Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co dzieje się z przeziernością karku pierwszego trymestru

8 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Co się dzieje z przeziernością karku w pierwszym trymestrze Większa lub równa 99-centylowi i dolna 3,5 mm

Przezierność karku w pierwszym trymestrze jest punktem alarmowym dla nieprawidłowości genetycznych i wad wrodzonych. Przezierność karku różni się w zależności od LCC, a zatem wraz z wiekiem ciążowym, jak opisali Chung i wsp., którzy stworzyli krzywą 99 percentyla przezierności karku w porównaniu z LCC. Większość ośrodków stosuje wartość odcięcia 3,5 mm jako 99. percentyl zamiast stosowania przezierności karkowej opartej na LCC. Celem tego badania jest porównanie losów hiperklitów karku > = 99 p, ale <3,5 mm w porównaniu z 3,5 mm. W tym celu badacze zbadali ultradźwięki i nieprawidłowości genetyczne. Badacze byli również zainteresowani wynikami ciąż i odsetkiem ciąż w grupie > = 99 p i <3,5 mm, od których pobrano próbki pod kątem wysokiego połączonego ryzyka trisomii 21, a zatem określenie korzyści płynących z systematycznego pobierania próbek. dla HCN, jak również zainteresowanie wykonaniem ACPA, które nie zostałoby wykonane na próbce z wysokim ryzykiem trisomii 21.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąże pojedyncze z hiperprzejrzystością karku w pierwszym trymestrze > = 99 percentyl w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier z wczesną ciążą między styczniem 2017 a grudniem 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

przezierność karku > = 99 percentyl

Kryteria wyłączenia:

- ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przezierność karku > = 99 percentyl i <3,5 mm
Przezierność karku > = 3,5 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąże bez USG lub nieprawidłowości genetycznych
Ramy czasowe: bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy
Ciąże bez USG lub nieprawidłowości genetycznych
bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie ACPA
Ramy czasowe: bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy
Zainteresowanie ACPA
bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy
odsetek próbek o wysokim ryzyku łącznie dla trisomii 21
Ramy czasowe: bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy
odsetek próbek o wysokim ryzyku łącznie dla trisomii 21
bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy
Wyniki ciąży
bezpośredni okres przedporodowy i poporodowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj