Porównanie dwóch rodzajów igieł do pobierania oocytów (NEEDLE)

Po długim okresie, w którym w ciągu ostatnich czterech lat dział Humanitas stosował igły dwukanałowe do pobierania oocytów, wybór igły należy do operatora, zwykle pod wpływem liczby pęcherzyków obecnych w miejscu wyzwolenia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu podkreślenie różnic między igłą aspiracyjną o podwójnym świetle a igłą o pojedynczym świetle, powszechnie stosowanych w praktyce klinicznej Humanitas, przede wszystkim pod względem liczby odzyskanych oocytów na zabieg (A). Wyniki drugorzędowe to liczba nakłutych pęcherzyków (B), odsetek pobrań (%) (A/B), liczba pęcherzyków podczas ostatniego badania ultrasonograficznego wykonanego przed wystąpieniem owulacji (C), liczba pobranych oocytów/liczba pęcherzyki w dniu wyzwalania (A/C), czas zabiegu pobrania (D), czas pobrania pojedynczego oocytu (D/A), liczba dojrzałych oocytów (i MII) oraz częstość powikłań. Liczba przeniesionych zarodków, liczba zamrożonych zarodków i komórek jajowych, kliniczny wskaźnik ciąż na pobranie i na transfer (biorąc pod uwagę liczbę ciąż rozpoznanych na podstawie wizualizacji USG jednego lub więcej pęcherzyków ciążowych lub definitywnych objawów klinicznych ciąży na 100 cykli) oraz całkowitą liczbę oceniane są również ciąże kliniczne z biciem serca płodu (potwierdzone przez wizualizację jednego lub więcej zarodków z biciem serca we wczesnym datowaniu USG). Standardowe protokoły będą stosowane do kontrolowanej hiperstymulacji jajników. Przezpochwowe pobranie oocytów pod kontrolą ultrasonografii zostanie przeprowadzone 36 godzin ± 2 po wstrzyknięciu hCG u pacjentki w głębokiej sedacji.

Do tego badania zostanie włączonych stu pacjentów na każdą igłę.