Globalna sieć badań pacjentów z chorobami nerek (GKPTN)
7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The George Institute
Jest to prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5999
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- The George Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z jednostek świadczących kompleksową opiekę nefrologiczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane rozpoznanie pierwotnej choroby nerek
- Regularne wizyty (co najmniej 6 miesięcy) u lekarza w placówce uczestniczącej
- eGFR > 15 ml/min/1,73 m2
- ≥ 2 lata
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
- Chęć kontaktu w sprawie udziału w badaniach interwencyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
- Obecnie przechodzi terapię nerkozastępczą lub planuje rozpocząć ją w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego (wyjątek stanowi udział w badaniach realizowanych za pośrednictwem GKPTN)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Incydenty i rozpowszechnieni pacjenci
Incydenty i pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, u których zdiagnozowano chorobę nerek w uczestniczących ośrodkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Zebrane co sześć miesięcy (minimum)
|
Rutynowe wyniki
|
Zebrane co sześć miesięcy (minimum)
|
|
Albuminuria
Ramy czasowe: Zebrane co sześć miesięcy (minimum)
|
Rutynowe wyniki
|
Zebrane co sześć miesięcy (minimum)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hiddo Lambers Heerspink, The George Institute
- Główny śledczy: Sradha Kotwal, The George Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Woodcock J, LaVange LM. Master Protocols to Study Multiple Therapies, Multiple Diseases, or Both. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):62-70. doi: 10.1056/NEJMra1510062. No abstract available.
- Luyckx VA, Tonelli M, Stanifer JW. The global burden of kidney disease and the sustainable development goals. Bull World Health Organ. 2018 Jun 1;96(6):414-422D. doi: 10.2471/BLT.17.206441. Epub 2018 Apr 20.
- Tonelli M, Muntner P, Lloyd A, Manns BJ, Klarenbach S, Pannu N, James MT, Hemmelgarn BR; Alberta Kidney Disease Network. Risk of coronary events in people with chronic kidney disease compared with those with diabetes: a population-level cohort study. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):807-14. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60572-8. Epub 2012 Jun 19.
- McGrogan A, Franssen CF, de Vries CS. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide: a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant. 2011 Feb;26(2):414-30. doi: 10.1093/ndt/gfq665. Epub 2010 Nov 10.
- Strippoli GF, Craig JC, Schena FP. The number, quality, and coverage of randomized controlled trials in nephrology. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):411-9. doi: 10.1097/01.asn.0000100125.21491.46.
- Perkovic V, Craig JC, Chailimpamontree W, Fox CS, Garcia-Garcia G, Benghanem Gharbi M, Jardine MJ, Okpechi IG, Pannu N, Stengel B, Tuttle KR, Uhlig K, Levey AS. Action plan for optimizing the design of clinical trials in chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):138-144. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.009. Epub 2017 Sep 20.
- de Zeeuw D, Heerspink HJL, Jardine M, Perkovic V. Renal trials in diabetes need a platform: time for a global approach? Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):356-358. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30263-2. Epub 2017 Aug 7. No abstract available.
- Berry SM, Connor JT, Lewis RJ. The platform trial: an efficient strategy for evaluating multiple treatments. JAMA. 2015 Apr 28;313(16):1619-20. doi: 10.1001/jama.2015.2316. No abstract available.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Park JW, Liu MC, Yee D, Yau C, van 't Veer LJ, Symmans WF, Paoloni M, Perlmutter J, Hylton NM, Hogarth M, DeMichele A, Buxton MB, Chien AJ, Wallace AM, Boughey JC, Haddad TC, Chui SY, Kemmer KA, Kaplan HG, Isaacs C, Nanda R, Tripathy D, Albain KS, Edmiston KK, Elias AD, Northfelt DW, Pusztai L, Moulder SL, Lang JE, Viscusi RK, Euhus DM, Haley BB, Khan QJ, Wood WC, Melisko M, Schwab R, Helsten T, Lyandres J, Davis SE, Hirst GL, Sanil A, Esserman LJ, Berry DA; I-SPY 2 Investigators. Adaptive Randomization of Neratinib in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2016 Jul 7;375(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1513750.
- Kim ES, Herbst RS, Wistuba II, Lee JJ, Blumenschein GR Jr, Tsao A, Stewart DJ, Hicks ME, Erasmus J Jr, Gupta S, Alden CM, Liu S, Tang X, Khuri FR, Tran HT, Johnson BE, Heymach JV, Mao L, Fossella F, Kies MS, Papadimitrakopoulou V, Davis SE, Lippman SM, Hong WK. The BATTLE trial: personalizing therapy for lung cancer. Cancer Discov. 2011 Jun;1(1):44-53. doi: 10.1158/2159-8274.CD-10-0010. Epub 2011 Jun 1.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031.
- Kotwal SS, Perkovic V, Jardine MJ, Kim D, Shah NA, Lin E, Coggan S, Billot L, Vart P, Wheeler DC, de Boer IH, Zhang H, Hou FF, Sugawara Y, Marion J, Lewis RJ, Berry LR, McGlothlin A, Jha V, De Nicola L, Gorriz JL, Heerspink HJL; GKPTN and CAPTIVATE Investigators. The Global Kidney Patient Trials Network and the CAPTIVATE Platform Clinical Trial Design: A Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2449998. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.49998.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Przewlekłą chorobę nerek
- Nefropatia błoniasta
- FSGS
- Nefropatja cukrzycowa
- Nadciśnieniowa choroba nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek (GN)
- Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS)
- Choroba minimalnych zmian
- Immunoglobulina A Nefropatia (IgAN)
- Kłębuszkowe zapalenie nerek nie określone inaczej
- GN
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Cukrzyca
- Powikłania cukrzycy
- Niewydolność nerek
- Zapalenie nerek
- Nerczyca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Nefropatie cukrzycowe
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, błoniaste
- Stwardnienie kłębuszków nerkowych, ogniskowe segmentalne
- Nerczyca, Lipoid
- Nefropatia nadciśnieniowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- GKPTN2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecny plan zakłada, że do celów badawczych będą udostępniane tylko dane zbiorcze.
Dane poszczególnych uczestników byłyby przeglądane tylko w przypadku przypadkowych ustaleń i omawiane tylko z danym uczestnikiem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .