- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04446910
Technológia használata a fiatalok szerhasználatának csökkentésére (TEXT2)
2023. december 21. frissítette: University of California, San Francisco
A kutatási projekt annak vizsgálatára összpontosít, hogy egy személyre szabott SMS-üzenetküldési beavatkozás hatékonyan javítja-e az igazságszolgáltatással érintett fiatalok szerhasználatát vagy a kettős diagnózisú kezelésben való részvételt és elkötelezettséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány bemutatja, hogy a motivációs/coaching üzenetek eljuttatása az igazságszolgáltatásban érintett fiatalokhoz és gondozóikhoz hogyan vezet a fiatalok szerhasználó kezelésében való részvételéhez és elkötelezettségéhez.
A tanulmány azzal kezdődik, hogy meghatározza a közösség által felügyelt igazságszolgáltatásban érintett fiatalokkal folytatott SMS-üzenetküldési beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Ezt követően a tanulmány meghatározza, hogy a személyre szabott, diádikus (fiatalok és gondozók) SMS-üzenetküldő beavatkozás javítja-e az igazságszolgáltatással járó fiatalok szerhasználatát vagy a kettős diagnózisú kezelések részvételét és elkötelezettségét az ellátás színvonalához képest (nem kap motivációs/coaching üzeneteket).
Végezetül, a tanulmány olyan kulcsfontosságú igazságossági és magatartási egészségügyi rendszerszintű tényezők mintázatait fogja jellemezni, amelyek elősegítik vagy akadályozzák az m-egészségügyi technológia, mint az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok kezelési részvételének javítását szolgáló eszköz esetleges elfogadását és fenntarthatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evan Holloway, PhD
- Telefonszám: 415-613-8490
- E-mail: Evan.Holloway@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefonszám: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94131
- Toborzás
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefonszám: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő fiatalok készséges felnőtt gondozóval
- 13-18 éves korig
- Az igazságszolgáltatás érintett a közösségben élve
- Legyen saját mobiltelefonja vagy táblagépe
- Szívesen küldenek és fogadnak szöveges üzeneteket
- Közösségi szerhasználatra és/vagy mentálhigiénés kezelésre utalnak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SMS szöveges üzenetküldés
SMS-üzenetküldő beavatkozás 90 napos időtartamra, hogy ösztönözze a közösségi alapú szerhasználatra vagy a kettős diagnózisú kezelési időpontokra való részvételt motivációs üzenetekkel.
|
SMS-üzenetküldő beavatkozás 90 napos időtartamra a közösségi alapú szerhasználat vagy a kettős diagnózisú kezelési időpontok látogatásának elősegítésére motivációs üzeneteken keresztül.
|
Aktív összehasonlító: A gondozási gyakorlatok szabványa
A gondozásban való részvétel szokásos gyakorlata, mint például a fiatalokkal és a gondozókkal való kommunikáció szükség szerint, SMS-en keresztül, de a kapcsolatfelvétel gyakorisága és az üzenetek tartalma az egyéni igények szerint változik.
|
A gondozásban való részvétel szokásos gyakorlata, mint például a fiatalokkal és a gondozókkal való kommunikáció szükség szerint, SMS-en keresztül, de a kapcsolatfelvétel gyakorisága és az üzenetek tartalma az egyéni igények szerint változik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelési ülésen való részvétel
Időkeret: 30 nappal az alapvonal után
|
A részt vevő kezelések aránya
|
30 nappal az alapvonal után
|
A kezelési ülésen való részvétel
Időkeret: 60 nappal az alapvonal után
|
A részt vevő kezelések aránya
|
60 nappal az alapvonal után
|
A kezelési ülésen való részvétel
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
A részt vevő kezelések aránya
|
90 nappal az alapvonal után
|
A kezelési ülésen való részvétel
Időkeret: 120 nappal az alapvonal után
|
A részt vevő kezelések aránya
|
120 nappal az alapvonal után
|
A kezelési ülésen való részvétel
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
A részt vevő kezelések aránya
|
180 nappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az első kezelés megkezdése
Időkeret: 120 nappal az alapvonal után
|
Azok aránya, akik részt vettek az első kezelési ülésen, az ütemezés szerint
|
120 nappal az alapvonal után
|
Az első kezelés megkezdése
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
Azok aránya, akik részt vettek az első kezelési ülésen, az ütemezés szerint
|
180 nappal az alapvonal után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
A serdülőkori kockázati magatartás értékelése (ARBA) a korábbi (életre szóló és elmúlt 90 napos) alkoholfogyasztás mennyiségének és gyakoriságának felmérésére szolgál.
|
90 nappal az alapvonal után
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
A serdülőkori kockázati magatartás értékelése (ARBA) a korábbi (életre szóló és elmúlt 90 napos) alkoholfogyasztás mennyiségének és gyakoriságának felmérésére szolgál.
|
180 nappal az alapvonal után
|
Drog használata
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
A serdülőkori kockázati magatartás értékelése (ARBA) a korábbi (életre szóló és elmúlt 90 napos) kannabisz- és egyéb kábítószer-használat mennyiségének és gyakoriságának felmérésére szolgál.
|
90 nappal az alapvonal után
|
Drog használata
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
A serdülőkori kockázati magatartás értékelése (ARBA) a korábbi (életre szóló és elmúlt 90 napos) kannabisz- és egyéb kábítószer-használat mennyiségének és gyakoriságának felmérésére szolgál.
|
180 nappal az alapvonal után
|
Drog használata
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
A Texas Keresztény Egyetem (TCU) Drug Screen with Opioid Supplement segítségével részletes információkat gyűjtenek a kábítószer- és opioidhasználatról.
|
90 nappal az alapvonal után
|
Drog használata
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
A Texas Keresztény Egyetem (TCU) Drug Screen with Opioid Supplement segítségével részletes információkat gyűjtenek a kábítószer- és opioidhasználatról.
|
180 nappal az alapvonal után
|
Válaszadási arány SMS üzenetekre
Időkeret: 30 nappal az alapvonal után
|
Digitális (mobil) egészségügyi mutatók
|
30 nappal az alapvonal után
|
Válaszadási arány SMS üzenetekre
Időkeret: 60 nappal az alapvonal után
|
Digitális (mobil) egészségügyi mutatók
|
60 nappal az alapvonal után
|
Válaszadási arány SMS üzenetekre
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
Digitális (mobil) egészségügyi mutatók
|
90 nappal az alapvonal után
|
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
Az egyéni szükségletek globális felmérése – rövid szűrés (GAIN-SS) a közelmúltban és életük során internalizáló és külső mentális egészségi zavarokkal, szerhasználati zavarokkal és bűnözési/erőszaki problémákkal küzdő személyek azonosítására szolgál.
A GAIN-SS válaszokat a kérdésekben leírt probléma aktualitása szerint adjuk meg: 3 = elmúlt hónap; 2 = 2-12 hónappal ezelőtt; 1 = 1+ éve; 0 = soha.
A változás mértékeként az elmúlt hónap tüneteinek számát (3 másodpercek száma) használjuk; az elmúlt év tüneteinek számát (3 vagy 2 másodperc) használják annak meghatározására, hogy valószínűleg kinek van jelenlegi diagnózisa; és az egész életen át tartó tünetek számát (3 másodpercek, 2 másodpercek vagy 1 másodpercek száma) használják az élettartam súlyosságának kovariáns mérőszámaként.
|
90 nappal az alapvonal után
|
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
Az egyéni szükségletek globális felmérése – rövid szűrés (GAIN-SS) a közelmúltban és életük során internalizáló és külső mentális egészségi zavarokkal, szerhasználati zavarokkal és bűnözési/erőszaki problémákkal küzdő személyek azonosítására szolgál.
A GAIN-SS válaszokat a kérdésekben leírt probléma aktualitása szerint adjuk meg: 3 = elmúlt hónap; 2 = 2-12 hónappal ezelőtt; 1 = 1+ éve; 0 = soha.
A változás mértékeként az elmúlt hónap tüneteinek számát (3 másodpercek száma) használjuk; az elmúlt év tüneteinek számát (3 vagy 2 másodperc) használják annak meghatározására, hogy valószínűleg kinek van jelenlegi diagnózisa; és az egész életen át tartó tünetek számát (3 másodpercek, 2 másodpercek vagy 1 másodpercek száma) használják az élettartam súlyosságának kovariáns mérőszámaként.
|
180 nappal az alapvonal után
|
Terápiás Szövetség
Időkeret: 30 nappal az alapvonal után
|
A Working Alliance Inventory (WAI) segítségével felmérhető, hogy a fiatalok hogyan érzékelik a terápiás szövetséget (a kezelővel) az idő múlásával.
A pontszámok 12-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt terápiás szövetséget jeleznek.
|
30 nappal az alapvonal után
|
Terápiás Szövetség
Időkeret: 60 nappal az alapvonal után
|
A Working Alliance Inventory (WAI) segítségével felmérhető, hogy a fiatalok hogyan érzékelik a terápiás szövetséget (a kezelővel) az idő múlásával.
A pontszámok 12-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt terápiás szövetséget jeleznek.
|
60 nappal az alapvonal után
|
Terápiás Szövetség
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
A Working Alliance Inventory (WAI) segítségével felmérhető, hogy a fiatalok hogyan érzékelik a terápiás szövetséget (a kezelővel) az idő múlásával.
A pontszámok 12-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt terápiás szövetséget jeleznek.
|
90 nappal az alapvonal után
|
Terápiás Szövetség
Időkeret: 120 nappal az alapvonal után
|
A Working Alliance Inventory (WAI) segítségével felmérhető, hogy a fiatalok hogyan érzékelik a terápiás szövetséget (a kezelővel) az idő múlásával.
A pontszámok 12-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt terápiás szövetséget jeleznek.
|
120 nappal az alapvonal után
|
Terápiás Szövetség
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
A Working Alliance Inventory (WAI) segítségével felmérhető, hogy a fiatalok hogyan érzékelik a terápiás szövetséget (a kezelővel) az idő múlásával.
A pontszámok 12-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt terápiás szövetséget jeleznek.
|
180 nappal az alapvonal után
|
Kezelés Motiváció
Időkeret: 30 nappal az alapvonal után
|
A Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) a belső kezelési motiváció mérésére szolgál.
|
30 nappal az alapvonal után
|
Kezelés Motiváció
Időkeret: 60 nappal az alapvonal után
|
A Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) a belső kezelési motiváció mérésére szolgál.
|
60 nappal az alapvonal után
|
Kezelés Motiváció
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
A Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) a belső kezelési motiváció mérésére szolgál.
|
90 nappal az alapvonal után
|
Kezelés Motiváció
Időkeret: 120 nappal az alapvonal után
|
A Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) a belső kezelési motiváció mérésére szolgál.
|
120 nappal az alapvonal után
|
Kezelés Motiváció
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
A Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) a belső kezelési motiváció mérésére szolgál.
|
180 nappal az alapvonal után
|
A pártfogó felügyelőkkel és a kezelést végzőkkel való kommunikáció és interakció jellemzői
Időkeret: 30 nappal az alapvonal után
|
A kommunikáció jellemzőire vonatkozó kérdések azonosítják a gondozók/fiatalok és a pártfogó felügyelők/kezelők közötti kommunikáció preferált módjait és mintáit.
|
30 nappal az alapvonal után
|
A pártfogó felügyelőkkel és a kezelést végzőkkel való kommunikáció és interakció jellemzői
Időkeret: 60 nappal az alapvonal után
|
A kommunikáció jellemzőire vonatkozó kérdések azonosítják a gondozók/fiatalok és a pártfogó felügyelők/kezelők közötti kommunikáció preferált módjait és mintáit.
|
60 nappal az alapvonal után
|
A pártfogó felügyelőkkel és a kezelést végzőkkel való kommunikáció és interakció jellemzői
Időkeret: 90 nappal az alapvonal után
|
A kommunikáció jellemzőire vonatkozó kérdések azonosítják a gondozók/fiatalok és a pártfogó felügyelők/kezelők közötti kommunikáció preferált módjait és mintáit.
|
90 nappal az alapvonal után
|
A pártfogó felügyelőkkel és a kezelést végzőkkel való kommunikáció és interakció jellemzői
Időkeret: 120 nappal az alapvonal után
|
A kommunikáció jellemzőire vonatkozó kérdések azonosítják a gondozók/fiatalok és a pártfogó felügyelők/kezelők közötti kommunikáció preferált módjait és mintáit.
|
120 nappal az alapvonal után
|
A pártfogó felügyelőkkel és a kezelést végzőkkel való kommunikáció és interakció jellemzői
Időkeret: 180 nappal az alapvonal után
|
A kommunikáció jellemzőire vonatkozó kérdések azonosítják a gondozók/fiatalok és a pártfogó felügyelők/kezelők közötti kommunikáció preferált módjait és mintáit.
|
180 nappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K24DA046569-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Drog használata
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
Klinikai vizsgálatok a SMS szöveges üzenetküldés
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveElektronikus cigarettahasználat | Vaping | E-cigaretta használataEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaBefejezve
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesBefejezve
-
Guangzhou Blood CenterBefejezve