- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04503070
Przechwytywanie ruchu: huśtawka baseballowa
Kinetyczny i kinematyczny profil kończyny górnej podczas progresywnych faz zamachu baseballowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostaną poddani procedurze zgody i historii. Uczestnicy muszą spełnić kryteria włączenia i wyłączenia przed wyrażeniem zgody. Po uzyskaniu zgody każdy uczestnik zostanie poddany instruktażu i oczekiwaniom szkoleniowym w każdej fazie huśtawki. Po uzyskaniu odpowiedniej oceny biegłości każdy pacjent zostanie poddany zabiegowi zakładania rękawów EMG i MOTUS na każdej kończynie górnej:
- Zginacze przedramion
- Prostowniki przedramion
- Nadkłykcie przyśrodkowe
- Nadkłyk boczny
- Mięśnie stożka rotatorów tylnych
Gdy uczestnicy przejdą odpowiednie procesy kalibracji, wykonają wymienione progresje swingu w losowej kolejności:
A. Wymachy na sucho – rakietka o zmniejszonej wadze (wiffleball) – 5 wymachów z małą intensywnością (25-50% wysiłku), 5 wymachów z umiarkowaną intensywnością (50-75% wysiłku), 5 wymachów z dużą intensywnością (75-100% wysiłku) B. Wymachy na sucho wymachy - kij o normalnej wadze - 5 wymachów o niskiej intensywności (25-50% wysiłku), 5 wymachów o średniej intensywności (50-75% wysiłku), 5 wymachów o wysokiej intensywności (75-100% wysiłku) C. Uderzenie tee - kij o normalnej wadze - poziom środkowej strefy uderzenia - 5 zamachów o małej intensywności (25-50% wysiłku), 5 zamachów o umiarkowanej intensywności (50-75% wysiłku), 5 zamachów o dużej intensywności (75-100% wysiłku) D. Miękki podrzut - podrzut od asystenta - umiejscowienie środkowej strefy uderzenia - 5 zamachów o małej intensywności (25-50% wysiłku), 5 zamachów o umiarkowanej intensywności (50-75% wysiłku), 5 zamachów o wysokiej intensywności (75-100% wysiłku) E. Symulowane uderzenia - maszyna do rzucania - losowe uderzenie rozmieszczenie stref - 5 wymachów o małej intensywności (25-50% wysiłku), 5 wymachów o umiarkowanej intensywności (50-75% wysiłku), 5 wymachów o wysokiej intensywności (75-100% wysiłku)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być zdrowymi ochotnikami, którzy akceptują wszystkie warunki badania i wyrażają zgodę na ukończenie programu w całości. Uczestnicy powinni mieć własny kij i względne doświadczenie co najmniej 2 lat w uderzaniu piłki baseballowej. Akceptowane grupy wiekowe to 16-40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia urazu kończyny górnej
- Obecna bolesna dysfunkcja skutkująca ograniczeniem ćwiczeń lub uczestnictwa
- Wszelkie związane ze zdrowiem ograniczenia ćwiczeń zgodnie z zaleceniami lekarza
- Wiek poza 16-40
- Brak dostępu do kliniki i sprzętu
- Brak doświadczenia w uderzaniu w baseball lub niezdolność do wykonywania instrukcji personelu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pałki baseballowe
Uczestnicy muszą być zdrowymi ochotnikami, którzy akceptują wszystkie warunki badania i wyrażają zgodę na ukończenie programu w całości.
Uczestnicy powinni mieć własny kij i względne doświadczenie co najmniej 2 lat w uderzaniu piłki baseballowej.
Akceptowane grupy wiekowe to 16-40 lat.
|
Gdy uczestnicy przejdą odpowiednie procesy kalibracji, wykonają wymienione progresje swingu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła na łokciu
Ramy czasowe: 21-27 stycznia 2020 r
|
Obliczono siłę przyśrodkową (niutony) działającą na łokieć, znormalizowaną do masy ciała osobnika (kg) (N/kg).
|
21-27 stycznia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Li X, Zhou H, Williams P, Steele JJ, Nguyen J, Jager M, Coleman S. The epidemiology of single season musculoskeletal injuries in professional baseball. Orthop Rev (Pavia). 2013 Feb 22;5(1):e3. doi: 10.4081/or.2013.e3. Print 2013 Feb 22.
- Robinson TW, Corlette J, Collins CL, Comstock RD. Shoulder injuries among US high school athletes, 2005/2006-2011/2012. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):272-9. doi: 10.1542/peds.2013-2279. Epub 2014 Jan 13.
- Monti R. RETURN TO HITTING: AN INTERVAL HITTING PROGRESSION AND OVERVIEW OF HITTING MECHANICS FOLLOWING INJURY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Dec;10(7):1059-73.
- Jack RA 2nd, Burn MB, Sochacki KR, McCulloch PC, Lintner DM, Harris JD. Performance and Return to Sport After Tommy John Surgery Among Major League Baseball Position Players. Am J Sports Med. 2018 Jun;46(7):1720-1726. doi: 10.1177/0363546518762397. Epub 2018 Mar 30.
- Begly JP, Guss MS, Wolfson TS, Mahure SA, Rokito AS, Jazrawi LM. Performance outcomes after medial ulnar collateral ligament reconstruction in Major League Baseball positional players. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Feb;27(2):282-290. doi: 10.1016/j.jse.2017.09.004.
- Chang ES, Bishop ME, Baker D, West RV. Interval Throwing and Hitting Programs in Baseball: Biomechanics and Rehabilitation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 Mar-Apr;45(3):157-62.
- Wilk KE, Obma P, Simpson CD, Cain EL, Dugas JR, Andrews JR. Shoulder injuries in the overhead athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):38-54. doi: 10.2519/jospt.2009.2929.
- Wilk KE, Hooks TR. Rehabilitation of the throwing athlete: where we are in 2014. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):247-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.010. Epub 2015 Jan 28.
- Reinold MM, Wilk KE, Reed J, Crenshaw K, Andrews JR. Interval sport programs: guidelines for baseball, tennis, and golf. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Jun;32(6):293-8. doi: 10.2519/jospt.2002.32.6.293.
- Wilk KE, Meister K, Andrews JR. Current concepts in the rehabilitation of the overhead throwing athlete. Am J Sports Med. 2002 Jan-Feb;30(1):136-51. doi: 10.1177/03635465020300011201.
- Axe M, Hurd W, Snyder-Mackler L. Data-based interval throwing programs for baseball players. Sports Health. 2009 Mar;1(2):145-53. doi: 10.1177/1941738108331198.
- Welch CM, Banks SA, Cook FF, Draovitch P. Hitting a baseball: a biomechanical description. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Nov;22(5):193-201. doi: 10.2519/jospt.1995.22.5.193.
- Higuchi T, Nagami T, Morohoshi J, Nakata H, Kanosue K. Disturbance in hitting accuracy by professional and collegiate baseball players due to intentional change of target position. Percept Mot Skills. 2013 Apr;116(2):627-39. doi: 10.2466/30.23.25.PMS.116.2.627-639.
- Escamilla RF, Fleisig GS, DeRenne C, Taylor MK, Moorman CT 3rd, Imamura R, Barakatt E, Andrews JR. Effects of bat grip on baseball hitting kinematics. J Appl Biomech. 2009 Aug;25(3):203-9. doi: 10.1123/jab.25.3.203.
- Dowling B, Fleisig GS. Kinematic comparison of baseball batting off of a tee among various competition levels. Sports Biomech. 2016 Sep;15(3):255-69. doi: 10.1080/14763141.2016.1159320.
- Mahure SA, Mollon B, Shamah SD, Kwon YW, Rokito AS. Disproportionate trends in ulnar collateral ligament reconstruction: projections through 2025 and a literature review. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Jun;25(6):1005-12. doi: 10.1016/j.jse.2016.02.036.
- Erickson BJ, Eno JJ, Mlynarek RA, Altchek DW. An acute ulnar collateral ligament tear in a professional baseball player while batting requiring ulnar collateral ligament reconstruction. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Sep;27(9):e279-e282. doi: 10.1016/j.jse.2018.05.040. Epub 2018 Jul 24. No abstract available.
- Lightsey HM, Trofa DP, Sonnenfeld JJ, Swindell HW, Makhni EC, Ahmad CS. Rehabilitation Variability After Elbow Ulnar Collateral Ligament Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2019 Mar 25;7(3):2325967119833363. doi: 10.1177/2325967119833363. eCollection 2019 Mar.
- Redler LH, Degen RM, McDonald LS, Altchek DW, Dines JS. Elbow ulnar collateral ligament injuries in athletes: Can we improve our outcomes? World J Orthop. 2016 Apr 18;7(4):229-43. doi: 10.5312/wjo.v7.i4.229. eCollection 2016 Apr 18.
- Wilk KE, Macrina LC, Cain EL, Dugas JR, Andrews JR. Rehabilitation of the Overhead Athlete's Elbow. Sports Health. 2012 Sep;4(5):404-14. doi: 10.1177/1941738112455006.
- Ellenbecker TS, Wilk KE, Altchek DW, Andrews JR. Current concepts in rehabilitation following ulnar collateral ligament reconstruction. Sports Health. 2009 Jul;1(4):301-13. doi: 10.1177/1941738109338553.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00020389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .