Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af helkropsvibrationer på underekstremiteter med diplegi spastisk cerebral parese

17. september 2021 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme de gavnlige virkninger af højfrekvente vibrationer på børn med diplegisk cerebral parese til at forbedre balancen, spasticiteten, styrken af ​​underekstremiteterne og livskvaliteten og en sammenligning mellem effekten af ​​simpel konventionel behandling og konventionel behandling med brug af vibrationsterapi hos cp-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse "Effekten af ​​helkropsvibrationstræning på mobilitet hos børn med cerebral parese" fastslår, at helkropsvibrationsterapi inducerer en forbedring af uafhængig ambulation og mobilitet af underekstremiteterne ved at styrke musklerne sammen med forfining af gangmønster, ganghastighed og skridtlængde hos børn med cerebral parese. På baggrund af vores undersøgelse kan der udformes en bedre behandlingsprotokol for fremtiden hos børn med diplegi spastisk cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Meshal School of Special Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruttomotorisk funktionsklassifikation niveau II-III
  • Ændret Ashworth-skala på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Høre/synshæmmet
  • Andre neurologiske tilstande f.eks. rygmarvsbrok osv.
  • Kontrakturer i underekstremiteterne
  • Børn med kirurgi i underekstremiteterne i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Stående på WBV-enhed (frekvens på 40 Hz); 3 minutters vibration med 3 minutters hvile.

Tre gange gentagelse. Samlet 18-minutters vibrationsterapiprotokol. 3 dages session om ugen
Andet: Vibration af hele kroppen
WBV-enhed (frekvens på 40 Hz), 3 minutters vibration med 3 minutters hvile
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Strækøvelser (hofteadduktorer, plantarfleksorer, eksterne rotatorer af hofte- og knæbøjere).

Aktive og passive ROM'er til nedre ekstremiteter. Styrkeøvelser (hofte- og knæekstensorer, ankel dorsalflexer) 3 gentagelser i 3 dages session om ugen
Andet: Vibration af hele kroppen
WBV-enhed (frekvens på 40 Hz), 3 minutters vibration med 3 minutters hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uger
guldstandarden klinisk værktøj, som i vid udstrækning anvendes til måling af den øgede muskeltonus og til bedømmelse af muskelens spasticitet. Denne skala er kategoriseret i 5 grader, der går fra score 0 til 4. hvor 0 indikerer normal muskeltonus og 4 indikerer markant muskelspasticitet. Intraklassekorrelationskoefficienten for MAS er 0,92
4 uger
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 4 uger
en opgraderet version af bergbalanceskalaen (inter-tester reliabilitet på 0,997 og test-gentest reliabilitet på 0,9989), der bruges til at vurdere balancen mellem børn i skolealderen, der har et mildt til moderat niveau af udviklingsforstyrrelser, motorisk svækkelse eller med hjernelæsioner, mens de udfører funktionelle aktiviteter
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere muskelstyrken, i kliniske omgivelser såvel som i forskningsforsøg, evaluering foretaget enten manuelt med manuel muskeltestning (MMT) eller instrumentelt ved hjælp af et dynamometer. Inter-rater reliabilitet af MMT er ICC 0,79-0,92)
4 uger
CP QoL
Tidsramme: 4 uger
Cp QOL har to versioner: Primær omsorgsperson (for forældre til børn i alderen 4-12), sammensat af 65 elementer og selvrapporteringsversion for børn (for børn i alderen 9-12 år), spørgeskema med 53 elementer. Cp QOL (Caregiver) er yderligere kategoriseret i syv domæner, Socialt velvære og accept, Deltagelse og fysisk sundhed, Følelser om funktion, Følelsesmæssigt velvære og selvværd, Smerter og konsekvenser af handicap, Adgang til tjenester, Familiesundhed.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC00821 Fatima Aslam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk diplegi

Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner