Dysketian uusiutuminen peräsuolen prolapsissa, rektocelessa ja Elytrocelessa (PEXITY)
Dysketian uusiutumisaste peräsuolen esiinluiskahduksissa, rektocelessa ja elytrocelessa 10 vuoden iässä ja sitä vanhempana rektopeksian jälkeen.
Peräsuolen esiinluiskahdus on patologia, joka vaikuttaa ensisijaisesti ikääntyneisiin naisiin ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Voidaan ehdottaa erittäin monia terapeuttisia lähestymistapoja (toiminnallinen hoito, kirurgiset tekniikat perineaalisella lähestymistavalla ja kirurgiset tekniikat anteriorisella lähestymistavalla).
D'Hoore ja Pennix kuvasivat vatsan peräpeikkaa proteesivahvistuksella, joka hyväksytään suuressa osassa Eurooppaa tavanomaiseksi hoidoksi ulkoistetun prolapsin hoidossa, mutta joka on edelleen pahanlaatuinen suuressa osassa maailmaa. Tämän tekniikan suhteellisen tuoreen ilmaantumisen ja hallintamenetelmien suuren vaihtelun vuoksi ventral rectopexy -tutkimuksen pitkän aikavälin tuloksia on tutkittu vähän.
Tämä kirurginen tekniikka on CHU Grenoble Alpesin suosituin lähestymistapa. Pr Faucheronilla on viime vuosina kansainvälisesti tunnustettu kokemus kirurgisesta otosta erittäin suurella potilasmäärällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräsuolen esiinluiskahdus on patologia, joka vaikuttaa ensisijaisesti ikääntyneisiin naisiin ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Voidaan ehdottaa erittäin monia terapeuttisia lähestymistapoja (toiminnallinen hoito, kirurgiset tekniikat perineaalisella lähestymistavalla ja kirurgiset tekniikat anteriorisella lähestymistavalla).
D'Hoore ja Pennix kuvasivat vatsan peräpeikkaa proteesivahvistuksella, joka hyväksytään suuressa osassa Eurooppaa tavanomaiseksi hoidoksi ulkoistetun prolapsin hoidossa, mutta joka on edelleen pahanlaatuinen suuressa osassa maailmaa. Tämän tekniikan suhteellisen tuoreen ilmaantumisen ja hallintamenetelmien suuren vaihtelun vuoksi ventral rectopexy -tutkimuksen pitkän aikavälin tuloksia on tutkittu vähän.
Tämä kirurginen tekniikka on CHU Grenoble Alpesin suosituin lähestymistapa. Pr Faucheronilla on viime vuosina kansainvälisesti tunnustettu kokemus kirurgisesta otosta erittäin suurella potilasmäärällä.
Tämän työn tavoitteena on kuvata tämän tekniikan pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta leikattiin peräsuolen esiinluiskahduksen tai enterokeleen vuoksi 10 tai enemmän
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaille tiedotettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutumisen määrä, joka johtaa uusintaleikkaukseen 10 vuoden sisällä "peräsuolen esiinluiskahduksen, enteroseleen tai elytrocelen" peräsuolesta.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Uusintaleikkausten määrä peräsuolen esiinluiskahduksen, enterokeleen tai elytroceleen uusiutuessa 10 vuoden sisällä "indeksi"-toimenpiteestä.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Luc FAUCHERON, Chu Grenoble Alpes
- Päätutkija: Giorgia Mastronicola, Chu Grenoble Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Hoore A, Cadoni R, Penninckx F. Long-term outcome of laparoscopic ventral rectopexy for total rectal prolapse. Br J Surg. 2004 Nov;91(11):1500-5. doi: 10.1002/bjs.4779.
- Faucheron JL, Voirin D, Riboud R, Waroquet PA, Noel J. Laparoscopic anterior rectopexy to the promontory for full-thickness rectal prolapse in 175 consecutive patients: short- and long-term follow-up. Dis Colon Rectum. 2012 Jun;55(6):660-5. doi: 10.1097/DCR.0b013e318251612e.
- Faucheron JL, Trilling B, Girard E, Sage PY, Barbois S, Reche F. Anterior rectopexy for full-thickness rectal prolapse: Technical and functional results. World J Gastroenterol. 2015 Apr 28;21(16):5049-55. doi: 10.3748/wjg.v21.i16.5049.
- Trilling B, Sage PY, Reche F, Barbois S, Waroquet PA, Faucheron JL. Early experience with ambulatory robotic ventral rectopexy. J Visc Surg. 2018 Feb;155(1):5-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2017.05.005. Epub 2018 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Peräsuolen sairaudet
- Tyrä
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Toistuminen
- Prolapsi
- Ummetus
- Rectocele
- Peräsuolen esiinluiskahdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.290
- 2020-A02325-34 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta