Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование регуляции притока крови к костям у людей

14 июня 2024 г. обновлено: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Без кровотока кость не может сохранять свою целостность. Костный кровоток реагирует на различные местные и системные факторы, однако костная перфузия у человека остается относительно неизученной. Исследователи изучат ключевые механизмы, которые регулируют перфузию костей у здоровых людей, и противопоставят их реакции людям с травмой спинного мозга (SCI). SCI представляет собой модель хронической сниженной нагрузки с потерей симпатической регуляции. В кортикальном слое большеберцовой кости исследователи будут: 1) определять воздействие сжимающей нагрузки с мышечными сокращениями и без них; 2) определить влияние симпатической активности сосудов и системного перфузионного давления; 3) сравните реакцию между трудоспособными и больными ТСМ. Острые метаболические потребности кости из-за нагрузки существенно увеличивают кровоток. Кроме того, сосудистая сеть костей иннервируется богатой сетью симпатических нервов, которые служат функциональной цели в контроле кровотока. Критическим ограничением изучения костного кровотока у людей является отсутствие неинвазивных оценок. Ранее исследователи разработали устройство для спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) для неинвазивной оценки содержания крови в костях и оценки перфузии большеберцовой кости в ответ на физическую нагрузку. Здесь исследователи проверят гипотезу о том, что костный кровоток увеличивается пропорционально условиям нагрузки как у здоровых людей, так и у людей с ТСМ. Исследователи также проверят гипотезу о том, что снижение кровотока в костях пропорционально увеличению симпатического оттока из сосудов нижних конечностей у здоровых людей, но что изменения в костном кровотоке пропорциональны изменениям артериального давления у пациентов с ТСМ. Предлагаемое исследование будет одним из первых, в котором будет определен контроль костного потока у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все ткани человеческого тела нуждаются в адекватной перфузии для снабжения кислородом и питательными веществами для удовлетворения метаболических потребностей. Давно известно, что артериальная система в костях имеет огромное значение и что без кровотока кость не может сохранять свою целостность. Действительно, существует разветвленная сеть артерий, артериол и капилляров, снабжающих человеческую кость. Кроме того, приток крови к костям зависит от различных местных и системных факторов, которые могут определять общее состояние костей. Однако костная перфузия у человека остается относительно неизученной, поэтому механизмы, лежащие в основе регуляции костного кровотока, изучены недостаточно. Исследователи предлагают изучить ключевые механизмы, которые регулируют перфузию костей у здоровых людей, и сравнить их с людьми с травмами спинного мозга (SCI). SCI представляет собой человеческую «модель» хронической сниженной нагрузки с потерей симпатической регуляции ниже уровня повреждения, что, вероятно, изменяет контроль перфузии кости. Соответственно, наши цели заключаются в следующем: 1) определить влияние компрессионной нагрузки с сопутствующими сокращениями мышц и без них на перфузию большеберцовой кости; 2) определить влияние симпатической активности сосудов и системного перфузионного давления на перфузию большеберцовой кости; 3) Сравните изменения большеберцовой перфузии в ответ на местные и системные факторы у здоровых людей и у пациентов с ТСМ.

Большая часть работ по костному кровотоку проводилась на животных и/или была сосредоточена на связи между адекватной или неадекватной перфузией и здоровьем костей. Например, неадекватный поток был связан с потерей костной массы, нарушением роста и замедленным заживлением переломов. Тем не менее, острые метаболические потребности кости из-за нагрузки с сопутствующими мышечными сокращениями или без них существенно увеличивают кровоток. Действительно, было показано, что в течение двух минут изолированных мышечных сокращений перфузия большеберцовой кости значительно увеличивается. Кроме того, при компрессионной нагрузке с сопутствующими мышечными сокращениями приток крови к кости может удвоиться. Точно так же разгрузка скелета всего за десять минут снижает перфузию бедренной кости наполовину. Хотя неясно, какие специфические локальные факторы (например, побочные продукты метаболизма) при нагрузке могут быть ответственны за регуляцию кровотока, эти данные убедительно свидетельствуют о том, что перфузия кости очень чувствительна к скелетной нагрузке. Действительно, похоже, что подобные регуляторные механизмы могут играть роль в контроле притока к костям и скелетным мышцам во время упражнений. Кроме того, сосудистая сеть костей богато иннервирована симпатическими нервами. Применение норадреналина снижает приток крови как к интактной, так и к изолированной кости. Точно так же симпатическая стимуляция уменьшает приток к костям за счет активации альфа-адренорецепторов. Кроме того, гладкие мышцы артериол в костях, как и ожидалось, реагируют на вазодилататоры и вазоконстрикторы. Следовательно, симпатическая иннервация костной сосудистой сети служит функциональной цели в контроле кровотока. Если бы это было не так, то, независимо от связи между костным метаболизмом и костным кровотоком, артериальная сеть в кости действовала бы как простая пассивная система давления.

Критическим ограничением изучения костного кровотока у людей является отсутствие неинвазивных оценок. Таким образом, было трудно выяснить механизмы, которые контролируют перфузию кости. Плотная природа кости затрудняет исследование перфузии, а методы, используемые для количественной оценки кровообращения в других тканях, либо трудно, либо невозможно применить к кости in vivo. недавно исследователи продемонстрировали эффективность системы спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) для неинвазивного обнаружения изменений содержания гемоглобина в большеберцовой кости. Хотя наша предварительная работа показала полезность NIRS, она не была предназначена для того, чтобы дать представление о регуляции кровотока и выявить различные возможные факторы, влияющие на перфузию костей. Здесь исследователи предлагают изучить различные механизмы, которые контролируют приток крови к костям как у здоровых людей, так и у пациентов с травмами спинного мозга (SCI). Популяция SCI предложит ценную информацию о механизмах перфузии, так как несколько участников (т.е. нагрузка и сосудистый симпатический контроль) либо снижены, либо нарушены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Cambridge/ Cardiovascular Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины и женщины
  • лица с травмами спинного мозга в период от 3 до 24 месяцев после травмы, с полными травмами в соответствии со шкалой нарушений A и B Американской ассоциации травм позвоночника, с травмами на уровне T6 и ниже

Критерий исключения:

  • клинические признаки или симптомы болезни сердца
  • гипертония
  • коронарная болезнь
  • диабет
  • другое неврологическое заболевание
  • рак
  • недавнее изменение веса> 15 фунтов
  • аномальная ЭКГ покоя
  • беременные и/или кормящие женщины
  • люди с недостаточным весом и ожирением (индекс массы тела от 18,5 до 29,9)
  • употребление амфетаминов (риталин, аддерол, концерта) в течение последних 48 часов
  • перелом большеберцовой кости или стрессовый перелом большеберцовой кости в прошлом году
  • у людей с ТСМ не будет чрезмерной спастичности, чтобы избежать спонтанных сокращений
  • использование баклофена для пациентов с ТСМ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лабораторные оценки
В текущем исследовании нет рук; это перекрестная оценка, при которой все участники проходят одни и те же процедуры.
физические маневры для оценки физиологических реакций костного кровотока
Другие имена:
  • рукоятка
  • наклон
  • большеберцовая нагрузка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия крови большеберцовой кости
Временное ограничение: 1 день
Концентрацию содержания гемоглобина оценивали в ответ на ряд физических манипуляций (изометрическое упражнение на рукоятку, холодовую прессорную пробу, нитроглицерин, реактивную гиперемию, опору на ногу). Результаты представлены по содержанию общего гемоглобина в большеберцовой кости (мкМ). На сегодняшний день не существует абсолютных установленных значений содержания гемоглобина в кости большеберцовой кости, поэтому невозможно указать абсолютный диапазон (минимум и максимум).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: J. A Taylor, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P000156
  • R21AR074054-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторные оценки

Подписаться