Avanzar en el acceso a la innovación diagnóstica esencial para la UHC y la prevención de la RAM (Accelerator)

Antecedentes y justificación. Las prácticas de prescripción de antibióticos 'por si acaso' son una de las causas del manejo inadecuado de las 'enfermedades febriles agudas' y la RAM en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Al mismo tiempo, algunas personas que requerirían tratamiento antibiótico no lo reciben. Una mejora en la gestión de casos y la práctica de prescripción podría conducir a una disminución de la morbilidad y la mortalidad. El éxito significará dar pasos significativos hacia el logro del doble objetivo de mejorar la cobertura universal de salud y abordar la resistencia a los antimicrobianos.

La pregunta PICO abordada es:

1. Población; pacientes (niños/adolescentes y adultos) que se presentan en clínicas ambulatorias/centros de salud periféricos en LMIC con enfermedad febril aguda/infección del tracto respiratorio
2. Intervención; combinando pruebas de diagnóstico disponibles, ayudas/algoritmos de diagnóstico, flujo de procesos clínicos y capacitación y comunicación
3. Control; En comparación con la práctica actual
4. Resultado; ¿Podemos mejorar el manejo de las enfermedades febriles agudas y orientar mejor el uso de antibióticos? Reducir las prescripciones innecesarias de antibióticos según sea apropiado y factible Objetivo(s) principal(es) Evaluar el impacto de un paquete de intervenciones (pruebas en el punto de atención [PoC], algoritmo clínico, flujo del proceso clínico, herramientas de capacitación y comunicación) sobre resultados clínicos y prescripciones de antibióticos, con prácticas estándar de atención, en niños y adolescentes que presentan enfermedades febriles agudas (definidas como fiebre sin foco o infección del tracto respiratorio que dura no más de 7 días), en consultas externas Objetivo(s) secundario(s)

1. Mejorar el manejo de la enfermedad febril aguda 2. Promover el uso racional y específico de antibióticos para la enfermedad febril aguda 3. Determinar la etiología de la fiebre en pacientes que acuden a centros ambulatorios utilizando las pruebas de diagnóstico PoC disponibles 4. Estudiar la seguridad y viabilidad de un paquete de intervenciones en comparación con la práctica actual de atención 5. Evaluar la efectividad de las herramientas de capacitación y comunicación para el cumplimiento del tratamiento prescrito Criterios de valoración primarios (resultados) 1. Proporción de casos ambulatorios de enfermedad febril aguda con resultado favorable (definido como estar vivo y asintomático).

2. Tasas de prescripción de antibióticos para enfermedad febril aguda en la clínica Criterios de valoración secundarios (resultados) 1. Duración del tiempo pasado en la clínica 2. Proporción de pacientes tratados por infección bacteriana específica 3. Proporción de pacientes con diagnóstico específico de la enfermedad identificado por pruebas PoC 4 . Frecuencia de eventos adversos graves (SAE) dentro de los 7 días posteriores al reclutamiento 5. Frecuencia de visitas no programadas (no planificadas) dentro de los 7 días posteriores al reclutamiento 6. Aceptación del paquete de capacitación y comunicación 7. Proporción de pacientes a los que se les recetó antibiótico en la clínica que informaron cumplimiento de la prescripción en día 7 8. Proporción de pacientes a los que no se les recetaron antibióticos en la clínica que recibieron antibióticos en otro lugar entre el día 0 y el día 7 9. Recomendaciones de intervención para el cambio de comportamiento Diseño del ensayo Un ensayo multicéntrico, abierto, de dos brazos, controlado aleatorizado Sitios de ensayo/ entorno Este estudio se llevará a cabo en departamentos ambulatorios y clínicas de atención primaria en Burkina Faso, Ghana, India, Myanmar, Nepal y Uganda.

Población de prueba. La población del estudio consistirá en niños, adolescentes y adultos que se presenten al centro de atención médica o al proveedor con fiebre aguda o antecedentes de fiebre.

Tamaño de la muestra Aprox. 10,000