- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04194177
Ocena tomografii impedancyjnej klatki piersiowej podczas operacji z użyciem robota (EIT_ROBO)
8 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Maria Vargas, Federico II University
Ocena dwóch rodzajów wentylacji mechanicznej podczas operacji z użyciem robota za pomocą tomografii impedancyjnej klatki piersiowej
ocena rozkładu wentylacji mechanicznej podczas operacji z użyciem robota
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: maria vargas, MD
- Numer telefonu: +393396876440
- E-mail: vargas.maria82@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- Rekrutacyjny
- University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care
-
Kontakt:
- maria vargas, MD
- E-mail: vargas.maria82@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- świadoma zgoda
- chirurgia robotyczna
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
- brak zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ochronny
|
wentylacja ochronna PEEP= 6 cmh2o TV= 6 ml/kg konwencjonalna PEEP=2 cmH2O i TV=9 ml/kg
|
Aktywny komparator: standardowy
|
wentylacja ochronna PEEP= 6 cmh2o TV= 6 ml/kg konwencjonalna PEEP=2 cmH2O i TV=9 ml/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
rozkład objętości oddechowej
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
pod koniec zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
pod koniec zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT_OR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wentylacja mechaniczna podczas operacji z użyciem robota
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved...RekrutacyjnyChoroby wirusowe | Jakość życia | Nowotwory według typu histologicznego | Nowotwory według lokalizacji | Rak | Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe | Nowotwory głowy i szyi | Rak, płaskonabłonkowy | Nowotwory otorynolaryngologiczne | Choroby gardła | Choroby otorynolaryngologiczne | Infekcje wirusami DNA | Zakażenia wirusem... i inne warunkiDania