- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04446910
Využití technologie ke snížení užívání návykových látek pro mládež (TEXT2)
28. srpna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Výzkumný projekt se zaměří na provedení zkoušky, zda je přizpůsobená intervence prostřednictvím SMS zpráv účinná při zlepšování užívání návykových látek mladistvými zapojenými do spravedlnosti nebo docházky a zapojení do léčby s duální diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukáže, jak poskytování motivačních/koučovacích poselství mládeži zapojené do spravedlnosti a jejich pečovatelům povede k větší návštěvnosti a zapojení mládeže do léčby užívání návykových látek.
Studie začne identifikací proveditelnosti a přijatelnosti intervence SMS textovými zprávami s mládeží zapojenou do justice pod dohledem komunity.
Studie pak určí, zda přizpůsobená dyadická (mládež a pečovatel) intervence SMS textovými zprávami zlepšuje užívání návykových látek u mládeže nebo duální diagnostiku docházky a zapojení do léčby ve vztahu ke standardní péči (nepřijímání motivačních/koučovacích zpráv).
A konečně, studie bude charakterizovat vzorce klíčových faktorů na úrovni justičních a behaviorálních zdravotních systémů, které podporují nebo brání případnému přijetí a udržitelnosti technologie mHealth jako nástroje ke zlepšení docházky na léčbu u mládeže zapojené do spravedlnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící mládež s ochotným dospělým pečovatelem
- Věk 13-18
- Zapojený do spravedlnosti při životě v komunitě
- Vlastní mobilní telefon nebo tablet
- Jsou ochotni posílat a přijímat textové zprávy
- Jsou odkazovány na komunitní užívání návykových látek a/nebo léčbu duševního zdraví
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS Text Messaging Plus
SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
|
SMS text messaging intervention for a period of 90 days to encourage attendance at community-based substance use or dual diagnosis treatment appointments through treatment appointment reminders plus motivational messages
|
|
Aktivní komparátor: SMS Text Messaging
SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
|
SMS text messaging intervention for a period of 90 days that included only treatment appointment reminders
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment Attendance
Časové okno: 90 days post baseline
|
Youth's percentage of treatment sessions attended as separately self-reported by youth and caregivers.
|
90 days post baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alcohol Use
Časové okno: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) alcohol use.
These data represent the number of youth who endorsed any alcohol use in the past 90 days
|
90 days post baseline
|
|
Drug Use
Časové okno: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any drug use in the past 90 days
|
90 days post baseline
|
|
Tobacco Use
Časové okno: 90 days post baseline
|
The Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) is used to assess quantity and frequency of previous (lifetime and past 90 days) cannabis and other drug use.
These data represent the number of youth who endorsed any tobacco use in the past 90 days
|
90 days post baseline
|
|
In Mental Health Treatment at 90 Day Follow up
Časové okno: 90 days post baseline
|
Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
|
90 days post baseline
|
|
In Substance Use Treatment at 90 Day Follow up
Časové okno: 90 days post baseline
|
Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
|
90 days post baseline
|
|
In Dual Diagnosis (Mental Health and Substance Use) Treatment at 90 Day Follow up
Časové okno: 90 days post baseline
|
Treatment Status and Attendance Youth survey is used to gather detailed information about type of treatment the youth is attending.
|
90 days post baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k posouzení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání alkoholu.
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
|
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k posouzení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání alkoholu.
|
180 dní po výchozím stavu
|
|
Užívání drog
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k hodnocení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání konopí a jiných drog.
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Užívání drog
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
|
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k hodnocení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání konopí a jiných drog.
|
180 dní po výchozím stavu
|
|
Užívání drog
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Ke shromažďování podrobných informací o užívání drog a opioidů se používá Test drog s opioidním doplňkem Texaské křesťanské univerzity (TCU).
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Užívání drog
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
|
Ke shromažďování podrobných informací o užívání drog a opioidů se používá Test drog s opioidním doplňkem Texaské křesťanské univerzity (TCU).
|
180 dní po výchozím stavu
|
|
Rychlost odezvy na SMS zprávy
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
|
Digitální (mobilní) zdravotní metriky
|
30 dní po výchozím stavu
|
|
Rychlost odezvy na SMS zprávy
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
|
Digitální (mobilní) zdravotní metriky
|
60 dní po výchozím stavu
|
|
Rychlost odezvy na SMS zprávy
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Digitální (mobilní) zdravotní metriky
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) se používá k identifikaci lidí s nedávnými a celoživotními internalizujícími a externalizujícími poruchami duševního zdraví, poruchami užívání návykových látek a problémy s kriminalitou/násilím.
Odpovědi GAIN-SS jsou uvedeny z hlediska aktuálnosti problému popsaného v otázkách: 3 = minulý měsíc; 2 = před 2 až 12 měsíci; 1 = před 1+ lety; 0 = nikdy.
Počet příznaků za poslední měsíc (počet 3s) se používá jako měřítko změny; počet příznaků za poslední rok (počet 3 nebo 2 s) se používá k identifikaci toho, kdo pravděpodobně bude mít aktuální diagnózu; a počet celoživotních symptomů (počet 3 s, 2 s nebo 1 s) se používá jako kovariátní míra celoživotní závažnosti.
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
|
Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) se používá k identifikaci lidí s nedávnými a celoživotními internalizujícími a externalizujícími poruchami duševního zdraví, poruchami užívání návykových látek a problémy s kriminalitou/násilím.
Odpovědi GAIN-SS jsou uvedeny z hlediska aktuálnosti problému popsaného v otázkách: 3 = minulý měsíc; 2 = před 2 až 12 měsíci; 1 = před 1+ lety; 0 = nikdy.
Počet příznaků za poslední měsíc (počet 3s) se používá jako měřítko změny; počet příznaků za poslední rok (počet 3 nebo 2 s) se používá k identifikaci toho, kdo pravděpodobně bude mít aktuální diagnózu; a počet celoživotních symptomů (počet 3 s, 2 s nebo 1 s) se používá jako kovariátní míra celoživotní závažnosti.
|
180 dní po výchozím stavu
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
|
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času.
Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
|
30 dní po výchozím stavu
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
|
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času.
Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
|
60 dní po výchozím stavu
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času.
Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
|
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času.
Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
|
120 dní po výchozím stavu
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
|
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času.
Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
|
180 dní po výchozím stavu
|
|
Motivace léčby
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
|
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
|
30 dní po výchozím stavu
|
|
Motivace léčby
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
|
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
|
60 dní po výchozím stavu
|
|
Motivace léčby
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Motivace léčby
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
|
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
|
120 dní po výchozím stavu
|
|
Motivace léčby
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
|
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
|
180 dní po výchozím stavu
|
|
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
|
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
|
30 dní po výchozím stavu
|
|
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
|
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
|
60 dní po výchozím stavu
|
|
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
|
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
|
90 dní po výchozím stavu
|
|
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
|
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
|
120 dní po výchozím stavu
|
|
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
|
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
|
180 dní po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K24DA046569-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .