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O que acontece com a translucência nucal do primeiro trimestre

8 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

O que acontece com a translucência nucal do primeiro trimestre maior ou igual ao percentil 99 e inferior a 3,5 mm

A translucência nucal do primeiro trimestre é um ponto de chamada para anormalidades genéticas e defeitos congênitos. A translucência nucal varia com o LCC e, portanto, com a idade gestacional, conforme descrito por Chung et al, que criaram uma curva de percentil 99 de translucência nucal versus LCC. A maioria dos centros usa o corte de 3,5 mm como percentil 99 em vez de usar a translucência nucal com base no LCC. O objetivo deste estudo é comparar o destino dos hiperclitos nucais > = 99º p mas <3,5mm versus 3,5mm. Para isso, os pesquisadores estudaram o ultrassom e as anormalidades genéticas. Os investigadores também estavam interessados ​​nos resultados da gravidez e na porcentagem de gestações no grupo > = 99º p e <3,5 mm que teriam sido amostradas para um alto risco combinado de trissomia 21 e, portanto, para determinar o benefício de uma amostra sistemática. para HCN, bem como o interesse de realizar um ACPA que não seria realizado em uma amostra com alto risco de trissomia 21.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gravidez única com hiperclaridade nucal no primeiro trimestre> = percentil 99 no Hospital Universitário de Montpellier com gravidez precoce entre janeiro de 2017 e dezembro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

translucência nucal> = percentil 99

Critério de exclusão:

- gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Translucência nucal> = 99º percentil e <3,5mm
Translucência nucal> = 3,5 mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez sem ultrassom ou anormalidades genéticas
Prazo: período pré-natal e pós-natal imediato
Gravidez sem ultrassom ou anormalidades genéticas
período pré-natal e pós-natal imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interesse da ACPA
Prazo: período pré-natal e pós-natal imediato
Interesse da ACPA
período pré-natal e pós-natal imediato
porcentagem de amostras de alto risco combinadas para trissomia 21
Prazo: período pré-natal e pós-natal imediato
porcentagem de amostras de alto risco combinadas para trissomia 21
período pré-natal e pós-natal imediato
Resultados da gravidez
Prazo: período pré-natal e pós-natal imediato
Resultados da gravidez
período pré-natal e pós-natal imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0479

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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