Nawrót dyschezji w wypadaniu odbytnicy, Rectocele i Elytrocele (PEXITY)
Częstość nawrotów dyschezji w przypadku wypadania odbytnicy, rectocele i elytrocele w wieku 10 lat i starszych po interwencji resektopeksji.
Wypadanie odbytnicy jest patologią, która preferencyjnie dotyka starsze kobiety i ma znaczący wpływ na jakość życia. Można zaproponować bardzo dużą liczbę podejść terapeutycznych (leczenie czynnościowe, techniki operacyjne z dostępu kroczowego i techniki operacyjne z dostępu przedniego).
D'Hoore i Pennix opisali brzuszną rectopeksję ze wzmocnieniem protetycznym, które jest akceptowane jako standard leczenia w dużej części Europy w przypadku wypadnięcia uzewnętrznionego, ale pozostaje oczerniane w większości krajów świata. Ze względu na stosunkowo niedawne pojawienie się tej techniki i dużą zmienność metod postępowania, długoterminowe wyniki rekttopeksji brzusznej były mało badane.
Ta technika chirurgiczna jest preferowanym podejściem oferowanym w CHU Grenoble Alpes. Firma Pr Faucheron ma uznane na całym świecie doświadczenie w zakresie chwytania chirurgicznego z bardzo dużą liczbą pacjentów w ostatnich latach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypadanie odbytnicy jest patologią, która preferencyjnie dotyka starsze kobiety i ma znaczący wpływ na jakość życia. Można zaproponować bardzo dużą liczbę podejść terapeutycznych (leczenie czynnościowe, techniki operacyjne z dostępu kroczowego i techniki operacyjne z dostępu przedniego).
D'Hoore i Pennix opisali brzuszną rectopeksję ze wzmocnieniem protetycznym, które jest akceptowane jako standard leczenia w dużej części Europy w przypadku wypadnięcia uzewnętrznionego, ale pozostaje oczerniane w większości krajów świata. Ze względu na stosunkowo niedawne pojawienie się tej techniki i dużą zmienność metod postępowania, długoterminowe wyniki rekttopeksji brzusznej były mało badane.
Ta technika chirurgiczna jest preferowanym podejściem oferowanym w CHU Grenoble Alpes. Firma Pr Faucheron ma uznane na całym świecie doświadczenie w zakresie chwytania chirurgicznego z bardzo dużą liczbą pacjentów w ostatnich latach.
Celem tej pracy jest opisanie długoterminowych wyników tej techniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giorgia Mastronicola
- Numer telefonu: 04 76 76 70 79
- E-mail: GMastronicola@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatah TIDADINI
- Numer telefonu: 04 76 76 70 79
- E-mail: FTidadini@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent operowany z powodu wypadania odbytnicy lub enterocele przez 10 lub więcej
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjenci poinformowani
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek nawrotów prowadzących do ponownej operacji w ciągu 10 lat od zabiegu odbytnicy z powodu „wypadania odbytnicy, enterocele lub elytrocele”.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wskaźnik ponownych operacji z powodu nawrotu wypadania odbytnicy, enterocele lub elytrocele w ciągu 10 lat od interwencji „indeksowej”.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes
- Główny śledczy: Giorgia Mastronicola, CHU Grenoble Alpes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- D'Hoore A, Cadoni R, Penninckx F. Long-term outcome of laparoscopic ventral rectopexy for total rectal prolapse. Br J Surg. 2004 Nov;91(11):1500-5. doi: 10.1002/bjs.4779.
- Faucheron JL, Voirin D, Riboud R, Waroquet PA, Noel J. Laparoscopic anterior rectopexy to the promontory for full-thickness rectal prolapse in 175 consecutive patients: short- and long-term follow-up. Dis Colon Rectum. 2012 Jun;55(6):660-5. doi: 10.1097/DCR.0b013e318251612e.
- Faucheron JL, Trilling B, Girard E, Sage PY, Barbois S, Reche F. Anterior rectopexy for full-thickness rectal prolapse: Technical and functional results. World J Gastroenterol. 2015 Apr 28;21(16):5049-55. doi: 10.3748/wjg.v21.i16.5049.
- Trilling B, Sage PY, Reche F, Barbois S, Waroquet PA, Faucheron JL. Early experience with ambulatory robotic ventral rectopexy. J Visc Surg. 2018 Feb;155(1):5-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2017.05.005. Epub 2018 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.290
- 2020-A02325-34 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .