Program marszu dla osób z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego (SCI)

Eksperymentalny: Interwencja

Uczestnicy przejdą program chodzenia z wykorzystaniem bieżni, systemu podtrzymywania masy ciała i urządzenia wspomagającego.

Behawioralne: trening chodzenia

Uczestnicy otrzymają trzy sesje BWSTT tygodniowo ze wspomagającym urządzeniem treningowym przez 8 tygodni; łącznie 24 sesje. Czas trwania każdej sesji treningowej to godzina. Podczas treningu marszowego uczestnik będzie nosił uprząż, która jest przymocowana do podnośnika zmotoryzowanego, aby zapewnić wsparcie ciężaru ciała i zapobiec ryzyku upadku.

Możliwość rekrutacji 8-tygodniowego (3 sesje tygodniowo, 30 min na sesję) programu treningu marszowego u pacjentów z przewlekłym SCI.

Wskaźnik rekrutacji zostanie oceniony poprzez odnotowanie liczby uczestników, którzy są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności, tych, którzy zostali wykluczeni z powodu kryteriów kwalifikowalności oraz tych, którzy odmówili udziału w badaniu.

Percepcyjna wykonalność 8-tygodniowego (3 sesje tygodniowo, 30 min na sesję) programu treningu marszowego u pacjentów z przewlekłym SCI.

Informacje na temat percepcji zostaną uzyskane za pomocą kwestionariusza, który zostanie podany uczestnikom na zakończenie programu marszu.

Wykonalność zgodności 8-tygodniowego (3 sesje tygodniowo, 30 min na sesję) programu treningu marszowego u pacjentów z przewlekłym SCI.

Dane dotyczące stopnia zgodności będą dokumentowane w okresie szkolenia. Łączna liczba sesji zakończonych i niezakończonych wraz z przyczynami nieobecności będzie rejestrowana przez cały czas trwania badania.

Wykonalność retencji 8-tygodniowego (3 sesje tygodniowo, 30 min na sesję) programu treningu marszowego u pacjentów z przewlekłym SCI.

Dane dotyczące retencji zostaną pozyskane poprzez odnotowanie liczby uczestników, którzy zrezygnowali z udziału w badaniu wraz z uzasadnieniem.

Wydajność chodzenia (czas chodzenia) wykonalność 8-tygodniowego programu treningu marszowego u pacjentów z przewlekłym SCI.

Rejestrowany będzie czas marszu (w minutach), który uczestnik będzie mógł przejść na bieżni podczas każdej sesji treningowej.

Wydajność chodu (prędkość chodzenia na bieżni) wykonalność 8-tygodniowego programu treningu marszowego u pacjentów z przewlekłym SCI.

Prędkość bieżni (w milach na godzinę), którą uczestnik będzie w stanie przejść, będzie rejestrowana podczas każdej sesji treningowej.

Wydajność chodu (liczba kroków) wykonalność 8-tygodniowego programu treningu marszowego u pacjentów z przewlekłym SCI.

Liczba kroków podczas każdej sesji treningowej będzie rejestrowana za pomocą licznika kroków.

Korelacje między zmianami czterech czynników (aktywność mięśni, funkcja autonomiczna serca, spastyczność i pojemność płuc) a zmianami częstości akcji serca po programie marszu.

Tętno spoczynkowe zostanie zmierzone w pozycji siedzącej po 5 minutach odpoczynku. Tętno wysiłkowe będzie mierzone podczas stopniowanego testu marszu na bieżni w tych samych warunkach przed i po treningu. Aktywność sygnałowa czterech mięśni kończyn dolnych (bicepsa uda, mięśnia prostego uda, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i mięśnia piszczelowego przedniego) będzie mierzona za pomocą systemu elektromiografii (EMG). Zapis EMG uzyskamy podczas marszu na bieżni. Zostanie obliczona średnia pierwiastkowa średniej kwadratowej EMG dla każdego mięśnia podczas cyklu chodu. Funkcja autonomiczna serca zostanie określona za pomocą widma mocy zmienności rytmu serca (HRV) za pomocą systemu elektrokardiograficznego. Zostanie obliczona i przeanalizowana domena częstotliwości HRV, w tym całkowita moc, moce niskich częstotliwości (LF) i wysokich częstotliwości (HF) oraz stosunek LF/HF. Spastyczność mięśni kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Tardieu. pojemność płuc zostanie zmierzona za pomocą spirometru.

Zmiany profilu lipidowego po 8-tygodniowym programie marszu.

Dla profilu lipidowego ocenimy stężenie cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości i lipoprotein o dużej gęstości w surowicy za pomocą enzymatycznego testu kolorymetrycznego.

Zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po 8-tygodniowym programie marszu.

Poziom HbA1c będzie oceniany za pomocą urządzenia A1CNow+ System.

Zmiany poziomu markerów prozapalnych po 8-tygodniowym programie marszowo-treningowym.

W przypadku markerów stanu zapalnego, stężenia białka C-reaktywnego i interleukiny-6 w surowicy zostaną określone przy użyciu testu immunoenzymatycznego.

Zmiany siły mięśniowej kończyn dolnych po 8-tygodniowym programie marszu.

Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą oceny motorycznej kończyn dolnych (LEMS), zgodnie z wytycznymi American Spinal Injury Association. LEMS to manualne badanie mięśni, które ocenia siłę pięciu kluczowych grup mięśni kończyn dolnych obustronnie: zginaczy biodrowych, prostowników kolan, zginaczy grzbietowych kostek, prostowników palucha i zginaczy podeszwowych kostek. Każda grupa mięśniowa będzie oceniana od 0 (brak skurczu mięśnia) do 5 (aktywny ruch z pełnym zakresem ruchu przy pełnym oporze). Całkowity wynik LEMS waha się od 0 do 50.

Zmiany spastyczności mięśni kończyn dolnych po 8-tygodniowym programie marszu.

Spastyczność mięśni zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS). MAS to subiektywna skala służąca do klinicznej oceny mimowolnego oporu wobec ruchu biernego, a co za tym idzie napięcia mięśniowego [166, 168]. Badający przesunie kończynę pacjenta w pełnym zakresie ruchu i oceni odczuwany opór. Opór jest oceniany na podstawie 6-punktowej skali (stopnie 0, 1, 1+, 2, 3, 4), przy czym niższe wyniki oznaczają brak spastyczności, a wyższe wyniki oznaczają rosnący opór wobec ruchu biernego.

Zmiany spastyczności mięśni po 8-tygodniowym programie marszu.

Spastyczność mięśni będzie subiektywnie mierzona za pomocą skali częstotliwości skurczów Penna (PSFS). PSDS to dwuskładnikowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia indywidualne postrzeganie częstotliwości i nasilenia spastyczności. Pierwszą składową jest 5-punktowa skala oceniająca częstość występowania skurczów w zakresie od „0 = Brak skurczów” do „4 = Spontaniczne skurcze występujące częściej niż dziesięć razy na godzinę. Drugim składnikiem jest 3-punktowa skala oceniająca nasilenie skurczów od „1 = łagodne” do „3 = ciężkie”. Jeśli osoba wskazuje, że nie ma skurczów w pierwszej składowej, druga składowa nie jest oceniana.

Zmiany w niezależności funkcjonalnej po 8-tygodniowym programie marszu.

Do oceny poziomu niezależności funkcjonalnej wykorzystana zostanie samoopisowa wersja pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) (SCIM-SR). Kwestionariusz składa się z 17 pozycji, podzielonych na trzy podskale: dbanie o siebie (pozycje 1-4), zarządzanie oddychaniem i zwieraczami (pozycje 5-8) oraz zdolność poruszania się (pozycje 9-17). Całkowity wynik SCM-SR waha się od 0 do 100, co wskazuje na poziom niezależności funkcjonalnej. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom niezależności funkcjonalnej.

Zmiany poziomu depresji, lęku i stresu po 8-tygodniowym programie marszu.

Depresja Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) zostanie wykorzystana do określenia poziomu depresji, lęku i stresu. DASS-21 to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ma na celu ocenę negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu w ciągu ostatnich kilku tygodni. Składa się z trzech podskal po siedem itemów w każdej podskali (łącznie 21 itemów). Odpowiedź na każdą pozycję jest podawana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „W ogóle mnie nie dotyczy” do 3 = „Dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”. Wynik dla każdej podskali oblicza się przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. Niski wynik wskazuje na normalny poziom, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na wyjątkowo poważny poziom depresji, lęku i stresu.

Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) po 8-tygodniowym programie marszu.

Zmiana w HRQOL zostanie oceniona za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36). SF-36 to samoopisowy, 36-punktowy kwestionariusz, który ocenia osiem domen postrzeganej HRQOL w ciągu ostatnich 4 tygodni.[179, 180] Osiem domen obejmuje funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wynik dla każdej domeny waha się od 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszą HRQOL.