Az UHC és az AMR megelőzése szempontjából nélkülözhetetlen diagnosztikai innovációkhoz való hozzáférés javítása (Accelerator)

Háttér és indoklás. Az „akut lázas betegségek” és az AMR nem megfelelő kezelésének egyik oka az „azonos esetre” alkalmazott antibiotikum-felírás az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). Ugyanakkor néhány ember, aki antibiotikumos kezelést igényelne, nem kapja meg. Az esetkezelés és a felírási gyakorlat javulása a morbiditás és a mortalitás csökkenéséhez vezethet. A siker azt jelenti, hogy jelentős lépéseket kell tenni az UHC javítása és az AMR elleni küzdelem kettős céljának elérése felé.

A megválaszolt PICO kérdés a következő:

1. Népesség; betegek (gyermekek/serdülők és felnőttek), akik akut lázas betegséggel/légúti fertőzéssel fordulnak ambuláns klinikákhoz / perifériás egészségügyi központokhoz az LMIC-ben
2. Közbelépés; a rendelkezésre álló diagnosztikai tesztek, diagnosztikai segédeszközök/algoritmusok, klinikai folyamatok, valamint képzés és kommunikáció kombinálása
3. Ellenőrzés; A jelenlegi gyakorlathoz képest
4. Eredmény; javíthatjuk-e az akut lázas megbetegedések kezelését, és célzottabban célozhatjuk-e az antibiotikumok alkalmazását / szükség szerint csökkenthetjük-e a szükségtelen antibiotikum-felírásokat? Elsődleges cél(ok) Egy-egy beavatkozási csomag hatásának értékelése (gondozási [PoC] tesztek, klinikai algoritmus, klinikai folyamatok, képzési és kommunikációs eszközök) a klinikai eredményekről és az antibiotikum-felírásokról, standard ellátási gyakorlattal, akut lázas betegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (a definíció szerint: fókusz nélküli láz vagy legfeljebb 7 évig tartó légúti fertőzés) nap), a járóbeteg szakrendeléseken Másodlagos cél(ok)

1. Az akut lázas megbetegedések kezelésének javítása 2. Az antibiotikumok racionális és célzott alkalmazásának elősegítése akut lázas megbetegedés esetén 3. A járóbeteg-ellátásban jelentkező betegek lázának etiológiájának meghatározása a rendelkezésre álló PoC diagnosztikai tesztek segítségével 4. A biztonságosság, ill. beavatkozási csomag megvalósíthatósága a jelenlegi ellátási gyakorlathoz képest 5. Az előírt kezelés betartásához szükséges képzési és kommunikációs eszközök hatékonyságának felmérése Elsődleges végpontok (eredmények) 1. A kedvező kimenetelű akut lázas betegség ambuláns eseteinek aránya (meghatározása: életben van és tünetmentes).

2. Az akut lázas megbetegedések antibiotikum-felírási aránya a rendelőben Másodlagos végpontok (eredmények) 1. A klinikán eltöltött idő időtartama 2. Specifikus bakteriális fertőzés miatt kezelt betegek aránya 3. PoC tesztekkel azonosított betegségspecifikus diagnózisú betegek aránya 4 Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) gyakorisága a felvételt követő 7 napon belül 5. Nem tervezett (nem tervezett) látogatások gyakorisága a felvételt követő 7 napon belül 6. Képzési és kommunikációs csomag felvétele 7. A klinikán antibiotikumra felírt betegek aránya, akik beszámoltak a recept betartásáról 7. nap 8. Azon betegek aránya, akiknek a klinikán nem írtak fel antibiotikumot, akik máshol kaptak antibiotikumot a 0. nap és a 7. nap között 9. Viselkedésváltozási beavatkozási javaslatok Vizsgálati terv Többközpontú, nyílt, kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat Vizsgálati helyszínek/ beállítás Ezt a vizsgálatot Burkina Faso, Ghána, India, Mianmar, Nepál és a járóbeteg osztályokon és alapellátási klinikákon végzik Uganda.

Próbapopuláció. A vizsgált populáció olyan gyermekekből, serdülőkből és felnőttekből áll, akik az egészségügyi intézményben vagy a szolgáltatónál jelentkeznek, és akiknek akut láza van vagy láza van.

Minta mérete kb. 10 000