Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym Gamma w celu zmniejszenia obciążenia beta-amyloidem i poprawy pamięci

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W ramach tego projektu oceniona zostanie wykonalność przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym w paśmie gamma w celu obniżenia obciążenia beta-amyloidem i poprawy wydajności pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzynaście osób z aMCI otrzymało osiem 60-minutowych sesji 40-Hz (gamma) przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) w projekcie jednoramiennym. Miary wyników oceniono przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Wykształcenie w klasie 12 lub wyższej
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
  • Umiejętność wykonywania zadań poznawczych
  • Umiejętność współpracy i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Zdolność do tolerowania tACS
  • Samozgłoszona skarga na pamięć
  • Zdiagnozowano lekkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Amyloid dodatni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne inne niż łagodne zaburzenia poznawcze
  • Otrzymują eksperymentalne leki lub uczestniczyli w badaniu z eksperymentalnymi lekami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia rodzinna epilepsji
  • Wszczepione urządzenia elektroniczne (np. rozrusznik serca)
  • Wcześniejszy uraz głowy
  • W ciąży
  • IQ < 80
  • Przyjmowanie leków hamujących cholinoesterazę, memantyny lub leków psychotropowych
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych
  • Ślepota na kolory
  • Nadużywanie substancji
  • Jaskra
  • Zwyrodnienie plamki żółtej
  • Niedowidzenie (leniwe oko)
  • Zez (zezem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Stymulacji Gamma
Ta grupa otrzyma stymulację gamma
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) będzie stosowana przy częstotliwości 40 Hz (pasmo gamma) podczas ośmiu sesji w ciągu miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Średnia ze wszystkich sesji po tACS, do 1 miesiąca
Skutki uboczne mierzono w skali od 0 (niezauważalne) do 10 (nie do zniesienia): ból głowy, ból szyi, ból skóry głowy, mrowienie, swędzenie, pieczenie, zwiększona senność, problemy z koncentracją, ostra zmiana nastroju i zaburzenia nastroju. Średnia ocena ze wszystkich środków zgłoszonych jako wskaźnik skutków ubocznych.
Średnia ze wszystkich sesji po tACS, do 1 miesiąca
Wycofać się
Ramy czasowe: po tACS, do 1 miesiąca
Wskaźnik rezygnacji zostanie oceniony jako liczba uczestników, którzy wycofali się lub zostali wycofani z badania.
po tACS, do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ładunku beta amyloidu
Ramy czasowe: przed tACS (poziom wyjściowy) i po tACS (1 miesiąc)
Zmianę obciążenia beta amyloidem (AB) w osoczu oceniano jako stosunek AB42/40, obliczony jako stosunek post minus pre AB42/40. Większy wzrost jest lepszy.
przed tACS (poziom wyjściowy) i po tACS (1 miesiąc)
Pamięć: Przywołaj zmianę
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Pamięć epizodyczna została oceniona przed i po interwencji jako liczba poprawnych słów podczas krótkiej, wolnej od opóźnień części przypominania kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego. Zmianę oceniono jako post minus pre. Większy wzrost jest lepszy.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Pamięć: Zmiana sparowanych współpracowników
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Pamięć epizodyczna została oceniona przed i po interwencji na podstawie dokładności pamięci dla zadania sparowanych współpracowników dla obiektów wizualnych. Zmiana została oceniona post minus pre. Większy wzrost jest lepszy.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Pamięć: zmiana płynności
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Płynność pamięci epizodycznej oceniano przed i po interwencji na podstawie wykonania zadania FAS. Jednostką miary jest liczba nazw słów zaczynających się na literę f, a lub s. Zmiana została obliczona jako post minus pre. Większy wzrost jest lepszy.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Zmiana w Tau
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Poziomy tau w osoczu oceniano przed i po interwencji. Zmiana została obliczona jako post minus pre. Większy spadek jest lepszy.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku (RSFC)
Ramy czasowe: przed tACS
RSFC zostanie oceniony jako predyktor efektów tACS. Modułowość zostanie obliczona i wykorzystana w modelu regresji.
przed tACS
Zmiana łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku (RSFC)
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Zmiana w RSFC zostanie oceniona przed i po interwencji.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: przed tACS
MRS zostanie oceniony jako predyktor efektów tACS. Stosunek neuroprzekaźników pobudzających (GLX+) do hamujących (GABA) zostanie wykorzystany w modelu regresji.
przed tACS
Zmiana w spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Zmiana w MRS zostanie oceniona przed i po interwencji.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Modelowane pole elektryczne (EF)
Ramy czasowe: przed tACS
EF zostanie oceniony jako predyktor efektów tACS. Wielkość EF zostanie obliczona na podstawie obrazów T1 i T2 i wykorzystana w modelu regresji.
przed tACS
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Zmiana IADL zostanie oceniona przed i po interwencji.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Światło neurofilamentów
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Zmiana poziomu światła neurofilamentów we krwi zostanie oceniona przed i po interwencji.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Neurogranina
Ramy czasowe: przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)
Zmiana poziomu neurograniny we krwi zostanie oceniona przed i po interwencji.
przed tACS (wyjściowe), po tACS (po jednym miesiącu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131887a
  • R21AG060335 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe IPD będą udostępniane zgodnie z wytycznymi NIH i zgodą IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po ustaleniu wyników i odblokowaniu badaczy prowadzących badanie. Dane będą dostępne bezterminowo na żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj