Korzyści z płukania pęcherzyków podczas pobierania oocytów u pacjentki słabo reagującej w programie technologii wspomaganego rozrodu
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Płukanie mieszków włosowych u pacjentki słabo reagującej w programie technologii wspomaganego rozrodu: badanie płukania
Celem tego badania jest określenie korzyści płynących z przepłukiwania pęcherzyków za pomocą igły dwukanałowej w populacji słabo reagującej na uzyskanie maksymalnej liczby oocytów.
Badacze porównują dwie metody pobierania oocytów z płukaniem lub bez.
Należy uwzględnić 220 pacjentów poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF) lub docytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika (ICSI).
Wszystkie pacjentki z mniej niż 5 pęcherzykami o średnicy 14 mm i więcej w dniu indukcji owulacji zostaną włączone, zgodnie z randomizowanym protokołem w dwóch grupach, Grupa A: Pobranie oocytów przeprowadza się za pomocą igły aspiracyjnej 17G o jednym świetle.
Grupa B: Pobieranie oocytów przeprowadza się za pomocą igły aspiracyjnej o podwójnym świetle 17G.
wszystkie pęcherzyki przepłukuje się roztworem przepłukującym oprócz bezpośredniej aspiracji płynu pęcherzykowego, na całą procedurę zapewnia się 20 ml pożywki przepłukującej, a pożywkę przepłukującą pobiera się oddzielnie od bezpośredniej aspiracji płynu w celu śledzenia każdego oocytu jeden po drugim.
Pierwszym kryterium naszego porównania jest liczba pobranych komórek jajowych.
Drugimi kryteriami są: jakość oocytów, wskaźnik zapłodnień, liczba i jakość uzyskanych zarodków, odsetek ciąż klinicznych.
W grupie B badacze porównają dwie podgrupy: oocyty pobrane w pożywce przepłukiwanej i oocyty z bezpośredniego płynu pęcherzykowego.
Wtedy badacze poznają zdolność oocytów pobranych po wypłukaniu pęcherzyków do zapłodnienia i zwiększenia szans na powodzenie ciąży u pacjentek słabo reagujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
257
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Francja, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zabiegowi IVF lub ICSI
- długi agonista, antagonista lub protokoły krótkiej stymulacji
- mniej niż 5 pęcherzyków 14 mm lub więcej dziennie HCG
- Główni pacjenci w wieku poniżej 43 lat
- pacjent w ramach pary małżeńskiej lub może udowodnić pożycie małżeńskie trwające ponad 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie przeciwwskazania do pobrania oocytów
- dawca oocytu
- Kilka obsługiwanych pętli wirusowych
- Pacjent nie mówi po francusku lub nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- Ochrona głównych pacjentów
- Pacjenci z biopsją wykonywaną w weekendy również są wykluczeni ze względu na brak odpowiedniego personelu i sprzętu
- Brak pęcherzyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Aspiracja bezpośrednia
|
Oprócz bezpośredniej aspiracji płynu pęcherzykowego wszystkie pęcherzyki są przepłukiwane roztworem płuczącym, 20 ml płynu płuczącego (Flushing Medium MediCultâ France) jest dostarczane na całą procedurę, a środek płuczący jest pobierany oddzielnie od płynu bezpośredniego
|
|
Aktywny komparator: Zaczerwienienie mieszków włosowych
|
Oprócz bezpośredniej aspiracji płynu pęcherzykowego wszystkie pęcherzyki są przepłukiwane roztworem płuczącym, 20 ml płynu płuczącego (Flushing Medium MediCultâ France) jest dostarczane na całą procedurę, a środek płuczący jest pobierany oddzielnie od płynu bezpośredniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczbę zebranych dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: 2 lata i 9 miesięcy
|
Zwiększ liczbę dojrzałych oocytów zebranych podczas płukania pęcherzyka za pomocą igły aspiracyjnej o podwójnym świetle
|
2 lata i 9 miesięcy
|
|
jakość uzyskanych zarodków
Ramy czasowe: 2 lata i 9 miesięcy
|
Jakość zarodków oceniana jest w Pracowni Biologii Rozrodu poprzez punktację na podstawie: liczby komórek, regularności komórek oraz stopnia fragmentacji.
|
2 lata i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uzyskanych zarodków
Ramy czasowe: 2 lata i 9 miesięcy
|
2 lata i 9 miesięcy
|
|
|
Liczba zarodków możliwych do przeniesienia (przeniesionych i zamrożonych)
Ramy czasowe: 2 lata i 9 miesięcy
|
Biolog w dniu 3 wybiera do transferu zarodki najlepszej jakości i zamraża pozostałe, jeśli jakość jest wystarczająca.
|
2 lata i 9 miesięcy
|
|
Liczba uzyskanych ciąż
Ramy czasowe: 2 lata i 9 miesięcy
|
2 lata i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00589-30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igła do aspiracji bezpośredniej Echo tip® Cook® single Lumen i Płukanie pęcherzyków z igłą o podwójnym świetle Echo tip® Cook® Double Lumen Aspiracja
-
Istituto Clinico HumanitasZakończony