- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04503070
Bewegungserfassung: Baseballschwung
Das kinetische und kinematische Profil der oberen Extremität während fortschreitender Phasen des Baseballschwungs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer werden einem Einwilligungs- und Anamneseverfahren unterzogen. Die Probanden müssen vor der Einwilligung Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, wird jeder Proband den Anweisungen und Trainingserwartungen für jede Schwungphase unterzogen. Sobald eine ausreichende Feststellung der Leistungsfähigkeit getroffen wurde, wird jeder Proband einer EMG- und MOTUS-Hülsenplatzierung an jeder oberen Extremität unterzogen:
- Unterarmbeuger
- Unterarmstrecker
- Medialer Epicondylus
- Lateraler Epicondylus
- Muskulatur der hinteren Rotatorenmanschette
Sobald die Teilnehmer die entsprechenden Kalibrierungsprozesse durchlaufen haben, führen sie die aufgeführten Schwungverläufe in zufälliger Reihenfolge durch:
A. Trockene Schwünge – Schläger mit reduziertem Gewicht (Wiffleball) – 5 Schwünge mit leichter Intensität (25–50 % Anstrengung), 5 Schwünge mit mittlerer Intensität (50–75 % Anstrengung), 5 Schwünge mit hoher Intensität (75–100 % Anstrengung) B. Trocken Schwünge – Schläger mit normalem Gewicht – 5 Schwünge mit leichter Intensität (25–50 % Kraftaufwand), 5 Schwünge mit mittlerer Intensität (50–75 % Kraftaufwand), 5 Schwünge mit hoher Intensität (75–100 % Kraftaufwand) C. Abschlag schlagen – Schläger mit normalem Gewicht – mittleres Schlagzonenniveau – 5 Schwünge mit leichter Intensität (25–50 % Anstrengung), 5 Schwünge mit mittlerer Intensität (50–75 % Anstrengung), 5 Schwünge mit hoher Intensität (75–100 % Anstrengung) D. Sanfter Wurf – Unterhandwurf vom Assistenten – Platzierung der mittleren Schlagzone – 5 Schwünge mit leichter Intensität (25–50 % Kraftaufwand), 5 Schwünge mit mittlerer Intensität (50–75 % Kraftaufwand), 5 Schwünge mit hoher Intensität (75–100 % Kraftaufwand) E. Simuliertes Schlagen – Pitching-Maschine – zufälliger Schlag Zonenplatzierung – 5 Schwünge mit geringer Intensität (25–50 % Anstrengung), 5 Schwünge mit mittlerer Intensität (50–75 % Anstrengung), 5 Schwünge mit hoher Intensität (75–100 % Anstrengung)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen gesunde Freiwillige sein, die alle Bestimmungen der Studie akzeptieren und sich bereit erklären, das Programm vollständig abzuschließen. Die Teilnehmer sollten über einen eigenen Schläger und mindestens zwei Jahre Erfahrung im Schlagen eines Baseballs verfügen. Das akzeptierte Alter liegt zwischen 16 und 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten
- Aktuelle schmerzhafte Funktionsstörung, die zu einer Einschränkung der körperlichen Betätigung oder Teilnahme führt
- Jegliche gesundheitsbedingte Bewegungseinschränkung nach ärztlicher Anordnung
- Alter zwischen 16 und 40 Jahren
- Unmöglicher Zugang zur Klinik und zur Ausrüstung
- Unerfahrenheit beim Baseballschlagen oder Unfähigkeit, den Anweisungen des Studienpersonals zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Baseballschläger
Die Teilnehmer müssen gesunde Freiwillige sein, die alle Bestimmungen der Studie akzeptieren und sich bereit erklären, das Programm vollständig abzuschließen.
Die Teilnehmer sollten über einen eigenen Schläger und mindestens zwei Jahre Erfahrung im Schlagen eines Baseballs verfügen.
Das akzeptierte Alter liegt zwischen 16 und 40 Jahren.
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Sobald die Teilnehmer die entsprechenden Kalibrierungsprozesse durchlaufen haben, führen sie die folgenden Schwungprogressionen durch:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft auf den Ellenbogen
Zeitfenster: 21. - 27. Januar 2020
|
Die mediale Kraft (Newton) über den Ellenbogen, normalisiert auf die Körpermasse des Probanden (kg), wurde berechnet (N/kg).
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21. - 27. Januar 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Li X, Zhou H, Williams P, Steele JJ, Nguyen J, Jager M, Coleman S. The epidemiology of single season musculoskeletal injuries in professional baseball. Orthop Rev (Pavia). 2013 Feb 22;5(1):e3. doi: 10.4081/or.2013.e3. Print 2013 Feb 22.
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- Wilk KE, Macrina LC, Cain EL, Dugas JR, Andrews JR. Rehabilitation of the Overhead Athlete's Elbow. Sports Health. 2012 Sep;4(5):404-14. doi: 10.1177/1941738112455006.
- Ellenbecker TS, Wilk KE, Altchek DW, Andrews JR. Current concepts in rehabilitation following ulnar collateral ligament reconstruction. Sports Health. 2009 Jul;1(4):301-13. doi: 10.1177/1941738109338553.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Pro00020389
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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