Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie ke snížení užívání návykových látek pro mládež (TEXT2)

21. prosince 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Výzkumný projekt se zaměří na provedení zkoušky, zda je přizpůsobená intervence prostřednictvím SMS zpráv účinná při zlepšování užívání návykových látek mladistvými zapojenými do spravedlnosti nebo docházky a zapojení do léčby s duální diagnózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ukáže, jak poskytování motivačních/koučovacích poselství mládeži zapojené do spravedlnosti a jejich pečovatelům povede k větší návštěvnosti a zapojení mládeže do léčby užívání návykových látek. Studie začne identifikací proveditelnosti a přijatelnosti intervence SMS textovými zprávami s mládeží zapojenou do justice pod dohledem komunity. Studie pak určí, zda přizpůsobená dyadická (mládež a pečovatel) intervence SMS textovými zprávami zlepšuje užívání návykových látek u mládeže nebo duální diagnostiku docházky a zapojení do léčby ve vztahu ke standardní péči (nepřijímání motivačních/koučovacích zpráv). A konečně, studie bude charakterizovat vzorce klíčových faktorů na úrovni justičních a behaviorálních zdravotních systémů, které podporují nebo brání případnému přijetí a udržitelnosti technologie mHealth jako nástroje ke zlepšení docházky na léčbu u mládeže zapojené do spravedlnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94131
        • Nábor
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící mládež s ochotným dospělým pečovatelem
  • Věk 13-18
  • Zapojený do spravedlnosti při životě v komunitě
  • Vlastní mobilní telefon nebo tablet
  • Jsou ochotni posílat a přijímat textové zprávy
  • Jsou odkazovány na komunitní užívání návykových látek a/nebo léčbu duševního zdraví

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textové zprávy SMS
Intervence prostřednictvím SMS textových zpráv po dobu 90 dnů, aby se prostřednictvím motivačních zpráv povzbudila návštěva komunitního užívání návykových látek nebo schůzky s duální diagnózou.
Behaviorální: Textové zprávy SMS
Intervence prostřednictvím SMS textových zpráv po dobu 90 dnů na podporu návštěvy komunitního užívání návykových látek nebo schůzek s duální diagnózou prostřednictvím motivačních zpráv.
Aktivní komparátor: Standard of Care Engagement Practices
Standardní postupy zapojení do péče, jako je komunikace s mládeží a pečovateli, podle potřeby prostřednictvím textových zpráv, ale frekvence kontaktu a obsah zpráv se liší podle individuálních potřeb.
Behaviorální: Standard of Care Engagement Practices
Standardní postupy zapojení do péče, jako je komunikace s mládeží a pečovateli, podle potřeby prostřednictvím textových zpráv, ale frekvence kontaktu a obsah zpráv se liší podle individuálních potřeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na ošetření
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
Podíl navštívených léčebných sezení
30 dní po výchozím stavu
Účast na ošetření
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
Podíl navštívených léčebných sezení
60 dní po výchozím stavu
Účast na ošetření
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Podíl navštívených léčebných sezení
90 dní po výchozím stavu
Účast na ošetření
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
Podíl navštívených léčebných sezení
120 dní po výchozím stavu
Účast na ošetření
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Podíl navštívených léčebných sezení
180 dní po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení prvního léčebného sezení
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
Podíl osob, které se zúčastnily prvního ošetření podle plánu
120 dní po výchozím stavu
Zahájení prvního léčebného sezení
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Podíl osob, které se zúčastnily prvního ošetření podle plánu
180 dní po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k posouzení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání alkoholu.
90 dní po výchozím stavu
Užívání alkoholu
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k posouzení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání alkoholu.
180 dní po výchozím stavu
Užívání drog
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k hodnocení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání konopí a jiných drog.
90 dní po výchozím stavu
Užívání drog
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) se používá k hodnocení množství a frekvence předchozího (celoživotního a posledních 90 dnů) užívání konopí a jiných drog.
180 dní po výchozím stavu
Užívání drog
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Ke shromažďování podrobných informací o užívání drog a opioidů se používá Test drog s opioidním doplňkem Texaské křesťanské univerzity (TCU).
90 dní po výchozím stavu
Užívání drog
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Ke shromažďování podrobných informací o užívání drog a opioidů se používá Test drog s opioidním doplňkem Texaské křesťanské univerzity (TCU).
180 dní po výchozím stavu
Rychlost odezvy na SMS zprávy
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
Digitální (mobilní) zdravotní metriky
30 dní po výchozím stavu
Rychlost odezvy na SMS zprávy
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
Digitální (mobilní) zdravotní metriky
60 dní po výchozím stavu
Rychlost odezvy na SMS zprávy
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Digitální (mobilní) zdravotní metriky
90 dní po výchozím stavu
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) se používá k identifikaci lidí s nedávnými a celoživotními internalizujícími a externalizujícími poruchami duševního zdraví, poruchami užívání návykových látek a problémy s kriminalitou/násilím. Odpovědi GAIN-SS jsou uvedeny z hlediska aktuálnosti problému popsaného v otázkách: 3 = minulý měsíc; 2 = před 2 až 12 měsíci; 1 = před 1+ lety; 0 = nikdy. Počet příznaků za poslední měsíc (počet 3s) se používá jako měřítko změny; počet příznaků za poslední rok (počet 3 nebo 2 s) se používá k identifikaci toho, kdo pravděpodobně bude mít aktuální diagnózu; a počet celoživotních symptomů (počet 3 s, 2 s nebo 1 s) se používá jako kovariátní míra celoživotní závažnosti.
90 dní po výchozím stavu
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener (GAIN-SS) se používá k identifikaci lidí s nedávnými a celoživotními internalizujícími a externalizujícími poruchami duševního zdraví, poruchami užívání návykových látek a problémy s kriminalitou/násilím. Odpovědi GAIN-SS jsou uvedeny z hlediska aktuálnosti problému popsaného v otázkách: 3 = minulý měsíc; 2 = před 2 až 12 měsíci; 1 = před 1+ lety; 0 = nikdy. Počet příznaků za poslední měsíc (počet 3s) se používá jako měřítko změny; počet příznaků za poslední rok (počet 3 nebo 2 s) se používá k identifikaci toho, kdo pravděpodobně bude mít aktuální diagnózu; a počet celoživotních symptomů (počet 3 s, 2 s nebo 1 s) se používá jako kovariátní míra celoživotní závažnosti.
180 dní po výchozím stavu
Terapeutická aliance
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času. Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
30 dní po výchozím stavu
Terapeutická aliance
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času. Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
60 dní po výchozím stavu
Terapeutická aliance
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času. Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
90 dní po výchozím stavu
Terapeutická aliance
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času. Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
120 dní po výchozím stavu
Terapeutická aliance
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Working Alliance Inventory (WAI) se používá k posouzení toho, jak mladí lidé vnímají terapeutické spojenectví (s poskytovatelem léčby) v průběhu času. Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou terapeutickou alianci.
180 dní po výchozím stavu
Motivace léčby
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
30 dní po výchozím stavu
Motivace léčby
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
60 dní po výchozím stavu
Motivace léčby
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
90 dní po výchozím stavu
Motivace léčby
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
120 dní po výchozím stavu
Motivace léčby
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Škála motivace pro léčbu mládeže (MYTS) se používá k měření vnitřní motivace k léčbě.
180 dní po výchozím stavu
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 30 dní po výchozím stavu
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
30 dní po výchozím stavu
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 60 dní po výchozím stavu
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
60 dní po výchozím stavu
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 90 dní po výchozím stavu
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
90 dní po výchozím stavu
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 120 dní po výchozím stavu
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
120 dní po výchozím stavu
Charakteristika komunikace a interakce s probačními úředníky a poskytovateli léčby
Časové okno: 180 dní po výchozím stavu
Otázky týkající se komunikačních charakteristik určí preferované způsoby a vzorce komunikace mezi pečovateli/mládeží a probačními úředníky/poskytovateli léčby.
180 dní po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K24DA046569-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Textové zprávy SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit