Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała na kończyny dolne z diplegicznym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

17 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Niniejsze badanie pomoże określić korzystny wpływ wibracji o wysokiej częstotliwości na dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym w zakresie poprawy równowagi, spastyczności, siły kończyn dolnych i jakości życia oraz porównanie efektu prostego leczenia konwencjonalnego i postępowania konwencjonalnego z wykorzystaniem Terapia wibracyjna u pacjentów cp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie „Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na mobilność dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym” stwierdza, że ​​terapia wibracyjna całego ciała powoduje poprawę samodzielnego poruszania się i ruchomości kończyny dolnej poprzez wzmocnienie mięśni wraz z udoskonaleniem wzorca chodu, szybkości chodu i długości kroku u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Na podstawie naszych badań można zaprojektować lepszy protokół leczenia dla przyszłych dzieci z diplegicznym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Meshal School of Special Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja funkcji motoryki dużej na poziomie II-III
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Niedosłyszący/niedowidzący
  • Inne stany neurologiczne, np. rozszczep kręgosłupa itp.
  • Przykurcze kończyn dolnych
  • Dzieci po operacjach kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Stanie na urządzeniu WBV (częstotliwość 40 Hz); 3-minutowa wibracja z 3-minutowym odpoczynkiem.

Trzykrotne powtórzenie. Całkowity 18-minutowy protokół terapii wibracyjnej. 3 dni sesji w tygodniu
Inny: Wibracja całego ciała
Urządzenie WBV (częstotliwość 40 Hz), 3 minuty wibracji z 3 minutami odpoczynku
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Ćwiczenia rozciągające (przywodziciele bioder, zginacze podeszwowe, rotatory zewnętrzne zginaczy biodrowych i kolanowych).

Aktywne i pasywne ROMS do kończyn dolnych. Ćwiczenia wzmacniające (prostowniki bioder i kolan, zginanie grzbietowe stawu skokowego) 3 powtórzenia w 3-dniowych sesjach tygodniowo
Inny: Wibracja całego ciała
Urządzenie WBV (częstotliwość 40 Hz), 3 minuty wibracji z 3 minutami odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
złoty standard narzędzia klinicznego, szeroko stosowany do pomiaru wzmożonego napięcia mięśniowego i do oceny spastyczności mięśnia. Ta skala jest podzielona na 5 stopni w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalne napięcie mięśniowe, a 4 oznacza wyraźną spastyczność mięśni. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla MAS wynosi 0,92
4 tygodnie
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
udoskonalona wersja skali równowagi Berga (rzetelność międzytestowa 0,997 i rzetelność test-retest 0,9989) służąca do oceny równowagi dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami rozwojowymi, upośledzeniem motorycznym lub uszkodzeniem mózgu podczas wykonywania czynności funkcjonalne
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić siłę mięśni, w warunkach klinicznych, a także w badaniach naukowych, ocena wykonywana ręcznie za pomocą Manualnego Testu Mięśni (MMT) lub instrumentalnie za pomocą dynamometrów. Wiarygodność MMT między oceniającymi wynosi ICC 0,79-0,92)
4 tygodnie
CP QoL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Cp QOL ma dwie wersje: Podstawowy opiekun (dla rodziców dzieci w wieku 4-12 lat), składający się z 65 pozycji oraz wersja samoopisowa dziecka (dla dzieci w wieku 9-12 lat), zawierająca 53 pozycje. Cp QOL (opiekun) jest dodatkowo podzielony na siedem domen: dobrostan i akceptacja społeczna, uczestnictwo i zdrowie fizyczne, odczucia związane z funkcjonowaniem, dobre samopoczucie emocjonalne i poczucie własnej wartości, ból i wpływ niepełnosprawności, dostęp do usług, zdrowie rodziny.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC00821 Fatima Aslam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczna diplegia

Badania kliniczne na Wibracja całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj