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Recidiva di dischezia nel prolasso rettale, rettocele ed elitrocele (PEXITY)

13 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Tasso di recidiva della dischezia nel prolasso rettale, nel rettocele e nell'elitrocele a 10 anni e oltre dopo l'intervento di rettopessi.

Il prolasso del retto è una patologia che colpisce preferenzialmente le donne anziane con un impatto significativo sulla qualità della vita. È possibile proporre un numero molto elevato di approcci terapeutici (trattamento funzionale, tecniche chirurgiche per via perineale e tecniche chirurgiche per via anteriore).

D'Hoore e Pennix hanno descritto la rettopessia ventrale con rinforzo protesico che è accettato come standard di trattamento in gran parte dell'Europa per il prolasso esternalizzato, ma rimane diffamato in gran parte del mondo. A causa della comparsa relativamente recente di questa tecnica e della grande variabilità nei metodi di gestione, i risultati a lungo termine della Ventral Rectopexy sono stati poco studiati.

Questa tecnica chirurgica è l'approccio preferito offerto al CHU Grenoble Alpes. Pr Faucheron ha negli ultimi anni un'esperienza riconosciuta a livello internazionale nella presa chirurgica con un volume di pazienti molto elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il prolasso del retto è una patologia che colpisce preferenzialmente le donne anziane con un impatto significativo sulla qualità della vita. È possibile proporre un numero molto elevato di approcci terapeutici (trattamento funzionale, tecniche chirurgiche per via perineale e tecniche chirurgiche per via anteriore).

D'Hoore e Pennix hanno descritto la rettopessia ventrale con rinforzo protesico che è accettato come standard di trattamento in gran parte dell'Europa per il prolasso esternalizzato, ma rimane diffamato in gran parte del mondo. A causa della comparsa relativamente recente di questa tecnica e della grande variabilità nei metodi di gestione, i risultati a lungo termine della Ventral Rectopexy sono stati poco studiati.

Questa tecnica chirurgica è l'approccio preferito offerto al CHU Grenoble Alpes. Pr Faucheron ha negli ultimi anni un'esperienza riconosciuta a livello internazionale nella presa chirurgica con un volume di pazienti molto elevato.

L'obiettivo di questo lavoro è descrivere i risultati a lungo termine di questa tecnica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Paziente operato per prolasso rettale o enterocele per 10 o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente operato per prolasso rettale o enterocele per 10 o più
  • Dai 18 anni in su
  • Pazienti informati

Criteri di esclusione:

- Opposizione paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva che porta al reintervento entro 10 anni dall'intervento di rettopessi per "prolasso rettale, enterocele o elitrocele".
Lasso di tempo: 10 anni
Il tasso di reinterventi per recidiva di prolasso rettale, enterocele o elitrocele entro 10 anni dall'intervento "indice".
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Luc FAUCHERON, Chu Grenoble Alpes
  • Investigatore principale: Giorgia Mastronicola, Chu Grenoble Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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