003.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Horeweg N, Scholten ET, de Jong PA, van der Aalst CM, Weenink C, Lammers JW, Nackaerts K, Vliegenthart R, ten Haaf K, Yousaf-Khan UA, Heuvelmans MA, Thunnissen E, Oudkerk M, Mali W, de Koning HJ. Detection of lung cancer through low-dose CT screening (NELSON): a prespecified analysis of screening test performance and interval cancers. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1342-50. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70387-0. Epub 2014 Oct 1.
- Kim Y, Kim YK, Lee BE, Lee SJ, Ryu YJ, Lee JH, Chang JH. Ultra-Low-Dose CT of the Thorax Using Iterative Reconstruction: Evaluation of Image Quality and Radiation Dose Reduction. AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):1197-202. doi: 10.2214/AJR.14.13629.
- Kubo T, Ohno Y, Kauczor HU, Hatabu H. Radiation dose reduction in chest CT--review of available options. Eur J Radiol. 2014 Oct;83(10):1953-61. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.06.033. Epub 2014 Jul 9.
- Kubo T, Ohno Y, Seo JB, Yamashiro T, Kalender WA, Lee CH, Lynch DA, Kauczor HU, Hatabu H. Securing safe and informative thoracic CT examinations-Progress of radiation dose reduction techniques. Eur J Radiol. 2017 Jan;86:313-319. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.10.012. Epub 2016 Oct 13.
- Long B, Long D, Koyfman A. Emergency Medicine Evaluation of Community-Acquired Pneumonia: History, Examination, Imaging and Laboratory Assessment, and Risk Scores. J Emerg Med. 2017 Nov;53(5):642-652. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.05.035. Epub 2017 Sep 20.
- Macri F, Greffier J, Pereira F, Rosa AC, Khasanova E, Claret PG, Larbi A, Gualdi G, Beregi JP. Value of ultra-low-dose chest CT with iterative reconstruction for selected emergency room patients with acute dyspnea. Eur J Radiol. 2016 Sep;85(9):1637-44. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.06.024. Epub 2016 Jul 1.
- Martindale JL, Wakai A, Collins SP, Levy PD, Diercks D, Hiestand BC, Fermann GJ, deSouza I, Sinert R. Diagnosing Acute Heart Failure in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. Acad Emerg Med. 2016 Mar;23(3):223-42. doi: 10.1111/acem.12878. Epub 2016 Feb 13.
- Martini K, Barth BK, Nguyen-Kim TD, Baumueller S, Alkadhi H, Frauenfelder T. Evaluation of pulmonary nodules and infection on chest CT with radiation dose equivalent to chest radiography: Prospective intra-individual comparison study to standard dose CT. Eur J Radiol. 2016 Feb;85(2):360-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.11.036. Epub 2015 Dec 3.
- Messerli M, Giannopoulos AA, Leschka S, Warschkow R, Wildermuth S, Hechelhammer L, Bauer RW. Diagnostic accuracy of chest X-ray dose-equivalent CT for assessing calcified atherosclerotic burden of the thoracic aorta. Br J Radiol. 2017 Dec;90(1080):20170469. doi: 10.1259/bjr.20170469. Epub 2017 Oct 3.
- Messerli M, Hechelhammer L, Leschka S, Warschkow R, Wildermuth S, Bauer RW. Coronary risk assessment at X-ray dose equivalent ungated chest CT: Results of a multi-reader study. Clin Imaging. 2018 May-Jun;49:73-79. doi: 10.1016/j.clinimag.2017.10.014. Epub 2017 Oct 25.
- Messerli M, Ottilinger T, Warschkow R, Leschka S, Alkadhi H, Wildermuth S, Bauer RW. Emphysema quantification and lung volumetry in chest X-ray equivalent ultralow dose CT - Intra-individual comparison with standard dose CT. Eur J Radiol. 2017 Jun;91:1-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.03.003. Epub 2017 Mar 14.
- Moore CL, Daniels B, Ghita M, Gunabushanam G, Luty S, Molinaro AM, Singh D, Gross CP. Accuracy of reduced-dose computed tomography for ureteral stones in emergency department patients. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):189-98.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.09.008. Epub 2014 Nov 4.
- Moser JB, Sheard SL, Edyvean S, Vlahos I. Radiation dose-reduction strategies in thoracic CT. Clin Radiol. 2017 May;72(5):407-420. doi: 10.1016/j.crad.2016.11.021. Epub 2017 Jan 27.
- O'Hora L, Foley SJ. Iterative reconstruction and automatic tube voltage selection reduce clinical CT radiation doses and image noise. Radiography (Lond). 2018 Feb;24(1):28-32. doi: 10.1016/j.radi.2017.08.010. Epub 2017 Sep 19.
- Rob S, Bryant T, Wilson I, Somani BK. Ultra-low-dose, low-dose, and standard-dose CT of the kidney, ureters, and bladder: is there a difference? Results from a systematic review of the literature. Clin Radiol. 2017 Jan;72(1):11-15. doi: 10.1016/j.crad.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Ruchalski KL, Brown K. Lung Cancer Screening Update. J Thorac Imaging. 2016 Jul;31(4):190-200. doi: 10.1097/RTI.0000000000000221.
- Suntharalingam S, Allmendinger T, Blex S, Al-Bayati M, Nassenstein K, Schweiger B, Forsting M, Wetter A. Spectral Beam Shaping in Unenhanced Chest CT Examinations: A Phantom Study on Dose Reduction and Image Quality. Acad Radiol. 2018 Feb;25(2):153-158. doi: 10.1016/j.acra.2017.08.011. Epub 2017 Oct 18.
- Vardhanabhuti V, Pang CL, Tenant S, Taylor J, Hyde C, Roobottom C. Prospective intra-individual comparison of standard dose versus reduced-dose thoracic CT using hybrid and pure iterative reconstruction in a follow-up cohort of pulmonary nodules-Effect of detectability of pulmonary nodules with lowering dose based on nodule size, type and body mass index. Eur J Radiol. 2017 Jun;91:130-141. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.04.006. Epub 2017 Apr 15.
- Walter JE, Heuvelmans MA, de Jong PA, Vliegenthart R, van Ooijen PMA, Peters RB, Ten Haaf K, Yousaf-Khan U, van der Aalst CM, de Bock GH, Mali W, Groen HJM, de Koning HJ, Oudkerk M. Occurrence and lung cancer probability of new solid nodules at incidence screening with low-dose CT: analysis of data from the randomised, controlled NELSON trial. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):907-916. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30069-9. Epub 2016 Jun 6.
- Yousaf-Khan U, van der Aalst C, de Jong PA, Heuvelmans M, Scholten E, Lammers JW, van Ooijen P, Nackaerts K, Weenink C, Groen H, Vliegenthart R, Ten Haaf K, Oudkerk M, de Koning H. Final screening round of the NELSON lung cancer screening trial: the effect of a 2.5-year screening interval. Thorax. 2017 Jan;72(1):48-56. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208655. Epub 2016 Jun 30.
- Yousaf-Khan U, van der Aalst C, de Jong PA, Heuvelmans M, Scholten E, Walter J, Nackaerts K, Groen H, Vliegenthart R, Ten Haaf K, Oudkerk M, de Koning H. Risk stratification based on screening history: the NELSON lung cancer screening study. Thorax. 2017 Sep;72(9):819-824. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209892. Epub 2017 Mar 30.
- Zinsser D, Marcus R, Othman AE, Bamberg F, Nikolaou K, Flohr T, Notohamiprodjo M. Dose Reduction and Dose Management in Computed Tomography - State of the Art. Rofo. 2018 Jun;190(6):531-541. doi: 10.1055/s-0044-101261. Epub 2018 Mar 13.
Przydatne linki
- Austrian Federal Ministry of Labour, Social Affairs, Health and Consumer Protection 2018a. Radiation Application in Medicine | Health Portal [Online]. [Accessed: 22 November 2018].
- Austrian Federal Ministry of Labour, Social Affairs, Health and Consumer Protection 2018b. Radiation Exposure in Austria | Health Portal [Online]. [Accessed: 22 November
- German Federal Office for Radiation Protection. Diagnostic Reference Levels. June 2016
- Gesundheit Österreich GmbH (Health Austria GmbH). Update on diagnostic reference values for Austria 2017
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-Nr. 2254/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .