Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie regulacji przepływu krwi do kości u ludzi

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Bez przepływu krwi kość nie może zachować swojej integralności. Przepływ krwi w kościach reaguje na różne czynniki miejscowe i ogólnoustrojowe, jednak perfuzja kości u ludzi pozostaje stosunkowo niezbadana. Badacze będą badać kluczowe mechanizmy regulujące perfuzję kostną u osób pełnosprawnych i reakcje kontrastowe u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). SCI to model przewlekłego zmniejszonego obciążenia z utratą regulacji współczulnej. W kości piszczelowej badacze: 1) określą wpływ obciążenia ściskającego ze skurczami mięśni i bez; 2) określić wpływ naczyniowej aktywności współczulnej i ogólnoustrojowego ciśnienia perfuzyjnego; 3) porównaj reakcje osób pełnosprawnych i osób z urazem rdzenia kręgowego. Ostre potrzeby metaboliczne kości spowodowane obciążeniem znacznie zwiększają przepływ. Ponadto układ naczyniowy kości jest unerwiony przez bogatą sieć nerwów współczulnych, które pełnią funkcjonalną rolę w kontrolowaniu przepływu krwi. Krytycznym ograniczeniem badania przepływu krwi w kościach u ludzi był brak nieinwazyjnych ocen. Wcześniej badacze opracowali urządzenie do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do nieinwazyjnej oceny zawartości krwi w kości i oceny perfuzji kości piszczelowej w odpowiedzi na ćwiczenia. Tutaj badacze przetestują hipotezę, że przepływ krwi w kościach wzrasta proporcjonalnie do warunków obciążenia zarówno u osób pełnosprawnych, jak i tych z SCI. Badacze przetestują również hipotezę, że spadek przepływu krwi w kościach jest proporcjonalny do wzrostu współczulnego odpływu krwi w nogach u osób sprawnych fizycznie, ale zmiany w przepływie krwi w kościach są proporcjonalne do zmian ciśnienia krwi u osób z SCI. Proponowane badania będą jednymi z pierwszych, które pozwolą określić kontrolę przepływu kostnego u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie tkanki ludzkiego ciała wymagają odpowiedniej perfuzji, aby zapewnić tlen i składniki odżywcze w celu zaspokojenia potrzeb metabolicznych. Od dawna wiadomo, że układ tętniczy w kości ma ogromne znaczenie i że bez przepływu krwi kość nie może zachować swojej integralności. Rzeczywiście, istnieje rozległa sieć tętnic, tętniczek i naczyń włosowatych, które zaopatrują ludzkie kości. Ponadto przepływ krwi do kości jest zależny od różnych lokalnych i ogólnoustrojowych czynników, które mogą determinować ogólny stan kości. Jednak perfuzja kości u ludzi pozostaje stosunkowo niezbadana, więc podstawowe mechanizmy regulujące przepływ krwi w kościach nie są dobrze poznane. Badacze proponują zbadanie kluczowych mechanizmów regulujących perfuzję kości u osób sprawnych fizycznie i porównanie ich z osobami po urazie rdzenia kręgowego (SCI). SCI reprezentuje ludzki „model” chronicznego zmniejszonego obciążenia z utratą regulacji współczulnej poniżej poziomu urazu, który prawdopodobnie zmienia kontrolę perfuzji kości. W związku z tym naszym celem jest: 1) Określenie wpływu obciążenia ściskającego z towarzyszącymi skurczami mięśni i bez nich na perfuzję kości piszczelowej; 2) Określić wpływ naczyniowej aktywności współczulnej i ogólnoustrojowego ciśnienia perfuzyjnego na perfuzję kości piszczelowej; 3) Porównaj zmiany perfuzji kości piszczelowej w odpowiedzi na czynniki miejscowe i ogólnoustrojowe między osobami sprawnymi a osobami po SCI.

Większość prac dotyczących przepływu krwi w kościach przeprowadzono na zwierzętach i/lub skupiono się na związku między odpowiednią lub nieodpowiednią perfuzją a zdrowiem kości. Na przykład nieodpowiedni przepływ jest związany z utratą masy kostnej, upośledzonym wzrostem i opóźnionym gojeniem się złamań. Jednak ostre potrzeby metaboliczne kości spowodowane obciążeniem, z towarzyszącymi skurczami mięśni lub bez, znacznie zwiększają przepływ. Rzeczywiście, w ciągu dwóch minut od samych pojedynczych skurczów mięśni wykazano, że perfuzja kości piszczelowej znacznie wzrasta. Ponadto, gdy występuje obciążenie ściskające z towarzyszącymi skurczami mięśni, przepływ do kości może się podwoić. Podobnie odciążenie szkieletu przez zaledwie dziesięć minut zmniejsza perfuzję kości udowej o połowę. Chociaż nie jest jasne, jakie specyficzne czynniki lokalne (np. Produkty uboczne metabolizmu) związane z obciążeniem mogą być odpowiedzialne za regulację przepływu krwi, dane te zdecydowanie sugerują, że perfuzja kości jest wysoce wrażliwa na obciążenie szkieletu. Rzeczywiście wydaje się, że podobne mechanizmy regulacyjne mogą odgrywać rolę w kontrolowaniu przepływu do kości i mięśni szkieletowych podczas ćwiczeń. Ponadto układ naczyniowy kości jest bogato unerwiony przez nerwy współczulne. Podanie norepinefryny zmniejsza przepływ krwi zarówno do kości nienaruszonej, jak i izolowanej. Podobnie stymulacja układu współczulnego zmniejsza przepływ do kości poprzez aktywację receptora alfa-adrenergicznego. Ponadto mięśnie gładkie tętniczek w kości reagują zgodnie z oczekiwaniami na środki rozszerzające naczynia i zwężające naczynia. Stąd współczulne unerwienie układu naczyniowego kości służy funkcjonalnemu celowi w kontrolowaniu przepływu. Gdyby tak nie było, niezależnie od związku między metabolizmem kostnym a przepływem kostnym sieć tętnic w kości działałaby jak prosty bierny układ ciśnieniowy.

Krytycznym ograniczeniem badania przepływu kostnego u ludzi był brak nieinwazyjnych ocen. Dlatego trudno było wyjaśnić mechanizmy kontrolujące perfuzję do kości. Gęsta natura kości utrudnia badanie perfuzji, a techniki stosowane do ilościowego określania krążenia w innych tkankach są trudne lub niemożliwe do zastosowania do kości in vivo. badacze niedawno wykazali skuteczność systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w nieinwazyjnym wykrywaniu zmian zawartości hemoglobiny w kości piszczelowej. Chociaż nasza wstępna praca wykazała użyteczność NIRS, nie została zaprojektowana w celu zapewnienia wglądu w regulację przepływu krwi i rozplątania różnych możliwych czynników przyczyniających się do perfuzji kości. Tutaj badacze proponują zbadanie różnych mechanizmów kontrolujących przepływ krwi do kości zarówno u osób sprawnych fizycznie, jak i po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Populacja SCI zapewni cenny wgląd w mechanizmy perfuzji jako kilku współpracowników (tj. ładowanie i współczulna kontrola naczyń) są zmniejszone lub zakłócone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Cambridge/ Cardiovascular Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe samce i samice
  • osoby z urazami rdzenia kręgowego, od 3 do 24 miesięcy po urazie, z całkowitymi obrażeniami według skali A i B Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa, z urazami w T6 i poniżej

Kryteria wyłączenia:

  • kliniczne oznaki lub objawy choroby serca
  • nadciśnienie
  • choroba wieńcowa
  • cukrzyca
  • inna choroba neurologiczna
  • rak
  • ostatnia zmiana wagi > 15 funtów
  • nieprawidłowe spoczynkowe EKG
  • kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • osoby z niedowagą i otyłością (wskaźnik masy ciała między 18,5 a 29,9)
  • zażywanie amfetamin (Ritalin, Adderall, Concerta) w ciągu ostatnich 48 godzin
  • złamanie kości piszczelowej lub złamanie przeciążeniowe kości piszczelowej w ciągu ostatniego roku
  • osoby z SCI nie będą miały skrajnej spastyczności, aby uniknąć spontanicznych skurczów
  • stosowanie baklofenu dla osób z SCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Oceny laboratoryjne
Obecne badanie nie ma ramion; jest to ocena przekrojowa, w ramach której wszyscy uczestnicy zostaną poddani tym samym procedurom.
manewry fizyczne w celu oceny reakcji fizjologicznych w przepływie krwi w kościach
Inne nazwy:
  • rękojeść
  • nachylenie
  • obciążenie kości piszczelowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja krwi piszczelowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie hemoglobiny oceniane w odpowiedzi na kilka manewrów fizycznych (ćwiczenie izometrycznego uścisku dłoni, próba ciśnieniowa na zimno, nitrogliceryna, przekrwienie reaktywne, zależność nóg). Wyniki podano w całkowitej zawartości hemoglobiny piszczelowej (μM). Do chwili obecnej nie ustalono bezwzględnie wartości zawartości hemoglobiny w kości piszczelowej, dlatego nie można podać bezwzględnego zakresu (minimalnego i maksymalnego).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: J. A Taylor, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P000156
  • R21AR074054-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj