베타-아밀로이드 부하를 줄이고 기억력을 향상시키기 위한 감마 경두개 교류 자극의 타당성
2023년 7월 26일 업데이트: University of California, San Francisco
이 프로젝트는 베타-아밀로이드 부하를 낮추고 기억 성능을 향상시키기 위해 감마 밴드에서 경두개 교류 자극의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AMCI가 있는 13명의 개인은 단일 팔 디자인으로 40Hz(감마) 경두개 교류 자극(tACS)의 60분 세션 8회를 받았습니다.
결과 측정 사전 및 사후 개입을 평가 했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 12학년 이상의 교육
- 정상 또는 정상 시력 및 청력으로 교정됨
- 인지 작업을 완료하는 능력
- 모든 학습 절차에 협조하고 준수하는 능력
- tACS를 견딜 수 있는 능력
- 자기보고 기억 불만
- 경미한 인지 장애로 진단
- 아밀로이드 양성
제외 기준:
- 경미한 인지 장애 이외의 신경학적 또는 정신 장애
- 지난 30일 이내에 연구 약물을 받았거나 연구 약물로 시험에 참여한 적이 있는 사람
- 간질의 가족력
- 이식된 전자 장치(예: 심박 조율기)
- 이전 두부 외상
- 임신한
- IQ < 80
- 콜린에스테라제 억제, 메만틴 또는 향정신성 약물 복용
- 항우울제 또는 항불안제 복용
- 색맹
- 물질 남용
- 녹내장
- 황반 변성
- 약시(게으른 눈)
- 사시(사시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감마 자극 그룹
이 그룹은 감마 자극을 받습니다.
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경두개 교류 자극(tACS)은 한 달 동안 8회 세션 동안 40Hz(감마 대역)로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 모든 post-tACS 세션의 평균, 최대 1개월
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두통, 목 통증, 두피 통증, 따끔 거림, 가려움증, 작열감, 졸음 증가, 집중 장애, 급성 기분 변화 및 포스펜과 같은 부작용이 0(눈에 띄지 않음)에서 10(견딜 수 없음)의 척도로 측정되었습니다.
부작용의 지표로 보고된 모든 측정의 평균 등급.
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모든 post-tACS 세션의 평균, 최대 1개월
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탈락
기간: 사후 tACS, 최대 1개월
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탈락률은 연구를 철회하거나 철회한 참가자의 수로 평가됩니다.
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사후 tACS, 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타 아밀로이드 부하 변화
기간: 사전 tACS(기준) 및 사후 tACS(1개월)
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혈장 기반 베타 아밀로이드(AB) 부하의 변화는 사후 빼기 사전 AB42/40 비율로 계산된 AB42/40 비율로 평가되었습니다.
증가량이 클수록 좋습니다.
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사전 tACS(기준) 및 사후 tACS(1개월)
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메모리: 리콜 체인지
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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일화 기억은 캘리포니아 언어 학습 테스트의 짧은 지연 무료 회상 부분 동안 올바른 단어 수로 개입 전후에 평가되었습니다.
변경은 사후 빼기 사전으로 평가되었습니다.
증가량이 클수록 좋습니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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메모리: 페어드 어소시에이트 변경
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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에피소드 메모리는 시각적 개체에 대한 짝을 이룬 연관 작업에 대한 메모리 정확도의 사전 및 사후 개입을 평가했습니다.
변화는 사후 마이너스 사전으로 평가되었습니다.
증가량이 클수록 좋습니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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기억: 유창성 변화
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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에피소드 메모리 유창성은 FAS 작업에 대한 성능 개입 전후에 평가되었습니다.
측정 단위는 문자 f, a 또는 s로 시작하는 단어 이름의 수입니다.
변경은 사후 빼기 사전으로 계산되었습니다.
증가량이 클수록 좋습니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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타우의 변화
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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플라즈마 타우 수준은 개입 전후에 평가되었습니다.
변경은 사후 빼기 사전으로 계산되었습니다.
감소폭이 클수록 좋습니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 기능적 연결성(RSFC)
기간: 사전 TACS
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RSFC는 tACS 효과의 예측 변수로 평가됩니다.
모듈성은 회귀 모델에서 계산되고 사용됩니다.
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사전 TACS
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휴식 상태 기능적 연결성(RSFC)의 변화
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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RSFC의 변화는 개입 전후에 평가됩니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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자기 공명 분광법(MRS)
기간: 사전 TACS
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MRS는 tACS 효과의 예측 인자로 평가됩니다.
흥분성(GLX+) 대 억제성(GABA) 신경전달물질의 비율이 회귀 모델에 사용됩니다.
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사전 TACS
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자기공명분광법(MRS)의 변화
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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MRS의 변화는 개입 전후에 평가됩니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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모델링된 전기장(EF)
기간: 사전 TACS
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EF는 tACS 효과의 예측 변수로 평가됩니다.
EF 크기는 T1 및 T2 이미지에서 계산되며 회귀 모델에 사용됩니다.
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사전 TACS
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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IADL의 변화는 개입 전후에 평가됩니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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신경필라멘트 빛
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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혈액 신경필라멘트 광 수준의 변화는 개입 전후에 평가될 것입니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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뉴로그라닌
기간: 사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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혈중 뉴로그라닌 수치의 변화는 개입 전후에 평가될 것입니다.
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사전 tACS(기준선), 사후 tACS(치료 1개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 IPD는 NIH 지침 및 IRB 승인에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과가 결정되고 연구 연구원이 맹검을 해제한 후에 사용할 수 있습니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
PI에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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경두개 교류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Center Guillaume Régnier모병