- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04446910
Utilizzo della tecnologia per ridurre l'uso di sostanze da parte dei giovani (TEXT2)
28 agosto 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il progetto di ricerca si concentrerà sulla conduzione di una prova dell'efficacia di un intervento di messaggistica di testo SMS su misura nel migliorare l'uso di sostanze da parte dei giovani coinvolti nella giustizia o la frequenza e l'impegno nel trattamento della doppia diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio dimostrerà come la consegna di messaggi motivazionali/di coaching ai giovani coinvolti nella giustizia e ai loro caregiver porterà a una maggiore frequenza e coinvolgimento dei giovani nel trattamento dell'uso di sostanze.
Lo studio inizierà con l'identificazione della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento di messaggistica di testo SMS con i giovani coinvolti nella giustizia supervisionata dalla comunità.
Quindi, lo studio determinerà se l'intervento di messaggistica di testo SMS diadico (giovani e caregiver) su misura migliora l'uso di sostanze da parte dei giovani coinvolti nella giustizia o la frequenza e l'impegno del trattamento a doppia diagnosi rispetto allo standard di cura (non ricevendo messaggi motivazionali/di coaching).
Infine, lo studio caratterizzerà i modelli di giustizia chiave e i fattori comportamentali a livello di sistema sanitario che promuovono o ostacolano l'eventuale adozione e sostenibilità della tecnologia mHealth come strumento per migliorare la partecipazione al trattamento per i giovani coinvolti nella giustizia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di lingua inglese con badante adulta disponibile
- Età 13-18
- Coinvolto nella giustizia mentre vive nella comunità
- Possedere un telefono cellulare o un tablet
- Sono disposti a inviare e ricevere messaggi di testo
- Si riferiscono all'uso di sostanze su base comunitaria e/o al trattamento della salute mentale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SMS Text Messaging Plus
SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
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SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
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Comparatore attivo: SMS Text Messaging
SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
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SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Treatment Attendance
Lasso di tempo: 90 days post baseline
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Youth's percentage of treatment sessions attended as separately self-reported by youth and caregivers.
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90 days post baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alcohol Use
Lasso di tempo: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) alcohol use.
These data represent the number of youth who endorsed any alcohol use in the past 90 days
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90 days post baseline
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Drug Use
Lasso di tempo: 90 days post baseline
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The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any drug use in the past 90 days
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90 days post baseline
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Tobacco Use
Lasso di tempo: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any tobacco use in the past 90 days
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90 days post baseline
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In Mental Health Treatment at 90 Day Follow up
Lasso di tempo: 90 days post baseline
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Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
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90 days post baseline
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In Substance Use Treatment at 90 Day Follow up
Lasso di tempo: 90 days post baseline
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Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
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90 days post baseline
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In Dual Diagnosis (Mental Health and Substance Use) Treatment at 90 Day Follow up
Lasso di tempo: 90 days post baseline
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Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
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90 days post baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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L'Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) viene utilizzato per valutare la quantità e la frequenza del precedente consumo di alcol (durante la vita e negli ultimi 90 giorni).
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90 giorni dopo il basale
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il basale
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L'Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) viene utilizzato per valutare la quantità e la frequenza del precedente consumo di alcol (durante la vita e negli ultimi 90 giorni).
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180 giorni dopo il basale
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Uso di droga
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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L'Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) viene utilizzato per valutare la quantità e la frequenza del consumo precedente (vita e ultimi 90 giorni) di cannabis e altre droghe.
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90 giorni dopo il basale
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Uso di droga
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il basale
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L'Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) viene utilizzato per valutare la quantità e la frequenza del consumo precedente (vita e ultimi 90 giorni) di cannabis e altre droghe.
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180 giorni dopo il basale
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Uso di droga
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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Il Drug Screen with Opioid Supplement della Texas Christian University (TCU) viene utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate sull'uso di droghe e oppioidi.
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90 giorni dopo il basale
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Uso di droga
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il basale
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Il Drug Screen with Opioid Supplement della Texas Christian University (TCU) viene utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate sull'uso di droghe e oppioidi.
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180 giorni dopo il basale
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Tasso di risposta ai messaggi SMS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il basale
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Metriche sulla salute digitale (mobile).
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30 giorni dopo il basale
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Tasso di risposta ai messaggi SMS
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il basale
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Metriche sulla salute digitale (mobile).
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60 giorni dopo il basale
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Tasso di risposta ai messaggi SMS
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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Metriche sulla salute digitale (mobile).
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90 giorni dopo il basale
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) viene utilizzato per identificare le persone con disturbi di salute mentale interiorizzanti ed esternalizzanti recenti e in vita, disturbi da uso di sostanze e problemi di criminalità/violenza.
Le risposte GAIN-SS sono fornite in termini di attualità del problema descritto nelle domande: 3 = mese passato; 2 = da 2 a 12 mesi fa; 1 = 1+ anni fa; 0 = mai.
Il numero di sintomi dell'ultimo mese (numero di 3) viene utilizzato come misura del cambiamento; il numero di sintomi dell'anno passato (numero di 3 o 2) viene utilizzato per identificare chi è probabile che abbia una diagnosi attuale; e il numero di sintomi nel corso della vita (numero di 3, 2 o 1) viene utilizzato come misura covariata della gravità della vita.
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90 giorni dopo il basale
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il basale
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Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) viene utilizzato per identificare le persone con disturbi di salute mentale interiorizzanti ed esternalizzanti recenti e in vita, disturbi da uso di sostanze e problemi di criminalità/violenza.
Le risposte GAIN-SS sono fornite in termini di attualità del problema descritto nelle domande: 3 = mese passato; 2 = da 2 a 12 mesi fa; 1 = 1+ anni fa; 0 = mai.
Il numero di sintomi dell'ultimo mese (numero di 3) viene utilizzato come misura del cambiamento; il numero di sintomi dell'anno passato (numero di 3 o 2) viene utilizzato per identificare chi è probabile che abbia una diagnosi attuale; e il numero di sintomi nel corso della vita (numero di 3, 2 o 1) viene utilizzato come misura covariata della gravità della vita.
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180 giorni dopo il basale
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il basale
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Il Working Alliance Inventory (WAI) viene utilizzato per valutare la percezione dei giovani dell'alleanza terapeutica (con il fornitore del trattamento) nel tempo.
I punteggi vanno da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica percepita.
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30 giorni dopo il basale
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il basale
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Il Working Alliance Inventory (WAI) viene utilizzato per valutare la percezione dei giovani dell'alleanza terapeutica (con il fornitore del trattamento) nel tempo.
I punteggi vanno da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica percepita.
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60 giorni dopo il basale
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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Il Working Alliance Inventory (WAI) viene utilizzato per valutare la percezione dei giovani dell'alleanza terapeutica (con il fornitore del trattamento) nel tempo.
I punteggi vanno da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica percepita.
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90 giorni dopo il basale
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 120 giorni dopo il basale
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Il Working Alliance Inventory (WAI) viene utilizzato per valutare la percezione dei giovani dell'alleanza terapeutica (con il fornitore del trattamento) nel tempo.
I punteggi vanno da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica percepita.
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120 giorni dopo il basale
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il basale
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Il Working Alliance Inventory (WAI) viene utilizzato per valutare la percezione dei giovani dell'alleanza terapeutica (con il fornitore del trattamento) nel tempo.
I punteggi vanno da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica percepita.
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180 giorni dopo il basale
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Motivazione del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il basale
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La scala MYTS (Motivation for Youth's Treatment Scale) viene utilizzata per misurare la motivazione intrinseca al trattamento.
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30 giorni dopo il basale
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Motivazione del trattamento
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il basale
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La scala MYTS (Motivation for Youth's Treatment Scale) viene utilizzata per misurare la motivazione intrinseca al trattamento.
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60 giorni dopo il basale
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Motivazione del trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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La scala MYTS (Motivation for Youth's Treatment Scale) viene utilizzata per misurare la motivazione intrinseca al trattamento.
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90 giorni dopo il basale
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Motivazione del trattamento
Lasso di tempo: 120 giorni dopo il basale
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La scala MYTS (Motivation for Youth's Treatment Scale) viene utilizzata per misurare la motivazione intrinseca al trattamento.
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120 giorni dopo il basale
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Motivazione del trattamento
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il basale
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La scala MYTS (Motivation for Youth's Treatment Scale) viene utilizzata per misurare la motivazione intrinseca al trattamento.
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180 giorni dopo il basale
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Caratteristiche della comunicazione e dell'interazione con gli ufficiali di libertà vigilata e i fornitori di cure
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il basale
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Le domande sulle caratteristiche della comunicazione identificheranno le modalità e i modelli di comunicazione preferiti tra caregiver/giovani e responsabili della libertà vigilata/fornitori di trattamento.
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30 giorni dopo il basale
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Caratteristiche della comunicazione e dell'interazione con gli ufficiali di libertà vigilata e i fornitori di cure
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il basale
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Le domande sulle caratteristiche della comunicazione identificheranno le modalità e i modelli di comunicazione preferiti tra caregiver/giovani e responsabili della libertà vigilata/fornitori di trattamento.
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60 giorni dopo il basale
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Caratteristiche della comunicazione e dell'interazione con gli ufficiali di libertà vigilata e i fornitori di cure
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il basale
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Le domande sulle caratteristiche della comunicazione identificheranno le modalità e i modelli di comunicazione preferiti tra caregiver/giovani e responsabili della libertà vigilata/fornitori di trattamento.
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90 giorni dopo il basale
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Caratteristiche della comunicazione e dell'interazione con gli ufficiali di libertà vigilata e i fornitori di cure
Lasso di tempo: 120 giorni dopo il basale
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Le domande sulle caratteristiche della comunicazione identificheranno le modalità e i modelli di comunicazione preferiti tra caregiver/giovani e responsabili della libertà vigilata/fornitori di trattamento.
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120 giorni dopo il basale
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Caratteristiche della comunicazione e dell'interazione con gli ufficiali di libertà vigilata e i fornitori di cure
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il basale
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Le domande sulle caratteristiche della comunicazione identificheranno le modalità e i modelli di comunicazione preferiti tra caregiver/giovani e responsabili della libertà vigilata/fornitori di trattamento.
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180 giorni dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K24DA046569-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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