- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04627610
Recidiva di dischezia nel prolasso rettale, rettocele ed elitrocele (PEXITY)
Tasso di recidiva della dischezia nel prolasso rettale, nel rettocele e nell'elitrocele a 10 anni e oltre dopo l'intervento di rettopessi.
Il prolasso del retto è una patologia che colpisce preferenzialmente le donne anziane con un impatto significativo sulla qualità della vita. È possibile proporre un numero molto elevato di approcci terapeutici (trattamento funzionale, tecniche chirurgiche per via perineale e tecniche chirurgiche per via anteriore).
D'Hoore e Pennix hanno descritto la rettopessia ventrale con rinforzo protesico che è accettato come standard di trattamento in gran parte dell'Europa per il prolasso esternalizzato, ma rimane diffamato in gran parte del mondo. A causa della comparsa relativamente recente di questa tecnica e della grande variabilità nei metodi di gestione, i risultati a lungo termine della Ventral Rectopexy sono stati poco studiati.
Questa tecnica chirurgica è l'approccio preferito offerto al CHU Grenoble Alpes. Pr Faucheron ha negli ultimi anni un'esperienza riconosciuta a livello internazionale nella presa chirurgica con un volume di pazienti molto elevato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prolasso del retto è una patologia che colpisce preferenzialmente le donne anziane con un impatto significativo sulla qualità della vita. È possibile proporre un numero molto elevato di approcci terapeutici (trattamento funzionale, tecniche chirurgiche per via perineale e tecniche chirurgiche per via anteriore).
D'Hoore e Pennix hanno descritto la rettopessia ventrale con rinforzo protesico che è accettato come standard di trattamento in gran parte dell'Europa per il prolasso esternalizzato, ma rimane diffamato in gran parte del mondo. A causa della comparsa relativamente recente di questa tecnica e della grande variabilità nei metodi di gestione, i risultati a lungo termine della Ventral Rectopexy sono stati poco studiati.
Questa tecnica chirurgica è l'approccio preferito offerto al CHU Grenoble Alpes. Pr Faucheron ha negli ultimi anni un'esperienza riconosciuta a livello internazionale nella presa chirurgica con un volume di pazienti molto elevato.
L'obiettivo di questo lavoro è descrivere i risultati a lungo termine di questa tecnica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente operato per prolasso rettale o enterocele per 10 o più
- Dai 18 anni in su
- Pazienti informati
Criteri di esclusione:
- Opposizione paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di recidiva che porta al reintervento entro 10 anni dall'intervento di rettopessi per "prolasso rettale, enterocele o elitrocele".
Lasso di tempo: 10 anni
|
Il tasso di reinterventi per recidiva di prolasso rettale, enterocele o elitrocele entro 10 anni dall'intervento "indice".
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Luc FAUCHERON, Chu Grenoble Alpes
- Investigatore principale: Giorgia Mastronicola, Chu Grenoble Alpes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- D'Hoore A, Cadoni R, Penninckx F. Long-term outcome of laparoscopic ventral rectopexy for total rectal prolapse. Br J Surg. 2004 Nov;91(11):1500-5. doi: 10.1002/bjs.4779.
- Faucheron JL, Voirin D, Riboud R, Waroquet PA, Noel J. Laparoscopic anterior rectopexy to the promontory for full-thickness rectal prolapse in 175 consecutive patients: short- and long-term follow-up. Dis Colon Rectum. 2012 Jun;55(6):660-5. doi: 10.1097/DCR.0b013e318251612e.
- Faucheron JL, Trilling B, Girard E, Sage PY, Barbois S, Reche F. Anterior rectopexy for full-thickness rectal prolapse: Technical and functional results. World J Gastroenterol. 2015 Apr 28;21(16):5049-55. doi: 10.3748/wjg.v21.i16.5049.
- Trilling B, Sage PY, Reche F, Barbois S, Waroquet PA, Faucheron JL. Early experience with ambulatory robotic ventral rectopexy. J Visc Surg. 2018 Feb;155(1):5-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2017.05.005. Epub 2018 Feb 1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.290
- 2020-A02325-34 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .