Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie 10-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom (Pneumosil) podawanej zdrowym niemowlętom w schemacie 2+1

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: PATH

Randomizowane badanie fazy 3 z ślepą próbą obserwatora w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności 10-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (PNEUMOSIL®) Instytutu Surowicy w Indiach, podawanej zdrowym niemowlętom w Gambii w schemacie 2+1

Głównymi celami tego badania jest ocena immunogenności (odpowiedzi przeciwciał) oraz bezpieczeństwa i tolerancji 2-dawkowego szczepienia podstawowego i dawki przypominającej (schemat 2+1) szczepionki Pneumosil podawanej razem z rutynowymi szczepionkami pediatrycznymi zdrowym niemowlętom w Gambii .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to dostarczy danych niezbędnych do oceny bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki Pneumosil podawanej w schemacie alternatywnym do podstawowego schematu 3-dawkowego (3+0) ocenianego w kluczowym badaniu fazy 3 (VAC-056; NCT03197376) – mianowicie w 2. schemat dawki pierwotnej i przypominającej (2+1) – i porównać immunogenność z immunogennością obu obecnie zarejestrowanych skoniugowanych szczepionek przeciwko pneumokokom drugiej generacji (Synflorix i Prevenar 13) podawanych w tym samym schemacie 2+1.

W tym prospektywnym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym substancją czynną, ślepym na obserwatora badaniu opisowym fazy 3, 660 zdrowych noworodków z Gambii, które wcześniej nie otrzymywały skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom (PCV), zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1:1 do grupy otrzymującej 3 dawki szczepionki Pneumosil, Synflorix lub Prevenar 13 w wieku 6 tygodni, 14 tygodni i 9-10 miesięcy. Standardowy rozszerzony program szczepień ochronnych (EPI) w Gambii będzie podawany jednocześnie ze wszystkimi 3 dawkami badanej szczepionki.

Okno szczepienia przypominającego zostało przedłużone do 18 miesiąca życia z powodu przerwy w badaniu spowodowanej pandemią koronawirusa 2019 (COVID-19). Harmonogram zajęć dla uczestników jest następujący:

  • Wiek 6 tygodni: Podanie pierwszej dawki szczepienia podstawowego
  • Wiek 14 tygodni: Podanie drugiej dawki szczepienia podstawowego (8 tygodni po pierwszej dawce szczepienia pierwotnego)
  • Wiek 18 tygodni: Próbka krwi do badania immunogenności (4 tygodnie po drugiej dawce pierwotnej)
  • Wiek 9-18 miesięcy: Pobranie krwi do badania immunogenności i podanie dawki przypominającej szczepionki
  • Wiek 10-19 miesięcy: Próbka krwi do badania immunogenności (4 tygodnie po dawce przypominającej)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gambia
      • Banjul, Gambia
        • Medical Research Council Unit, The Gambia at the London School of Hygiene and Tropical Medicine (MRCG at LSHTM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe niemowlęta na podstawie wywiadu medycznego i oceny klinicznej.
  • Od 6 do 8 tygodni (tj. od 42 do 56 dni) włącznie.
  • Rodzic uczestnika musi wyrazić dobrowolną pisemną/odcisk palca świadomej zgody i być gotowy do przestrzegania wymagań i procedur badania.
  • Pacjenci musieli urodzić się w terminie, mieć wynik Z wagi do wzrostu ≥ -2 w momencie włączenia (standard wzrostu dziecka WHO) i mieć ≥ 3,5 kg w momencie randomizacji.
  • Rodzice uczestnika muszą być dostępni przez cały czas udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego produktu leczniczego przed randomizacją.
  • Wcześniejsze szczepienie lub zakażenie S. pneumoniae.
  • Historia wstrząsu anafilaktycznego lub reakcji alergicznej na jakiekolwiek wcześniejsze szczepienie.
  • Jakakolwiek gorączka, choroba (w tym malaria).
  • Otrzymanie innej badanej szczepionki w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  • Przewlekłe podawanie leków immunosupresyjnych lub immunoglobulin
  • Historia choroby krwi, pierwotny niedobór odporności lub rodzeństwo, które ma taką diagnozę lub które zmarło nagle bez wyraźnej przyczyny.
  • Historia zapalenia opon mózgowych, drgawek lub jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych.
  • Narażenie na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) w historii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pneumosil
Niemowlęta otrzymały dwa podstawowe szczepienia szczepionką Pneumosil, pierwszą w wieku 6 tygodni, a drugą w wieku 14 tygodni. Szczepienie przypominające podano między 9 a 16 miesiącem życia.
Biologiczny: Pneumosil
Jedna pojedyncza dawka zawiera 2 μg polisacharydu dla serotypów 1, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 19A, 19F i 23F oraz 4 μg dla serotypu 6B w postaci preparatu z fosforanem glinu jako adiuwantem w odpowiednim buforze
Inne nazwy:
  • Serum Institute of India Szczepionka przeciw pneumokokom skoniugowana (SIIPL-PCV)
Aktywny komparator: Synflorix
Niemowlęta otrzymały dwa szczepienia podstawowe szczepionką Synflorix, pierwsze w wieku 6 tygodni, a drugie w wieku 14 tygodni. Szczepienie przypominające podano między 9 a 16 miesiącem życia.
Biologiczny: Synflorix
Jedna pojedyncza dawka zawiera 1 μg polisacharydu dla serotypów 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 i 23F oraz 3 μg dla serotypów 4, 18C i 19F w postaci preparatu z fosforanem glinu jako adiuwantem.
Inne nazwy:
  • Szczepionka pneumokokowa polisacharydowa skoniugowana (adsorbowana)
Aktywny komparator: Prewenar 13
Niemowlęta otrzymały dwa szczepienia podstawowe szczepionką Prevenar 13, pierwszą w wieku 6 tygodni, a drugą w wieku 14 tygodni. Szczepienie przypominające podano między 9 a 16 miesiącem życia.
Biologiczny: Prewenar 13
Jedna pojedyncza dawka zawiera 2,2 µg następujących serotypów polisacharydów pneumokokowych – 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F – i 4,4 µg polisacharydów pneumokokowych serotypu 6B, wszystkie skoniugowane z CRM197 i absorbowane na fosforanie glinu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistych dla serotypu przeciwciał immunoglobuliny G (IgG) Cztery tygodnie po dawce przypominającej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dawce przypominającej

Stężenie przeciwciał IgG przeciwko każdemu z 10 serotypów zawartych w szczepionce Pneumosil mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w próbkach surowicy pobranych 4 tygodnie po dawce przypominającej (Wizyta 6).

Testy ELISA IgG specyficzne dla serotypu pneumokokowego przeprowadzono przy użyciu testu referencyjnego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w Laboratorium Referencyjnym Serologii Pneumokoków WHO w Instytucie Zdrowia Dziecka, University College London, Wielka Brytania (Wielka Brytania), gdzie test został zwalidowany.
4 tygodnie po dawce przypominającej
Liczba uczestników z oczekiwanymi lokalnymi i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) do 6. dnia po jakimkolwiek szczepieniu
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 6 po każdym szczepieniu

Oczekiwane reakcje miejscowe obejmowały tkliwość, rumień/zaczerwienienie i stwardnienie/obrzęk w miejscu wstrzyknięcia badanej szczepionki.

Oczekiwane reakcje ogólnoustrojowe obejmowały wysypkę skórną, gorączkę (na podstawie temperatury pod pachami), drażliwość, senność i zmniejszenie apetytu.

Nasilenie wszystkich oczekiwanych zdarzeń niepożądanych oceniono od łagodnego (stopień 1) do potencjalnie zagrażającego życiu (stopień 4), na podstawie kryteriów zdefiniowanych w protokole, które wyprowadzono z tabeli Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events (wersja 2.0). , listopad 2014).
Dzień 0 do dnia 6 po każdym szczepieniu
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: AE zbierano od pierwszej dawki w wieku 6 tygodni do 9 miesiąca życia, a następnie od daty szczepienia przypominającego do 4 tygodni po szczepieniu; łącznie około 8,5 miesiąca.

AE obejmują wszelkie współistniejące choroby lub urazy podczas badania, klinicznie istotne pogorszenie wcześniej istniejącego stanu oraz wszelkie zamówione AE, które wystąpiły lub trwały 6 dni po podaniu badanej szczepionki. TEAE to zdarzenie, które nie występowało przed podaniem badanej szczepionki lub nasiliło się po podaniu badanej szczepionki.

Niezamówione zdarzenia niepożądane zostały ocenione przy użyciu poniższej skali:

stopień 1: łagodny; bezobjawowe lub łagodne objawy; interwencja niewskazana.

stopień 2: umiarkowany; wskazana minimalna, miejscowa lub nieinwazyjna interwencja.

Stopień 3: Ciężkie lub istotne z medycznego punktu widzenia, ale nie zagrażające bezpośrednio życiu; wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; wyłączenie.

Stopień 4: Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja.

Stopień 5: Śmierć związana z AE.

Powiązane zdarzenia niepożądane to zdarzenia niepożądane, w przypadku których badacz ustalił rozsądny związek przyczynowy między podaną szczepionką a zdarzeniem niepożądanym na podstawie oceny medycznej.
AE zbierano od pierwszej dawki w wieku 6 tygodni do 9 miesiąca życia, a następnie od daty szczepienia przypominającego do 4 tygodni po szczepieniu; łącznie około 8,5 miesiąca.
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: SAE zbierano od pierwszej dawki w wieku 6 tygodni do 4 tygodni po szczepieniu uzupełniającym, łącznie około 15,5 miesiąca.

SAE było specyficznym zdarzeniem niepożądanym, które:

  • Skończyło się śmiercią.
  • Był zagrażający życiu.
  • Konieczność hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji.
  • Spowodowało trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niezdolność do pracy.
  • Spowodowało wrodzoną anomalię lub wadę wrodzoną
SAE zbierano od pierwszej dawki w wieku 6 tygodni do 4 tygodni po szczepieniu uzupełniającym, łącznie około 15,5 miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne mian (GMT) specyficznej dla serotypu aktywności opsonofagocytowej (OPA) cztery tygodnie po dawce przypominającej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dawce przypominającej

Funkcjonalną aktywność odpowiedzi przeciwciał na 10 serotypów zawartych w Pneumosil określono w próbkach surowicy pobranych 4 tygodnie po dawce przypominającej w podgrupie 50 uczestników na grupę. Aktywność tę określono za pomocą 4-krotnego multipleksowanego testu opsonofagocytarnego (MOPA) opracowanego na Uniwersytecie Alabama w Birmingham i przeprowadzonego w Laboratorium Referencyjnym Serologii Pneumokoków WHO, w Instytucie Zdrowia Dziecka, University College London, Wielka Brytania, gdzie test został zweryfikowany.

Wyższe miano wskazuje na zwiększoną opsonofagocytozę, w której pośredniczą przeciwciała.
4 tygodnie po dawce przypominającej
Odsetek uczestników ze stężeniem przeciwciał IgG swoistych dla serotypu w surowicy ≥ 0,35 μg/ml Cztery tygodnie po dawce przypominającej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dawce przypominającej

Wskaźnik odpowiedzi serologicznej zdefiniowano jako odsetek niemowląt ze stężeniem przeciwciał IgG swoistych dla serotypu wynoszącym co najmniej 0,35 μg/ml, co stanowi stężenie referencyjne do oceny skuteczności szczepionki przeciwko inwazyjnym chorobom pneumokokowym (IPD).

Stężenie IgG dla każdego z 10 serotypów zawartych w szczepionce Pneumosil mierzono metodą ELISA w próbkach surowicy pobranych 4 tygodnie po dawce przypominającej.
4 tygodnie po dawce przypominającej
Odsetek uczestników ze stężeniem przeciwciał IgG swoistych dla serotypu w surowicy ≥ 1,0 μg/ml Cztery tygodnie po dawce przypominającej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dawce przypominającej

Wskaźnik odpowiedzi serologicznej zdefiniowano również jako odsetek niemowląt ze stężeniem przeciwciał IgG swoistych dla serotypu wynoszącym co najmniej 1,0 μg/ml.

Stężenie IgG dla każdego z 10 serotypów zawartych w szczepionce Pneumosil mierzono metodą ELISA w próbkach surowicy pobranych 4 tygodnie po dawce przypominającej.
4 tygodnie po dawce przypominającej
Odsetek uczestników z miana OPA w surowicy specyficznych dla serotypu ≥ 8 cztery tygodnie po dawce przypominającej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dawce przypominającej

Wskaźnik odpowiedzi serologicznej OPA zdefiniowano jako odsetek niemowląt z mianem OPA co najmniej 8.

Aktywność opsonofagocytarną mierzono za pomocą 4-krotnie multipleksowanego testu opsonofagocytowego (MOPA) z próbek surowicy pobranych 4 tygodnie po szczepieniu przypominającym.
4 tygodnie po dawce przypominającej
Odsetek uczestników ze stężeniem przeciwciał IgG swoistych dla serotypu w surowicy ≥ 0,35 μg/ml Cztery tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)

Wskaźnik odpowiedzi serologicznej zdefiniowano jako odsetek niemowląt ze stężeniem przeciwciał IgG swoistych dla serotypu wynoszącym co najmniej 0,35 μg/ml, co stanowi stężenie referencyjne do oceny skuteczności szczepionki przeciwko inwazyjnym chorobom pneumokokowym (IPD).

Stężenie IgG dla każdego z 10 serotypów zawartych w szczepionce Pneumosil mierzono metodą ELISA w próbkach surowicy pobranych 4 tygodnie po drugiej dawce szczepienia pierwotnego.
4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał IgG swoistych dla serotypu cztery tygodnie po zakończeniu szczepienia podstawowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)
Stężenie przeciwciał IgG dla każdego z 10 serotypów zawartych w szczepionce Pneumosil mierzono metodą ELISA w próbkach surowicy pobranych 4 tygodnie po drugiej dawce szczepienia pierwotnego.
4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)
Odsetek uczestników z miana OPA w surowicy swoistej dla serotypu ≥ 8 cztery tygodnie po zakończeniu szczepienia podstawowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)

Wskaźnik odpowiedzi serologicznej OPA zdefiniowano jako odsetek niemowląt z mianem OPA co najmniej 8.

Aktywność opsonofagocytarną mierzono za pomocą 4-krotnie multipleksowanego testu opsonofagocytowego (MOPA).
4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)
Geometryczne średnie miana serotypowej surowicy OPA cztery tygodnie po pierwotnym szczepieniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)
Aktywność opsonofagocytarną mierzono za pomocą 4-krotnie multipleksowanego testu opsonofagocytowego (MOPA).
4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych (w wieku 18 tygodni)
Odsetek uczestników ze specyficznymi dla serotypu stężeniami IgG w surowicy ≥ 0,35 μg/ml przed dawką przypominającą
Ramy czasowe: Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy

Wskaźnik odpowiedzi serologicznej zdefiniowano jako odsetek niemowląt ze specyficznymi dla serotypu stężeniami IgG wynoszącymi co najmniej 0,35 μg/ml, co stanowi stężenie referencyjne do oceny skuteczności szczepionki przeciwko inwazyjnym chorobom pneumokokowym (IPD).

Stężenie IgG dla każdego z 10 serotypów zawartych w szczepionce Pneumosil mierzono metodą ELISA w próbkach surowicy pobranych bezpośrednio przed dawką przypominającą szczepionki.
Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał IgG w surowicy specyficznych dla serotypu przed dawką przypominającą
Ramy czasowe: Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy
Stężenie przeciwciał IgG dla każdego z 10 serotypów zawartych w szczepionce Pneumosil zmierzono metodą ELISA w próbkach surowicy pobranych bezpośrednio przed dawką przypominającą szczepionki.
Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy
Odsetek uczestników z miana OPA w surowicy specyficznych dla serotypu ≥ 8 przed dawką przypominającą
Ramy czasowe: Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy

Wskaźnik odpowiedzi serologicznej OPA zdefiniowano jako odsetek niemowląt z mianem OPA co najmniej 8.

Aktywność opsonofagocytarną mierzono za pomocą 4-krotnie multipleksowanego testu opsonofagocytowego (MOPA) z próbek surowicy pobranych bezpośrednio przed dawką przypominającą szczepionki.
Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy
Geometryczne średnie miano specyficznej dla serotypu surowicy OPA przed dawką przypominającą
Ramy czasowe: Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy
Aktywność opsonofagocytarną mierzono za pomocą 4-krotnie multipleksowanego testu opsonofagocytowego (MOPA) z próbek surowicy pobranych bezpośrednio przed dawką przypominającą szczepionki.
Przed dawką przypominającą w wieku około 9 do 16 miesięcy
Stosunek serotypowo swoistej surowicy IgG GMC 4 tygodnie po szczepieniu przypominającym do serotypowo swoistej IgG GMC 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu szczepienia podstawowego (w wieku 18 tygodni) i 4 tygodnie po dawce przypominającej
Odpowiedź na dawkę przypominającą mierzono na podstawie stosunku GMC IgG zmierzonych podczas wizyty po dawce przypominającej do tych zmierzonych 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
4 tygodnie po zakończeniu szczepienia podstawowego (w wieku 18 tygodni) i 4 tygodnie po dawce przypominającej
Stosunek specyficznej dla serotypu surowicy OPA GMT 4 tygodnie po szczepieniu przypominającym do specyficznej dla serotypu OPA GMT 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu szczepienia podstawowego (w wieku 18 tygodni) i 4 tygodnie po dawce przypominającej
Odpowiedź na dawkę przypominającą OPA mierzono na podstawie stosunku GMT OPA zmierzonych podczas wizyty po dawce przypominającej do tych zmierzonych 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
4 tygodnie po zakończeniu szczepienia podstawowego (w wieku 18 tygodni) i 4 tygodnie po dawce przypominającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PATH

Współpracownicy

University College, London
FHI 360
Medical Research Council Unit, The Gambia
Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ed Clarke, MB ChB, PhD, MRCG at LSHTM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVIA-074
  • PACTR201907754270299 (Identyfikator rejestru: Pan African Clinical Trials Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, pneumokoki

Badania kliniczne na Pneumosil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj