- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04446910
Wykorzystanie technologii do ograniczenia używania substancji przez młodzież (TEXT2)
28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Projekt badawczy skupi się na przeprowadzeniu próby, czy dostosowana interwencja za pomocą wiadomości tekstowych SMS jest skuteczna w poprawie używania substancji przez młodzież zaangażowaną w wymiar sprawiedliwości lub frekwencję i zaangażowanie w leczenie z podwójną diagnozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pokaże, w jaki sposób dostarczanie komunikatów motywacyjnych / coachingowych młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości i ich opiekunom doprowadzi do większej frekwencji i zaangażowania młodzieży w leczenie uzależnień.
Badanie rozpocznie się od określenia wykonalności i akceptowalności interwencji SMS-owej z młodzieżą zaangażowaną w wymiar sprawiedliwości nadzorowaną przez społeczność.
Następnie badanie określi, czy dostosowana interwencja SMS-owa w diadzie (młodzież i opiekun) poprawia związane z wymiarem sprawiedliwości używanie substancji przez młodzież lub uczestnictwo w leczeniu z podwójną diagnozą i zaangażowanie w stosunku do standardu opieki (brak otrzymywania wiadomości motywacyjnych / coachingowych).
Na koniec badanie scharakteryzuje wzorce kluczowych czynników wymiaru sprawiedliwości i behawioralnych systemów opieki zdrowotnej, które promują lub utrudniają ostateczne przyjęcie i trwałość technologii m-zdrowia jako narzędzia do poprawy frekwencji na leczeniu młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież anglojęzyczna z chętnym dorosłym opiekunem
- Wiek 13-18 lat
- Zaangażowany w sprawiedliwość, żyjąc we wspólnocie
- Posiadanie telefonu komórkowego lub tabletu
- Są chętni do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
- Zostają skierowani na leczenie społecznościowe związane z używaniem substancji i/lub zdrowiem psychicznym
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMS Text Messaging Plus
SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
|
SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
|
|
Aktywny komparator: SMS Text Messaging
SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
|
SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Attendance
Ramy czasowe: 90 days post baseline
|
Youth's percentage of treatment sessions attended as separately self-reported by youth and caregivers.
|
90 days post baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alcohol Use
Ramy czasowe: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) alcohol use.
These data represent the number of youth who endorsed any alcohol use in the past 90 days
|
90 days post baseline
|
|
Drug Use
Ramy czasowe: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any drug use in the past 90 days
|
90 days post baseline
|
|
Tobacco Use
Ramy czasowe: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any tobacco use in the past 90 days
|
90 days post baseline
|
|
In Mental Health Treatment at 90 Day Follow up
Ramy czasowe: 90 days post baseline
|
Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
|
90 days post baseline
|
|
In Substance Use Treatment at 90 Day Follow up
Ramy czasowe: 90 days post baseline
|
Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
|
90 days post baseline
|
|
In Dual Diagnosis (Mental Health and Substance Use) Treatment at 90 Day Follow up
Ramy czasowe: 90 days post baseline
|
Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
|
90 days post baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Ocena zachowań ryzykownych młodzieży (ARBA) służy do oceny ilości i częstotliwości wcześniejszego (w ciągu życia i ostatnich 90 dni) spożywania alkoholu.
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 180 dni po linii bazowej
|
Ocena zachowań ryzykownych młodzieży (ARBA) służy do oceny ilości i częstotliwości wcześniejszego (w ciągu życia i ostatnich 90 dni) spożywania alkoholu.
|
180 dni po linii bazowej
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Ocena zachowań ryzykownych nastolatków (ARBA) służy do oceny ilości i częstotliwości wcześniejszego (w ciągu życia i ostatnich 90 dni) zażywania konopi indyjskich i innych narkotyków.
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 180 dni po linii bazowej
|
Ocena zachowań ryzykownych nastolatków (ARBA) służy do oceny ilości i częstotliwości wcześniejszego (w ciągu życia i ostatnich 90 dni) zażywania konopi indyjskich i innych narkotyków.
|
180 dni po linii bazowej
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Test narkotykowy Texas Christian University (TCU) z dodatkiem opioidów służy do zbierania szczegółowych informacji na temat używania narkotyków i opioidów.
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 180 dni po linii bazowej
|
Test narkotykowy Texas Christian University (TCU) z dodatkiem opioidów służy do zbierania szczegółowych informacji na temat używania narkotyków i opioidów.
|
180 dni po linii bazowej
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na wiadomości SMS
Ramy czasowe: 30 dni po linii bazowej
|
Cyfrowe (mobilne) wskaźniki zdrowotne
|
30 dni po linii bazowej
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na wiadomości SMS
Ramy czasowe: 60 dni po linii bazowej
|
Cyfrowe (mobilne) wskaźniki zdrowotne
|
60 dni po linii bazowej
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na wiadomości SMS
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Cyfrowe (mobilne) wskaźniki zdrowotne
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) służy do identyfikowania osób z niedawnymi i trwającymi w życiu zaburzeniami zdrowia psychicznego, zaburzeniami związanymi z używaniem substancji oraz przestępczością/przemocą.
Odpowiedzi GAIN-SS podane są w odniesieniu do aktualności problemu opisanego w pytaniach: 3 = ostatni miesiąc; 2 = od 2 do 12 miesięcy temu; 1 = 1+ lat temu; 0 = nigdy.
Jako miarę zmiany stosuje się liczbę objawów z ostatniego miesiąca (liczba 3); liczba objawów z ostatniego roku (liczba 3 lub 2) służy do określenia, kto może mieć aktualną diagnozę; a liczba objawów w ciągu całego życia (liczba 3, 2 lub 1) jest używana jako współzmienna miara dotkliwości w ciągu całego życia.
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: 180 dni po linii bazowej
|
Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) służy do identyfikowania osób z niedawnymi i trwającymi w życiu zaburzeniami zdrowia psychicznego, zaburzeniami związanymi z używaniem substancji oraz przestępczością/przemocą.
Odpowiedzi GAIN-SS podane są w odniesieniu do aktualności problemu opisanego w pytaniach: 3 = ostatni miesiąc; 2 = od 2 do 12 miesięcy temu; 1 = 1+ lat temu; 0 = nigdy.
Jako miarę zmiany stosuje się liczbę objawów z ostatniego miesiąca (liczba 3); liczba objawów z ostatniego roku (liczba 3 lub 2) służy do określenia, kto może mieć aktualną diagnozę; a liczba objawów w ciągu całego życia (liczba 3, 2 lub 1) jest używana jako współzmienna miara dotkliwości w ciągu całego życia.
|
180 dni po linii bazowej
|
|
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: 30 dni po linii bazowej
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI) służy do oceny postrzegania przez młodzież przymierza terapeutycznego (z podmiotem leczącym) w czasie.
Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany sojusz terapeutyczny.
|
30 dni po linii bazowej
|
|
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: 60 dni po linii bazowej
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI) służy do oceny postrzegania przez młodzież przymierza terapeutycznego (z podmiotem leczącym) w czasie.
Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany sojusz terapeutyczny.
|
60 dni po linii bazowej
|
|
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI) służy do oceny postrzegania przez młodzież przymierza terapeutycznego (z podmiotem leczącym) w czasie.
Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany sojusz terapeutyczny.
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: 120 dni po linii bazowej
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI) służy do oceny postrzegania przez młodzież przymierza terapeutycznego (z podmiotem leczącym) w czasie.
Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany sojusz terapeutyczny.
|
120 dni po linii bazowej
|
|
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: 180 dni po linii bazowej
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI) służy do oceny postrzegania przez młodzież przymierza terapeutycznego (z podmiotem leczącym) w czasie.
Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany sojusz terapeutyczny.
|
180 dni po linii bazowej
|
|
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: 30 dni po linii bazowej
|
Skala motywacji do leczenia młodzieży (MYTS) służy do pomiaru wewnętrznej motywacji do leczenia.
|
30 dni po linii bazowej
|
|
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: 60 dni po linii bazowej
|
Skala motywacji do leczenia młodzieży (MYTS) służy do pomiaru wewnętrznej motywacji do leczenia.
|
60 dni po linii bazowej
|
|
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Skala motywacji do leczenia młodzieży (MYTS) służy do pomiaru wewnętrznej motywacji do leczenia.
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: 120 dni po linii bazowej
|
Skala motywacji do leczenia młodzieży (MYTS) służy do pomiaru wewnętrznej motywacji do leczenia.
|
120 dni po linii bazowej
|
|
Motywacja do leczenia
Ramy czasowe: 180 dni po linii bazowej
|
Skala motywacji do leczenia młodzieży (MYTS) służy do pomiaru wewnętrznej motywacji do leczenia.
|
180 dni po linii bazowej
|
|
Charakterystyka komunikacji i interakcji z kuratorami sądowymi i podmiotami leczącymi
Ramy czasowe: 30 dni po linii bazowej
|
Pytania dotyczące cech komunikacyjnych pozwolą zidentyfikować preferowane tryby i wzorce komunikacji między opiekunami/młodzieżą a kuratorami sądowymi/podmiotami leczniczymi.
|
30 dni po linii bazowej
|
|
Charakterystyka komunikacji i interakcji z kuratorami sądowymi i podmiotami leczącymi
Ramy czasowe: 60 dni po linii bazowej
|
Pytania dotyczące cech komunikacyjnych pozwolą zidentyfikować preferowane tryby i wzorce komunikacji między opiekunami/młodzieżą a kuratorami sądowymi/podmiotami leczniczymi.
|
60 dni po linii bazowej
|
|
Charakterystyka komunikacji i interakcji z kuratorami sądowymi i podmiotami leczącymi
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
|
Pytania dotyczące cech komunikacyjnych pozwolą zidentyfikować preferowane tryby i wzorce komunikacji między opiekunami/młodzieżą a kuratorami sądowymi/podmiotami leczniczymi.
|
90 dni po linii bazowej
|
|
Charakterystyka komunikacji i interakcji z kuratorami sądowymi i podmiotami leczącymi
Ramy czasowe: 120 dni po linii bazowej
|
Pytania dotyczące cech komunikacyjnych pozwolą zidentyfikować preferowane tryby i wzorce komunikacji między opiekunami/młodzieżą a kuratorami sądowymi/podmiotami leczniczymi.
|
120 dni po linii bazowej
|
|
Charakterystyka komunikacji i interakcji z kuratorami sądowymi i podmiotami leczącymi
Ramy czasowe: 180 dni po linii bazowej
|
Pytania dotyczące cech komunikacyjnych pozwolą zidentyfikować preferowane tryby i wzorce komunikacji między opiekunami/młodzieżą a kuratorami sądowymi/podmiotami leczniczymi.
|
180 dni po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K24DA046569-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .