Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po pierwotnym TORS w porównaniu z IMRT u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła we wczesnym stadium (QoLATI)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Christian von Buchwald

Jakość życia po pierwotnej przezustnej chirurgii robotycznej a radioterapia z modulacją intensywności u pacjentów z wczesnym stadium raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła: randomizowane badanie krajowe

Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła (OPSCC) jest obecnie najczęściej diagnozowanym rakiem głowy i szyi w Danii, co wynika głównie ze wzrostu wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Pacjenci z HPV-dodatnim OPSCC mają znacznie wyższy wskaźnik przeżycia w porównaniu z HPV-ujemnym OPSCC. Tradycyjną podstawową metodą leczenia w Danii jest radioterapia modulowana intensywnością (IMRT), aw zaawansowanych stadiach w połączeniu z chemioterapią. Od 2009 r. Transoral Robotic Surgery (TORS) umożliwia chirurgom wykonywanie małoinwazyjnych operacji jako alternatywy dla standardowej radioterapii, która w wielu krajach jest uważana za podstawowe leczenie OPSCC. Brakuje randomizowanych badań porównujących długoterminowe wyniki czynnościowe po TORS lub IMRT. Bieżące dane pochodzą głównie z badań retrospektywnych z błędem selekcji. Jednak kilka małych badań retrospektywnych wykazało obiecujące wyniki, porównując te dwie metody leczenia na korzyść TORS w odniesieniu do związanej z leczeniem funkcji połykania i jakości życia (QoL) bez pogorszenia wyników przeżycia.

To badanie ma na celu ocenę wczesnych i długoterminowych wyników czynnościowych po dwóch ramionach leczenia 1) TORS w połączeniu z sekcją szyi i 2) IMRT-jednoczesna chemioterapia ze szczególnym naciskiem na QoL związaną z połykaniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie jest przeprowadzane jako ogólnokrajowe randomizowane badanie III fazy, którego celem jest zbadanie długoterminowych wyników funkcjonalnych po pierwotnym TORS i rozwarstwieniu szyi w porównaniu z równoczesną chemioterapią IMRT w przypadku wczesnego stadium raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła.

Badanie jest zarejestrowanym protokołem Duńskiej Grupy ds. Raka Głowy i Szyi (DAHANCA) 34.

Badacze postawili hipotezę, że pierwotna terapia TORS±adjuwantowa znacząco poprawi QoL po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z jednoczesną chemioterapią IMRT±.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: jakość życia mierzona za pomocą złożonego kwestionariusza MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) ocenianego w 12-miesięcznej obserwacji po leczeniu (różnica 10 punktów)

Projekt badania:

Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani z trzech duńskich ośrodków onkologicznych głowy i szyi: Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego Rigshospitalet, Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus i Szpitala Uniwersyteckiego w Odense.

Przed leczeniem wszyscy pacjenci zostaną przejrzeni i zbadani na wielodyscyplinarnej konferencji zespołu.

Włączeni pacjenci zostaną zrandomizowani w stosunku 2:1:

Ramię 1 (eksperymentalne), n=92 pacjentów: TORS + rozwarstwienie szyi. Ramię 2 (kontrola), n=46 pacjentów: IMRT ± jednoczesna chemioterapia

Sekretariat DAHANCA jest odpowiedzialny za klucz randomizacji do ramienia eksperymentalnego lub kontrolnego. Badacze dokonają stratyfikacji ze względu na p16, płeć, lokalizację guza oraz kliniczną klasyfikację stadium guza i węzłów chłonnych (stadium T i N) w momencie włączenia, aby uniknąć nierównego rozkładu w ramieniu eksperymentalnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym.

Specyfika ramienia eksperymentalnego:

Pacjentom z klinicznie pozytywną szyją (cN+) zostanie zaproponowana ocena stopnia zaawansowania szyi w ciągu 8 dni przed planowanym TORS. W oparciu o ostateczną patologię próbki szyi, pacjenci zostaną skierowani na definitywną chemioterapię jednoczasową IMRT± (przedłużenie pozatorebkowe (ECE) lub więcej niż dwa przerzuty do węzłów chłonnych) lub zostaną poddani TORS (brak poszerzenia zewnątrztorebkowego i maksymalnie dwa przerzuty do węzłów chłonnych) ).

U pacjentów z klinicznymi objawami przerzutów do węzłów chłonnych (cN0) preparację szyi można przeprowadzić przed (w ciągu 8 dni) lub jednocześnie (zabieg tego samego dnia) z TORS.

Wskazania do uzupełniającej radioterapii:

Witryna węzłowa:

  • Więcej niż dwa przerzuty do węzłów chłonnych
  • Dwa przerzuty do węzłów chłonnych i oba powyżej 1 cm średnicy.
  • Wszelkie patologicznie dodatnie węzły chłonne (pN+) z naciekaniem zewnątrztorebkowym (ECE)
  • Wycięcie węzłów chłonnych szyi mniej niż 10 węzłów chłonnych na stronę (po całkowitym zatopieniu pozostałej tkanki tłuszczowej)

Miejsce guza:

  • Zajęte lub bliskie marginesy resekcji < 2 mm, jeśli nie uzyskano wolnych marginesów po dodatkowych resekcjach przedoperacyjnych lub po ponownej resekcji w procedurze wtórnej.
  • W przypadku migracji zaawansowania nowotworu do stopnia zaawansowania T3 lub T4, w przypadku operacji radykalnej (R0), zostanie zaproponowana terapia uzupełniająca na podstawie konsultacji pooperacyjnej pomiędzy pacjentem, chirurgiem i onkologiem.

Wskazania do chemioterapii uzupełniającej:

• Niewystarczający margines resekcji (

Specyfikacja wahacza:

Przeglądy Zapewnienia Jakości Radioterapii mają być wykonywane przed trzecią frakcją leczenia przez zespół z innego centrum onkologii głowy, składający się z jednego fizyka i jednego onkologa. Przegląd dotyczący konkretnego pacjenta będzie obejmował następujące punkty zgodnie z wytycznymi DAHANCA: określenie docelowej objętości klinicznej (CTV) i narządów zagrożonych (OAR), zakres dawki docelowej, oszczędność dawki OAR i długość leczenia.

Finansowanie: Protokół badania został zainicjowany przez Oddział Otorynolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego Rigshospitalet. Dotacje finansowe otrzymały duńskie władze ds. zdrowia („Midler til eksperimentel kræftkirurgi”), Kopenhaski Szpital Uniwersytecki Rigshospitalet („Rammebevilling”) i Szpital Uniwersytecki w Odense („Forskningspulje mellem OUH og RH”).

Zarządzanie danymi i względy etyczne: Dane są przechowywane i przetwarzane zgodnie z przepisami Duńskiej Agencji Danych, Ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) 2016/679 w prawie Unii Europejskiej (UE) dotyczącym ochrony danych i prywatności dla wszystkich indywidualnych obywateli UE i Europejskim Obszarem Gospodarczym (EOG) oraz zgodnie z krajową umową dotyczącą danych między ośrodkami badawczymi zgodnie z zatwierdzeniem Duńskiej Agencji Ochrony Danych (ID: RH-2017-362).

Podczas badania jednostka Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) w Aarhus będzie monitorować badanie zgodnie z podanym protokołem i obowiązującymi przepisami. Okres monitorowania obejmie pierwsze 12 miesięcy od włączenia do pierwszorzędowego punktu końcowego.

To badanie zostało zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań nad Zdrowiem (ID: H-17031827)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dania
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Odense, Dania
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0-2
  4. Potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła (wyłącznie guzy migdałków podniebiennych i podstawy języka) ze znanym statusem p16
  5. Stopień zaawansowania klinicznego guza cT1-2 zgodnie z klasyfikacją The Union for International Cancer Control (UICC), guz (T), węzły (N) i przerzuty (M), (TNM), wydanie 8.
  6. Stopień zaawansowania klinicznego węzłów chłonnych cN0-1 zgodnie z klasyfikacją UICC, TNM, wydanie 8, jednak u pacjentów p16-dodatnich z jednostronnymi przerzutami uwzględniony zostanie tylko przerzut do węzłów chłonnych o maksymalnej średnicy 4 cm, zgodnie z obrazowaniem przedoperacyjnym.
  7. Obrazowanie diagnostyczne, w tym tomografia komputerowa/rezonans magnetyczny (CT/MRI) wykonane w ciągu 14 dni w momencie randomizacji.
  8. Guz uznany za nadający się do resekcji na podstawie MRI, badania klinicznego i/lub USG

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne choroby współistniejące lub stan sprawności wg ECOG/WHO >2. Inne przeciwwskazania do radioterapii, chemioterapii lub operacji
  2. Niemożność uczestniczenia w pełnym cyklu radioterapii lub wizytach kontrolnych w poradni
  3. Odległe przerzuty
  4. Kliniczne i radiologiczne objawy zewnątrztorebkowego rozszerzenia węzłów chłonnych
  5. Przebyta radioterapia głowy i szyi
  6. Przebyty rak głowy i szyi
  7. Znaczny szczękościsk (maksymalne rozwarcie międzyzębowe ≤ 35 mm) [46]
  8. Niezdolność lub niechęć do wypełnienia kwestionariuszy jakości życia
  9. Zajęcie tylnej ściany gardła
  10. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transoralna chirurgia robotowa (TORS)
Procedura: Transoral Robotic Surgery (TORS) z preparacją szyi
Wspomagana robotem resekcja pierwotnego guza jamy ustnej i gardła oraz wybrana sekcja szyi węzłów chłonnych II-IV po tej samej stronie. Pacjentom z pierwotnym rakiem podstawy języka lub ze znacznym zajęciem podstawy języka lub podniebienia miękkiego powyżej 1 cm zostanie zaproponowane obustronne wycięcie szyi na poziomie II-IV.
Aktywny komparator: Radioterapia z modulacją intensywności (IMRT)

Chorym w stadium klinicznym T1N0 proponuje się przyspieszoną radioterapię do 66 Gy/33 frakcji z jednoczesnym podaniem nimorazolu.

Pacjentom w stadium klinicznym T2N0 proponuje się przyspieszoną radioterapię do 66 Gy/33 frakcji z opcją cotygodniowej cisplatyny w celu dopasowania pacjentów lub hiperfrakcjonowaną przyspieszoną radioterapię do 76 Gy/56 frakcji, obie z równoczesnym podaniem nimorazolu.

Chorym w stopniu zaawansowania klinicznego T1-T2, N1 proponuje się przyspieszoną radioterapię do frakcji 66 Gy/33 oraz nimorazol z dodatkiem cotygodniowej cisplatyny 40 mg/m2 w celu dopasowania chorych.
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności (IMRT)
Przyspieszona lub hiperfrakcjonowana radioterapia
Lek: Cisplatyna
Równoczesna cotygodniowa dawka cisplatyny 40 mg/m2 dla dopasowanych pacjentów
Lek: Nimorazol.
Jednoczesny nimorazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z połykaniem według MDADI
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Różnica w jakości życia związanej z połykaniem mierzona za pomocą złożonego wyniku MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). MDADI to 20-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który określa ilościowo jakość życia związaną z połykaniem. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, nie mam zdania, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam). Złożony wynik MDADI podsumowuje ogólne wyniki pozostałych 19 pozycji MDADI, jako średnią ważoną pytań podskali fizycznych, emocjonalnych i funkcjonalnych. Wyniki podsumowania i podskali MDADI są znormalizowane do zakresu od 20 (skrajnie słabo funkcjonujące) do 100 (wysoce funkcjonujące).
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność sondy nosowo-żołądkowej lub przezskórnej
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Zależność od rurki zdefiniowana jako liczba dni/tygodni/miesięcy z włożoną rurką
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Funkcja połykania na podstawie oceny fiberendoskopowej
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Fibreendoskopowa ocena połykania (FEES) jest oceniana za pomocą następujących skal: 8-punktowa skala penetracji-aspiracji (PAS), gdzie wynik 1 oznacza brak przedostania się materiału do dróg oddechowych, wyniki 2-5 odzwierciedlają penetrację materiału poza krtań additus do przestrzeni nadgłośniowej i przemieszczanie się aż do prawdziwych fałdów głosowych, podczas gdy oceny 6-8 odzwierciedlają aspirację tchawicy materiału poniżej prawdziwych fałdów głosowych; Skala oceny nasilenia pozostałości gardłowych Yale: oparta na obrazie ocena ciężkości pozostałości po przełknięciu w gardle obserwowanych podczas połykania. Pięciopunktowa skala porządkowa oparta na umiejscowieniu pozostałości (zatoka dołkowa i gruszkowata) oraz ilości (brak, śladowe, łagodne, umiarkowane i ciężkie); podsumowanie klasyfikacji DIGEST: stopień 1 = łagodna, stopień 2 = umiarkowany, stopień 3 = ciężki i stopień 4 = zagrażająca życiu dysfagia gardła.
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Funkcja połykania poprzez zmodyfikowane połykanie baru
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Zmodyfikowane połykanie baru (MBS) to procedura fluoroskopowa zaprojektowana w celu określenia, czy pokarm lub płyn został zassany. Do oceny MBS stosuje się następujące skale: 8-punktowa Skala Penetracji-Aspiracji (PAS): 1 punkt oznacza brak przedostania się materiału do dróg oddechowych, 2-5 punktów oznacza penetrację materiału poza dodatek krtani do przestrzeni nadgłośniowej i przemieszczanie się aż do prawdziwych fałdów głosowych, podczas gdy wyniki 6-8 odzwierciedlają aspirację tchawicy materiału poniżej prawdziwych fałdów głosowych; podsumowanie klasyfikacji DIGEST: stopień 1 = łagodna, stopień 2 = umiarkowany, stopień 3 = ciężki i stopień 4 = zagrażająca życiu dysfagia gardła.
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów według EORTC-QLQ-H&N35
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Mierzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusze Jakości Życia EORTC-QLQ-H&N35. Specyficzny dla głowy i szyi moduł EORTC QLQ-H&N35 zawiera 35 pozycji, które można skondensować w 7 skalach wielopunktowych i 11 skalach jednopunktowych. Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów według EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Mierzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariuszem Jakości Życia EORTC QLQ-C30. QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Obejmują one pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, skalę ogólnego stanu zdrowia / QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Ból związany z leczeniem
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia do 12 miesięcy po leczeniu
Dzienny (grupa eksperymentalna) lub cotygodniowy (grupa kontrolna) wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 punktów, w którym wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Mierzone do momentu, gdy pacjent nie odnotuje bólu związanego z leczeniem i nie będzie potrzeby stosowania leków przeciwbólowych związanych z leczeniem
oceniane na początku leczenia do 12 miesięcy po leczeniu
Waga
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Pacjenci powracający do pracy po leczeniu
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Definiowany jako czas (liczba dni) przed powrotem do pracy lub brak powrotu do pracy po leczeniu.
oceniane na początku leczenia, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Zachorowalność po ocenie stopnia zaawansowania szyi po ocenie stopnia rozwarstwienia szyi
Ramy czasowe: oceniano od momentu wycięcia szyi do 14 dni po leczeniu
Monitorowanie przypadków krwawienia, obrzęku limfatycznego lub upośledzonej funkcji nerwów po wykonaniu sekcji szyi
oceniano od momentu wycięcia szyi do 14 dni po leczeniu
Funkcja nerwów
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia i do 12 miesięcy po leczeniu
Ocena funkcji nerwów zagrożonych podczas operacji (dodatkowy kręgowy, podjęzykowy, brzeżna gałąź nerwu twarzowego, nerw językowy i nerw błędny) zostanie oceniona na podstawie badania klinicznego opartego na unerwieniu i funkcji każdego nerwu podczas obserwacji po operacji. Funkcja nerwu jest określana jako zmienna dychotomiczna: funkcjonujący/niedziałający.
oceniane na początku leczenia i do 12 miesięcy po leczeniu
Późna toksyczność
Ramy czasowe: oceniane po 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po leczeniu
Korzystanie z oceny zachorowalności na późne promieniowanie radioterapii Oncology Group/Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka (RTOG/EORTC). Stosuje system ocen od 0 do 5 dla różnych narządów tkankowych: 0 – brak objawów, 5 – śmierć bezpośrednio związana ze skutkami promieniowania
oceniane po 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po leczeniu
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Określa się czas od randomizacji do wystąpienia objawów raka.
oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Czas od randomizacji do zgonu z powodu choroby (rak jamy ustnej i gardła).
oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Odległy nawrót
Ramy czasowe: oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Czas od randomizacji do odległego nawrotu
oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Nawrót lokoregionalny
Ramy czasowe: oceniano od czasu randomizacji do 5 lat
Czas od randomizacji do nawrotu w tym samym miejscu T lub N, co początkowa lokalizacja raka
oceniano od czasu randomizacji do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christian von Buchwald

Współpracownicy

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Herlev Hospital
Naestved Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian von Buchwald, MD, DMSc., Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
  • Główny śledczy: Niclas Rubek, MD, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The QoLATI Study
  • DAHANCA 34 (Inny identyfikator: The Danish Head and Neck Cancer Group)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wirusowe

Badania kliniczne na Transoral Robotic Surgery (TORS) z preparacją szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj