- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04446910
Uso de la tecnología para reducir el consumo de sustancias por parte de los jóvenes (TEXT2)
28 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El proyecto de investigación se centrará en realizar un ensayo para determinar si una intervención personalizada de mensajes de texto SMS es eficaz para mejorar la asistencia y el compromiso de los jóvenes involucrados en la justicia en el tratamiento por uso de sustancias o diagnóstico dual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio demostrará cómo la entrega de mensajes de motivación/entrenamiento a los jóvenes involucrados en la justicia y sus cuidadores conducirá a una mayor asistencia y participación en el tratamiento por uso de sustancias de los jóvenes.
El estudio comenzará con la identificación de la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de mensajes de texto SMS con jóvenes involucrados en la justicia supervisados por la comunidad.
Luego, el estudio determinará si la intervención de mensajes de texto SMS diádica personalizada (jóvenes y cuidadores) mejora la asistencia y el compromiso del tratamiento por uso de sustancias o diagnóstico dual de los jóvenes involucrados en la justicia en relación con el estándar de atención (sin recibir mensajes de motivación/entrenamiento).
Finalmente, el estudio caracterizará los patrones de los factores clave a nivel del sistema de justicia y salud del comportamiento que promueven o dificultan la eventual adopción y sostenibilidad de la tecnología mHealth como una herramienta para mejorar la asistencia al tratamiento para los jóvenes involucrados en la justicia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de habla inglesa con cuidador adulto dispuesto
- Edades 13-18
- Involucrado en la justicia mientras vive en la comunidad
- Poseer un teléfono móvil o tableta
- Están dispuestos a enviar y recibir mensajes de texto.
- Son referidos a tratamiento de salud mental y/o abuso de sustancias basado en la comunidad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SMS Text Messaging Plus
SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
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SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
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Comparador activo: SMS Text Messaging
SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
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SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Treatment Attendance
Periodo de tiempo: 90 days post baseline
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Youth's percentage of treatment sessions attended as separately self-reported by youth and caregivers.
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90 days post baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcohol Use
Periodo de tiempo: 90 days post baseline
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The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) alcohol use.
These data represent the number of youth who endorsed any alcohol use in the past 90 days
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90 days post baseline
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Drug Use
Periodo de tiempo: 90 days post baseline
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The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any drug use in the past 90 days
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90 days post baseline
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Tobacco Use
Periodo de tiempo: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any tobacco use in the past 90 days
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90 days post baseline
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In Mental Health Treatment at 90 Day Follow up
Periodo de tiempo: 90 days post baseline
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Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
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90 days post baseline
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In Substance Use Treatment at 90 Day Follow up
Periodo de tiempo: 90 days post baseline
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Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
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90 days post baseline
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In Dual Diagnosis (Mental Health and Substance Use) Treatment at 90 Day Follow up
Periodo de tiempo: 90 days post baseline
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Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
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90 days post baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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La Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes (ARBA, por sus siglas en inglés) se utiliza para evaluar la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol anterior (en la vida y en los últimos 90 días).
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90 días después de la línea de base
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 180 días después de la línea de base
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La Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes (ARBA, por sus siglas en inglés) se utiliza para evaluar la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol anterior (en la vida y en los últimos 90 días).
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180 días después de la línea de base
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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La Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes (ARBA, por sus siglas en inglés) se utiliza para evaluar la cantidad y la frecuencia del uso previo (durante toda la vida y en los últimos 90 días) de cannabis y otras drogas.
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90 días después de la línea de base
|
|
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: 180 días después de la línea de base
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La Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes (ARBA, por sus siglas en inglés) se utiliza para evaluar la cantidad y la frecuencia del uso previo (durante toda la vida y en los últimos 90 días) de cannabis y otras drogas.
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180 días después de la línea de base
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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La Prueba de detección de drogas con suplemento de opioides de la Universidad Cristiana de Texas (TCU) se utiliza para recopilar información detallada sobre el uso de drogas y opioides.
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90 días después de la línea de base
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: 180 días después de la línea de base
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La Prueba de detección de drogas con suplemento de opioides de la Universidad Cristiana de Texas (TCU) se utiliza para recopilar información detallada sobre el uso de drogas y opioides.
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180 días después de la línea de base
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Tasa de respuesta a los mensajes SMS
Periodo de tiempo: 30 días después de la línea de base
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Métricas de salud digitales (móviles)
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30 días después de la línea de base
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Tasa de respuesta a los mensajes SMS
Periodo de tiempo: 60 días después de la línea de base
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Métricas de salud digitales (móviles)
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60 días después de la línea de base
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Tasa de respuesta a los mensajes SMS
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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Métricas de salud digitales (móviles)
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90 días después de la línea de base
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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La evaluación global de las necesidades individuales-Short Screener (GAIN-SS) se utiliza para identificar a las personas con trastornos de salud mental internalizados y externalizados recientes y de por vida, trastornos por uso de sustancias y problemas de delincuencia/violencia.
Las respuestas de GAIN-SS se dan en términos de la actualidad del problema descrito en las preguntas: 3 = mes pasado; 2 = hace 2 a 12 meses; 1 = hace 1+ años; 0 = nunca.
El número de síntomas del último mes (número de 3) se utiliza como medida de cambio; el número de síntomas del último año (número de 3 o 2) se usa para identificar quién es probable que tenga un diagnóstico actual; y la cantidad de síntomas a lo largo de la vida (cantidad de 3, 2 o 1) se utiliza como medida covariable de la gravedad a lo largo de la vida.
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90 días después de la línea de base
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 180 días después de la línea de base
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La evaluación global de las necesidades individuales-Short Screener (GAIN-SS) se utiliza para identificar a las personas con trastornos de salud mental internalizados y externalizados recientes y de por vida, trastornos por uso de sustancias y problemas de delincuencia/violencia.
Las respuestas de GAIN-SS se dan en términos de la actualidad del problema descrito en las preguntas: 3 = mes pasado; 2 = hace 2 a 12 meses; 1 = hace 1+ años; 0 = nunca.
El número de síntomas del último mes (número de 3) se utiliza como medida de cambio; el número de síntomas del último año (número de 3 o 2) se usa para identificar quién es probable que tenga un diagnóstico actual; y la cantidad de síntomas a lo largo de la vida (cantidad de 3, 2 o 1) se utiliza como medida covariable de la gravedad a lo largo de la vida.
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180 días después de la línea de base
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 30 días después de la línea de base
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El Working Alliance Inventory (WAI) se utiliza para evaluar la percepción de los jóvenes sobre la alianza terapéutica (con el proveedor de tratamiento) a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84; las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica percibida.
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30 días después de la línea de base
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 60 días después de la línea de base
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El Working Alliance Inventory (WAI) se utiliza para evaluar la percepción de los jóvenes sobre la alianza terapéutica (con el proveedor de tratamiento) a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84; las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica percibida.
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60 días después de la línea de base
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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El Working Alliance Inventory (WAI) se utiliza para evaluar la percepción de los jóvenes sobre la alianza terapéutica (con el proveedor de tratamiento) a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84; las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica percibida.
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90 días después de la línea de base
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 120 días después de la línea de base
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El Working Alliance Inventory (WAI) se utiliza para evaluar la percepción de los jóvenes sobre la alianza terapéutica (con el proveedor de tratamiento) a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84; las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica percibida.
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120 días después de la línea de base
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 180 días después de la línea de base
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El Working Alliance Inventory (WAI) se utiliza para evaluar la percepción de los jóvenes sobre la alianza terapéutica (con el proveedor de tratamiento) a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84; las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica percibida.
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180 días después de la línea de base
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Tratamiento Motivación
Periodo de tiempo: 30 días después de la línea de base
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La Escala de Motivación para el Tratamiento de Jóvenes (MYTS) se utiliza para medir la motivación intrínseca del tratamiento.
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30 días después de la línea de base
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Tratamiento Motivación
Periodo de tiempo: 60 días después de la línea de base
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La Escala de Motivación para el Tratamiento de Jóvenes (MYTS) se utiliza para medir la motivación intrínseca del tratamiento.
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60 días después de la línea de base
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Tratamiento Motivación
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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La Escala de Motivación para el Tratamiento de Jóvenes (MYTS) se utiliza para medir la motivación intrínseca del tratamiento.
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90 días después de la línea de base
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Tratamiento Motivación
Periodo de tiempo: 120 días después de la línea de base
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La Escala de Motivación para el Tratamiento de Jóvenes (MYTS) se utiliza para medir la motivación intrínseca del tratamiento.
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120 días después de la línea de base
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Tratamiento Motivación
Periodo de tiempo: 180 días después de la línea de base
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La Escala de Motivación para el Tratamiento de Jóvenes (MYTS) se utiliza para medir la motivación intrínseca del tratamiento.
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180 días después de la línea de base
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Características de la comunicación e interacción con los oficiales de libertad condicional y los proveedores de tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días después de la línea de base
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Las preguntas sobre las características de la comunicación identificarán los modos y patrones preferidos de comunicación entre los cuidadores/jóvenes y los oficiales de libertad condicional/proveedores de tratamiento.
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30 días después de la línea de base
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Características de la comunicación e interacción con los oficiales de libertad condicional y los proveedores de tratamiento
Periodo de tiempo: 60 días después de la línea de base
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Las preguntas sobre las características de la comunicación identificarán los modos y patrones preferidos de comunicación entre los cuidadores/jóvenes y los oficiales de libertad condicional/proveedores de tratamiento.
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60 días después de la línea de base
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Características de la comunicación e interacción con los oficiales de libertad condicional y los proveedores de tratamiento
Periodo de tiempo: 90 días después de la línea de base
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Las preguntas sobre las características de la comunicación identificarán los modos y patrones preferidos de comunicación entre los cuidadores/jóvenes y los oficiales de libertad condicional/proveedores de tratamiento.
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90 días después de la línea de base
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Características de la comunicación e interacción con los oficiales de libertad condicional y los proveedores de tratamiento
Periodo de tiempo: 120 días después de la línea de base
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Las preguntas sobre las características de la comunicación identificarán los modos y patrones preferidos de comunicación entre los cuidadores/jóvenes y los oficiales de libertad condicional/proveedores de tratamiento.
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120 días después de la línea de base
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Características de la comunicación e interacción con los oficiales de libertad condicional y los proveedores de tratamiento
Periodo de tiempo: 180 días después de la línea de base
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Las preguntas sobre las características de la comunicación identificarán los modos y patrones preferidos de comunicación entre los cuidadores/jóvenes y los oficiales de libertad condicional/proveedores de tratamiento.
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180 días después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K24DA046569-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .