Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cosa succede alla traslucenza nucale del primo trimestre

8 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Cosa succede alla traslucenza nucale del primo trimestre maggiore o uguale al 99° percentile e inferiore a 3,5 mm

La traslucenza nucale del primo trimestre è un punto di riferimento per anomalie genetiche e difetti alla nascita. La traslucenza nucale varia con l'LCC e quindi con l'età gestazionale, come descritto da Chung et al, che hanno creato una curva del 99° percentile della traslucenza nucale rispetto all'LCC. La maggior parte dei centri utilizza il cutoff di 3,5 mm come 99° percentile invece di utilizzare la traslucenza nucale basata sull'LCC. L'obiettivo di questo studio è confrontare il destino degli ipercliti nucali> = 99 p ma <3,5 mm rispetto a 3,5 mm. Per questo gli investigatori hanno studiato gli ultrasuoni e le anomalie genetiche. I ricercatori erano anche interessati agli esiti della gravidanza e alla percentuale di gravidanze nel gruppo> = 99° p e <3,5 mm che sarebbero state campionate per un rischio combinato elevato di trisomia 21, e quindi per determinare il beneficio di un campione sistematico. per HCN così come l'interesse di eseguire un ACPA che non verrebbe eseguito su un campione ad alto rischio di trisomia 21.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gravidanze singole con iperchiarezza nucale nel primo trimestre> = 99° percentile presso l'ospedale universitario di Montpellier con gravidanza precoce tra gennaio 2017 e dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

translucenza nucale> = 99° percentile

Criteri di esclusione:

- gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Translucenza nucale> = 99° percentile e <3,5 mm
Translucenza nucale> = 3,5 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanze senza ecografia o anomalie genetiche
Lasso di tempo: periodo prenatale e postnatale immediato
Gravidanze senza ecografia o anomalie genetiche
periodo prenatale e postnatale immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interessi dell'ACPA
Lasso di tempo: periodo prenatale e postnatale immediato
Interessi dell'ACPA
periodo prenatale e postnatale immediato
percentuale di campioni ad alto rischio combinati per trisomia 21
Lasso di tempo: periodo prenatale e postnatale immediato
percentuale di campioni ad alto rischio combinati per trisomia 21
periodo prenatale e postnatale immediato
Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: periodo prenatale e postnatale immediato
Esiti della gravidanza
periodo prenatale e postnatale immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0479

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi