Effetti della vibrazione di tutto il corpo sugli arti inferiori con paralisi cerebrale spastica diplegica
17 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio aiuterà a determinare gli effetti benefici delle vibrazioni ad alta frequenza sui bambini con paralisi cerebrale diplegica nel migliorare l'equilibrio, la spasticità, la forza degli arti inferiori e la qualità della vita e un confronto tra l'effetto del semplice trattamento convenzionale e la gestione convenzionale con l'uso di terapia vibrazionale nei pazienti cp.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio "Effetto dell'allenamento vibratorio di tutto il corpo sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale" afferma che la terapia vibrazionale di tutto il corpo induce un miglioramento della deambulazione indipendente e della mobilità degli arti inferiori rafforzando i muscoli insieme al perfezionamento del modello di deambulazione, della velocità dell'andatura e della lunghezza del passo nei bambini con paralisi cerebrale.
Sulla base del nostro studio, è possibile progettare un protocollo di trattamento migliore per il futuro nei bambini con paralisi cerebrale spastica diplegica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Meshal School of Special Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello di classificazione della funzione motoria lorda II-III
- Scala Ashworth modificata di 1-2
Criteri di esclusione:
- Disabile uditivo/visivo
- Altre condizioni neurologiche, ad es. spina bifida ecc.
- Contratture degli arti inferiori
- Bambini con anamnesi di intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
In piedi sul dispositivo WBV (frequenza di 40 Hz); Vibrazione di 3 minuti con riposo di 3 minuti. Ripetizione tre volte. Protocollo di terapia vibrazionale totale di 18 minuti. 3 giorni di sessione a settimana |
Dispositivo WBV (frequenza di 40 Hz), vibrazione di 3 minuti con riposo di 3 minuti
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizio di stretching (adduttori dell'anca, flessori plantari, rotatori esterni dei flessori dell'anca e del ginocchio). ROM attivi e passivi agli arti inferiori. Esercizi di rafforzamento (estensori dell'anca e del ginocchio, dorsiflessi della caviglia) 3 ripetizioni in una sessione di 3 giorni a settimana |
Dispositivo WBV (frequenza di 40 Hz), vibrazione di 3 minuti con riposo di 3 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
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lo strumento clinico gold standard, ampiamente utilizzato per la misurazione dell'aumento del tono muscolare e per la classificazione della spasticità del muscolo.
Questa scala è suddivisa in 5 gradi che vanno dal punteggio 0 a 4, dove 0 indica un tono muscolare normale e 4 indica una marcata spasticità muscolare.
Il coefficiente di correlazione intraclasse per MAS è 0,92
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4 settimane
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: 4 settimane
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una versione aggiornata della scala dell'equilibrio berg (affidabilità inter-tester di 0,997 e affidabilità test-retest di 0,9989) utilizzata per la valutazione dell'equilibrio dei bambini in età scolare con un livello di disturbi dello sviluppo da lieve a moderato, compromissione motoria o con lesione cerebrale durante l'esecuzione attività funzionali
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per valutare la forza muscolare, in contesti clinici e in prove di ricerca, la valutazione viene eseguita manualmente con il test muscolare manuale (MMT) o strumentalmente utilizzando un dinamometro. L'affidabilità inter-valutatore della MMT è ICC 0,79-0,92)
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4 settimane
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CP QoL
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cp QOL ha due versioni: Primary caregiver (per genitori di bambini di 4-12 anni), composta da 65 item e Child self-report version (per bambini di 9-12 anni), 53 item del questionario.
Cp QOL (Caregiver) è ulteriormente classificato in sette domini, Benessere sociale e accettazione, Partecipazione e salute fisica, Sentimenti sul funzionamento, Benessere emotivo e autostima, Dolore e impatto della disabilità, Accesso ai servizi, Salute familiare.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC00821 Fatima Aslam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .