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Exploration de la régulation du flux sanguin vers les os chez l'homme

21 février 2023 mis à jour par: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Sans flux sanguin, l'os ne peut pas maintenir son intégrité. Le flux sanguin osseux répond à divers facteurs locaux et systémiques, cependant, la perfusion osseuse chez l'homme reste relativement peu étudiée. Les chercheurs étudieront les mécanismes clés qui régulent la perfusion osseuse chez les personnes valides et les réactions de contraste avec les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). SCI est un modèle de charge réduite chronique avec perte de régulation sympathique. Dans l'os cortical tibial, les chercheurs vont : 1) déterminer l'impact de la charge compressive avec et sans contractions musculaires ; 2) déterminer l'impact de l'activité sympathique vasculaire et de la pression de perfusion systémique ; 3) comparer la réponse entre les personnes valides et celles avec une lésion médullaire. Les besoins métaboliques aigus de l'os dus à la charge augmentent considérablement le débit. De plus, le système vasculaire osseux est innervé par un riche réseau de nerfs sympathiques qui ont un rôle fonctionnel dans le contrôle du flux sanguin. Une limite critique à l'étude du flux sanguin osseux chez l'homme a été le manque d'évaluations non invasives. Auparavant, les chercheurs ont développé un dispositif de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour évaluer de manière non invasive la teneur en sang dans les os et évaluer la perfusion tibiale en réponse à l'exercice. Ici, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle le débit sanguin osseux augmente proportionnellement aux conditions de charge chez les personnes valides et celles atteintes de SCI. Les chercheurs testeront également l'hypothèse selon laquelle il existe des diminutions du flux sanguin osseux qui sont proportionnelles à l'augmentation du flux sympathique vasculaire de la jambe chez les personnes valides, mais que les modifications du flux sanguin osseux sont proportionnelles aux modifications de la pression artérielle chez les personnes atteintes de SCI. La recherche proposée sera l'une des premières à déterminer le contrôle du flux osseux chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les tissus du corps humain nécessitent une perfusion adéquate pour fournir de l'oxygène et des nutriments afin de répondre aux demandes métaboliques. On sait depuis longtemps que le système artériel dans l'os est d'une importance primordiale et que sans flux sanguin, l'os ne peut pas maintenir son intégrité. En effet, il existe un vaste réseau d'artères, d'artérioles et de capillaires qui alimentent l'os humain. De plus, le flux sanguin vers les os est sensible à divers facteurs locaux et systémiques qui peuvent déterminer la santé globale des os. Cependant, la perfusion osseuse chez l'homme reste relativement peu étudiée et les mécanismes sous-jacents qui régulent le flux sanguin osseux ne sont pas bien compris. Les chercheurs proposent d'étudier les mécanismes clés qui régulent la perfusion osseuse chez les personnes valides et de les comparer aux personnes blessées à la moelle épinière (SCI). La SCI représente un « modèle » humain de charge réduite chronique avec perte de régulation sympathique en dessous du niveau de blessure qui altère probablement le contrôle de la perfusion osseuse. En conséquence, nos objectifs sont de : 1) Déterminer l'impact d'une charge compressive avec et sans contractions musculaires associées sur la perfusion tibiale ; 2) Déterminer l'impact de l'activité sympathique vasculaire et de la pression de perfusion systémique sur la perfusion tibiale ; 3) Comparer les changements de perfusion tibiale en réponse à des facteurs locaux et systémiques entre les personnes valides et les personnes atteintes de SCI.

La majorité des travaux sur le flux sanguin osseux ont porté sur des animaux et/ou se sont concentrés sur l'association entre une perfusion adéquate ou inadéquate et la santé osseuse. Par exemple, un débit insuffisant a été associé à une perte osseuse, à une croissance altérée et à un retard de cicatrisation des fractures. Cependant, les besoins métaboliques aigus de l'os dus à une charge avec ou sans contractions musculaires associées augmentent considérablement le débit. En effet, dans les deux minutes suivant les seules contractions musculaires isolées, il a été démontré que la perfusion tibiale augmentait de manière significative. De plus, lorsqu'il y a une charge de compression avec des contractions musculaires associées, le flux vers l'os peut doubler. De même, une décharge squelettique d'une durée aussi courte que dix minutes réduit de moitié la perfusion fémorale. Bien qu'il ne soit pas clair quels facteurs locaux spécifiques (par exemple, les sous-produits métaboliques) avec la charge pourraient être responsables de la régulation du flux sanguin, ces données suggèrent fortement que la perfusion osseuse est très sensible à la charge squelettique. En effet, il semble que des mécanismes de régulation similaires puissent être en jeu dans le contrôle du flux vers les os et les muscles squelettiques pendant l'exercice. De plus, le système vasculaire osseux est richement innervé par les nerfs sympathiques. L'application de norépinéphrine diminue le flux sanguin vers l'os intact et l'os isolé. De même, la stimulation sympathique diminue le flux vers l'os via l'activation des récepteurs alpha-adrénergiques. De plus, les muscles lisses des artérioles osseuses répondent comme prévu aux vasodilatateurs et aux vasoconstricteurs. Par conséquent, l'innervation sympathique du système vasculaire osseux sert un objectif fonctionnel dans le contrôle du flux. Si tel n'était pas le cas, indépendamment du lien entre métabolisme osseux et flux osseux, le réseau artériel osseux agirait comme un simple système passif de pression.

Une limite critique à l'étude du flux osseux chez l'homme a été le manque d'évaluations non invasives. Ainsi, il a été difficile d'élucider les mécanismes qui contrôlent la perfusion osseuse. La nature dense de l'os rend difficile l'étude de la perfusion et les techniques utilisées pour quantifier la circulation dans d'autres tissus sont soit difficiles, soit impossibles à appliquer à l'os in vivo. les chercheurs ont récemment démontré l'efficacité d'un système de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour détecter de manière non invasive les changements dans la teneur en hémoglobine du tibia. Bien que nos travaux préliminaires aient montré l'utilité du NIRS, il n'a pas été conçu pour donner un aperçu de la régulation du flux sanguin et démêler les différents contributeurs possibles à la perfusion osseuse. Ici, les chercheurs proposent d'étudier différents mécanismes qui contrôlent le flux sanguin vers les os chez les personnes valides et les blessés de la moelle épinière (SCI). La population SCI offrira des informations précieuses sur les mécanismes de perfusion en tant que plusieurs contributeurs (c. la charge et le contrôle sympathique vasculaire) sont soit réduits soit perturbés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Recrutement
        • Spaulding Rehabilitation Cambridge/ Cardiovascular Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • J. A Taylor, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • mâles et femelles en bonne santé
  • les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, entre 3 et 24 mois après la lésion, avec des lésions complètes selon l'échelle A et B de l'American Spinal Injury Association Impairment Scale, avec des lésions à T6 et en dessous

Critère d'exclusion:

  • signes cliniques ou symptômes de maladie cardiaque
  • hypertension
  • maladie coronarienne
  • diabète
  • autre maladie neurologique
  • cancer
  • changement de poids récent> 15 livres
  • ECG de repos anormal
  • femmes enceintes et/ou allaitantes
  • personnes en sous-poids et obèses (indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9)
  • consommation d'amphétamines (Ritalin, Adderall, Concerta) au cours des dernières 48 heures
  • fracture du tibia ou fracture de fatigue du tibia au cours de la dernière année
  • les personnes atteintes de SCI n'auront pas de spasticité extrême pour éviter les contractions spontanées
  • utilisation du baclofène pour les personnes atteintes de SCI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluations en laboratoire
L'étude actuelle n'a pas de bras; il s'agit d'une évaluation transversale où tous les participants subiront les mêmes procédures.
manœuvres physiques pour évaluer les réponses physiologiques dans le flux sanguin osseux
Autres noms:
  • poignée de main
  • inclinaison
  • chargement tibial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion sanguine tibiale
Délai: Un jour
Concentration du contenu en hémoglobine évaluée en réponse à plusieurs manœuvres physiques (charge tibiale, poignée isométrique et inclinaison)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J. A Taylor, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2019

Première publication (Réel)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P000156
  • R21AR074054-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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