Zwiększanie dostępu do innowacji diagnostycznych niezbędnych do zapobiegania UHC i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (Accelerator)

Tło i uzasadnienie. Praktyki przepisywania antybiotyków „na wszelki wypadek” są jedną z przyczyn nieodpowiedniego leczenia „ostrych chorób przebiegających z gorączką” i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Jednocześnie niektóre osoby, które wymagałyby leczenia antybiotykami, nie otrzymują go. Poprawa zarządzania przypadkami i praktyki przepisywania leków może prowadzić do zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności. Sukces będzie oznaczał podjęcie znaczących kroków w kierunku osiągnięcia podwójnego celu, jakim jest poprawa UHC i zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Pytanie skierowane do PICO brzmi:

1. Populacja; pacjenci (dzieci/młodzież i dorośli) zgłaszający się do przychodni / obwodowych ośrodków zdrowia w LMIC z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką / infekcją dróg oddechowych
2. Interwencja; łącząc dostępne testy diagnostyczne, pomoce/algorytmy diagnostyczne, przebieg procesów klinicznych oraz szkolenia i komunikację
3. Kontrola; W porównaniu z obecną praktyką
4. Wynik; czy możemy poprawić zarządzanie ostrymi chorobami przebiegającymi z gorączką i lepiej ukierunkować stosowanie antybiotyków/zmniejszyć liczbę zbędnych recept na antybiotyki, jeśli jest to właściwe i wykonalne Główny(e) cel(e) Ocena wpływu pakietu interwencji (testy przyłóżkowe [PoC], algorytm kliniczny, przebieg procesu klinicznego, narzędzia szkoleniowe i komunikacyjne) dotyczące wyników klinicznych i recept na antybiotyki, wraz ze standardowymi praktykami opieki, u dzieci i młodzieży z ostrymi chorobami przebiegającymi z gorączką (określanymi jako gorączka bez ogniska lub zakażenie dróg oddechowych trwające nie dłużej niż 7 dni), w przychodniach Cel(e) drugorzędny(e)

1. Poprawa leczenia ostrych chorób przebiegających z gorączką 2. Promowanie racjonalnego i ukierunkowanego stosowania antybiotyków w ostrych chorobach przebiegających z gorączką 3. Określenie etiologii gorączki u pacjentów zgłaszających się do placówek ambulatoryjnych przy użyciu dostępnych testów diagnostycznych PoC 4. Badanie bezpieczeństwa i wykonalność pakietu interwencji w porównaniu z obecną praktyką opieki 5. Ocena skuteczności narzędzi szkoleniowych i komunikacyjnych w zakresie przestrzegania zaleconego leczenia Pierwszorzędowe punkty końcowe (rezultaty) 1. Odsetek przypadków ambulatoryjnych ostrych chorób przebiegających z gorączką z korzystnym wynikiem (zdefiniowany jako żywy i bezobjawowy).

2. Odsetek recept na antybiotyki z powodu ostrej choroby przebiegającej z gorączką w klinice Drugorzędowe punkty końcowe (wyniki) 1. Czas spędzony w klinice 2. Odsetek pacjentów leczonych z powodu określonej infekcji bakteryjnej 3. Odsetek pacjentów z diagnozą specyficzną dla choroby zidentyfikowaną za pomocą testów PoC 4 Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 7 dni od rekrutacji 5. Częstość wizyt nieplanowanych (nieplanowanych) w ciągu 7 dni od rekrutacji 6. Wykorzystanie pakietu szkoleniowego i komunikacyjnego 7. Odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyk w poradni, którzy zgłosili przestrzeganie zaleceń w dniu dzień 7 8. Odsetek pacjentów, którym nie przepisano antybiotyków w klinice, którzy otrzymywali antybiotyki w innym miejscu między dniem 0 a dniem 7 9. Zalecenia dotyczące interwencji w zakresie zmiany zachowania Projekt badania Wieloośrodkowe, otwarte badanie z dwiema grupami, z randomizacją i grupą kontrolną Miejsca badania/ otoczenie Badanie to zostanie przeprowadzone w oddziałach ambulatoryjnych i klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Burkina Faso, Ghanie, Indiach, Mjanmie, Nepalu i Uganda.

Populacja próbna . Badana populacja będzie składać się z dzieci, młodzieży i dorosłych zgłaszających się do placówki służby zdrowia lub dostawcy z ostrą gorączką lub gorączką w wywiadzie

Wielkość próbki Ok. 10 000