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Récurrence de la dyschésie dans le prolapsus rectal, la rectocèle et l'élytrocèle (PEXITY)

22 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Taux de récurrence de la dyschésie dans le prolapsus rectal, la rectocèle et l'élytrocèle à 10 ans et plus après l'intervention de rectopexie.

Le prolapsus du rectum est une pathologie qui touche préférentiellement les femmes âgées avec un retentissement important sur la qualité de vie. Un très grand nombre d'approches thérapeutiques peuvent être proposées (traitement fonctionnel, techniques chirurgicales par voie périnéale et techniques chirurgicales par voie antérieure).

D'Hoore et Pennix ont décrit la rectopexie ventrale avec renforcement prothétique qui est acceptée comme norme de traitement dans une grande partie de l'Europe pour le prolapsus externalisé, mais reste décriée dans une grande partie du monde. Du fait de l'apparition relativement récente de cette technique et de la grande variabilité des modalités de prise en charge, les résultats à long terme de la Rectopexie Ventrale ont été peu étudiés.

Cette technique chirurgicale est l'approche privilégiée proposée au CHU Grenoble Alpes. Le Pr Faucheron a une expérience internationalement reconnue dans la préhension chirurgicale avec un volume de patients très important ces dernières années.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le prolapsus du rectum est une pathologie qui touche préférentiellement les femmes âgées avec un retentissement important sur la qualité de vie. Un très grand nombre d'approches thérapeutiques peuvent être proposées (traitement fonctionnel, techniques chirurgicales par voie périnéale et techniques chirurgicales par voie antérieure).

D'Hoore et Pennix ont décrit la rectopexie ventrale avec renforcement prothétique qui est acceptée comme norme de traitement dans une grande partie de l'Europe pour le prolapsus externalisé, mais reste décriée dans une grande partie du monde. Du fait de l'apparition relativement récente de cette technique et de la grande variabilité des modalités de prise en charge, les résultats à long terme de la Rectopexie Ventrale ont été peu étudiés.

Cette technique chirurgicale est l'approche privilégiée proposée au CHU Grenoble Alpes. Le Pr Faucheron a une expérience internationalement reconnue dans la préhension chirurgicale avec un volume de patients très important ces dernières années.

L'objectif de ce travail est de décrire les résultats à long terme de cette technique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patient opéré pour prolapsus rectal ou entérocèle depuis 10 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Patient opéré pour prolapsus rectal ou entérocèle depuis 10 ans ou plus
  • 18 ans et plus
  • Patients informés

Critère d'exclusion:

- Opposition des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive conduisant à une réintervention dans les 10 ans suivant l'intervention de rectopexie pour « prolapsus rectal, entérocèle ou élytrocèle ».
Délai: 10 années
Le taux de ré-opérations pour récidive de prolapsus rectal, d'entérocèle ou d'élytrocèle dans les 10 ans suivant l'intervention "index".
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes
  • Chercheur principal: Giorgia Mastronicola, CHU Grenoble Alpes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (Réel)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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